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1、中国新药杂志 1 生物工艺下游创新技术高峰论坛 会议通知 随着国内外生物制药行业的快速发展，越来越多的创新生物工艺技术被引入到生物制品的生产过程。在此过程中，细胞培养规模化、培养密度和表达量的快速提高已经成为不争的事实。然而上游技术的快速发展，却为下游分离纯化以及制剂工艺带来了更大的挑战。 诸多企业为上游培养工艺取得惊人的密度和表达量而暗喜，同时又为下游生物工艺开发的高难度而烦忧。为此， 中国新药杂志定于 2015 年 8 月 27-28 日举办“生物工艺下游创新技术高峰论坛”。本次论坛将就单抗、重组药物以及疫苗的下游生物工艺安全、下游澄清和纯化工艺开发、终端制剂的质量控制、 除菌过滤的成本控
2、制及相关下游工艺的法规要求等议题展开讨论。届时，我们将邀请药监部门、国内外知名制药企业专家发表专题演讲，并邀请业内同仁、制药企业代表参与讨论。现将论坛有关事项通知如下： 一、一、 主办单位：主办单位： 中国新药杂志 协办单位：协办单位：赛多利斯中国 二、二、会议时间：会议时间：2015年8月27日-28日 会议地点：会议地点：上海博雅酒店（上海市浦东新区碧波路699号） 三、三、会议内容会议内容： 1应用应用演示：生物制药演示：生物制药一次性使用一次性使用工艺平台工艺平台，2015 年年 8 月月 27 日日 14:00-16:00 中国新药杂志 2 2高峰论坛，高峰论坛，2015 年年 8
3、月月 28 日日 9:00-17:00 集体大会集体大会 9:00-12:30 主要议题： GMP 药品认证常见问题及分析 一次性厂房设计的实施策略 生物类似物的质量控制策略 下游工艺放大与转移新思路 单抗分会单抗分会 13:30-17:00 主要议题： 生物制品病毒安全法规与要求 单抗生产中的病毒安全性和工艺稳健性 创新的一次性澄清工艺新技术 单抗纯化工艺中的创新应用 疫苗分会疫苗分会 13:30-17:00 主要议题： 疫苗下游生产过程的污染物控制和质量保证 疫苗工艺中的培养基安全控制策略 疫苗过滤工艺的得率影响因素 疫苗终端制剂的无菌保障 四、参会对象四、参会对象 单克隆抗体、疫苗、重组
4、蛋白等生物制药企业及研究机构的研发、质量、生 产及管理人员。 五、会议注册五、会议注册 本次论坛免注册费，参会代表交通及住宿费自理。 参会代表请填写附件参会回执，发送至会议注册邮箱wenji.zhangsartorius-。 中国新药杂志 3 报名截止日期为 2015 年 8 月 20 日。 六、联系方式六、联系方式 联系人：张小姐 电话：021-68785302 邮箱：wenji.zhangsartorius- 附件：参会回执 2015 年 6 月 30 日 中国新药杂志 4 报报 名名 回回 执执 表表 培训名称培训名称 生物工艺下游创新技术高峰论坛生物工艺下游创新技术高峰论坛 单位名称单位名称 地地 址址 邮编邮编 联系人联系人 电话电话/手机手机 邮箱邮箱 参会人员参会人员 姓姓 名名 公司公司 部门部门 职务职务 手手 机机 邮箱邮箱 是否参加是否参加8月月27日的日的“应用演示“应用演示：生物制药一次性使用工艺平台生物制药一次性使用工艺平台” 是是 否否 联系人：张小姐联系人：张小姐 Tel：18521337287 E-mail：wenji.zhangsartorius- 备注：备注：此表复制有效；欢迎您参加此表复制有效；欢迎您参加
