弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗新标准

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1、弥漫大弥漫大B B细胞淋巴瘤细胞淋巴瘤 一线治疗新标准一线治疗新标准20072007恶性淋巴瘤恶性淋巴瘤CMECME弥漫大B细胞淋巴瘤 典型免疫表型:CD20+,CD45+,CD3- 分子遗传学检测抗原受体重排;bcl-2,bcl-1,c-myc重排 建议进行IPI/aaIPI评分以制定治疗方案国际预后指数 IPI 年龄调整国际预后指数 aaIPI所有患者:年龄60 LDH正常值 PS 24 或期 结外累及1个部位IPI评分: 低危 0-1低中危 2高中危 3高危 4-560患者: 或期 LDH 正常值PS 24aaIPI评分: 低危 0低中危 1高中危 2高危 3IPIInternation

2、al Prognostic IndexaaIPIAge-Adjusted International Prognostic IndexCHOP-DLBCL曾经的一线标准方案 总生存率比较Fisher et al. N Engl J Med. 1993;328:1002.年患者 死亡 3年生存预测CHOP-21 226 88 54%m-BACOD 223 93 52ProMACE-CytaBOM 233 97 50%MACOP-B 218 93 50%100806040200 0123456CHOP m-BACOD ProMACE-CytaBOM MACOP-B生 存 率(%)NCCN关于DLB

3、CL指南的进展 (2003) I,II期:非大包块不良危险因素:CHOP 6+局部RT无不良危险因素: CHOP 3-4+局部RT大包块 CHOP 6-8+局部RT III、IV期:低/低中危:CHOP 6-8+利妥昔单抗(60)高/高中危:CHOP 6-8+利妥昔单抗(60)GELA试验NCCNNCCN关于关于DLBCLDLBCL指南的进展(指南的进展( 2004/20052004/2005) I,II期:非大包块不良危险因素:CHOP 6-8R局部RT无不良危险因素: CHOP 3-4R局部RT大包块 CHOP 6-8R+局部RT III、IV期:低/低中危:CHOP 6-8+利妥昔单抗(

4、60)CHOP 6-8利妥昔单抗(60)高/高中危:CHOP 6-8+利妥昔单抗(60) CHOP 6-8利妥昔单抗(60)MInT试验NCCN关于DLBCL指南的进展 (2006) I,II期:非大包块不良危险因素:CHOP 6-8+R局部RTCHOP+Rx3+局部RT无不良危险因素: CHOP+Rx3+局部RTCHOP+Rx6-8大包块 CHOP 6-8+R+局部RT III、IV期:低/低中危:CHOP 6-8+利妥昔单抗高/高中危:CHOP 6-8+利妥昔单抗NCCNNCCN指南变化趋势指南变化趋势 越来越强调利妥昔单抗的地位 I,II期6xCHOP (03年) 6-8CHOPR (0

5、4/05年)6-8CHOP+R (06年) III,IV期 6-8xCHOP+R(60) (03年) 6-8xCHOP+R(60) 6-8CHOPR (60) (04/05年) 6-8CHOP+R (06年) 放疗的地位降低弥漫大B细胞淋巴瘤的分层治疗年轻高危年轻低危老年IPI 60 岁岁 年轻低危DLBCL的NHL-B-1研究 CHOP vs. CHOEP 无失败时间 (TTF)比较90807060504030201001.0.9.8.7.6.5.4.3.2.10.0月 Pfreundschuh et al., Blood 2004, 104: 626-633CHOEP-21CHOP-21(

6、n=362)(n=348)p=0.004概率显示CHOEP方案优于CHOP0204001234CHOP-21 (1975-2001)CHOEP-21 (2001-2003)R-CHO(E)P (2004)% 生存月年轻低危DLBCL的一线治疗的方案演进 从CHOP-21到CHOEP-216 x CHOP样化疗 + 3040 Gy (Bulk, E)6 x CHOP样化疗 + 利妥昔单抗 + 3040 Gy (Bulk, E)随机化CD20+ DLBCL 1860 岁 IPI 0,1 II-IV期, I 期大包块试验设计Pfreundschuh M, et al. Blood 2004;104:

7、40a (Abstract 157)试验设计 实验设计2. 是否CHOEP比CHOP的优越性加了利妥昔单抗后还继续存在?希望证实1. CHOP样化疗(CHOP 或 CHOEP)加了利妥昔 单抗后是否疗效更好?CHOEP-21 44 % 44 %CHOP-21 48 % 48 %MACOP-B 4 % 4 %PMitCEBO 4 % 4 %Chemo (n=410)美罗华-Chemo (n=413)Pfreundschuh M, et al. Blood 2004;104:40a (Abstract 157)化疗方案平均年龄 47 47组织分型 (%)DLBCL 87 86其他 13 14大包块

8、 (%) 48 50B症状 (%) 26 24 结外病灶 (%) 35 33Chemo n=410美罗华-Chemo n=413 Pfreundschuh M, et al. Blood 2004;104:40a (Abstract 157)患者分析CR/CRu PR NCPD 治疗期间死亡美罗华-Chemo (n=350)* (%)86%* 5% 3%4%* 1%Chemo (n=346)* (%)68%15% 5%11%* 1%* p=0.001* p60 岁岁 年轻高危患者的治疗1. 应用试验性药物2. 增加化疗密度或强度 联合 利妥昔单抗的研究尚在进行中弥漫大B细胞淋巴瘤的分层治疗年轻

9、高危年轻低危老年IPI 60 岁岁 随机CHOP x 8 周期 (每3 周) 美罗华 + CHOP x 8周期 (在CHOP疗程的第一天使用)美罗华 375mg/m2 i.v. day 1环磷酰胺 750mg/m2 i.v. day 1长春新碱 1 .4mg/m2 i.v. day 1阿霉素 50mg/m2 i.v. day 1强的松 40mg/m2 p.o. days 15 l侵袭性 NHL ( 85%为 DLBCL) l IIIV期 l60-80 岁 l未接受过治疗Coiffier et al. N Engl J Med. 2002;346:235Feugier et al. JCO 20

10、05 Vol.23;1-10老年患者老年患者 LNH98-5LNH98-5试验试验CHOP利妥昔单抗治疗初治老年DLBCL :试验设计( (欧洲成年淋巴瘤研究组欧洲成年淋巴瘤研究组- GELA- GELA领导领导) )CR + CRu = 76%CR + CRu = 63%(%)ORR 83%ORR 69%806040200 美罗华-CHOPCHOP (n=202)(n=197) p=0.005CRCRuPRSDPDDeathNECoiffier et al. N Engl J Med. 2002;346:235Feugier et al. JCO 2005 Vol.23;1-10老年患者老年

11、患者 LNH98-5LNH98-5试验试验CHOP利妥昔单抗治疗初治老年DLBCL :治疗反应58% 45% 年0 1 2 3 4 559% 47% 62%70%51%57%83%68%020406080100 生 存 率(%)Coiffier et al. N Engl J Med. 2002;346:235Feugier et al. JCO 2005 Vol.23;1-10R- CHOPCHOP总生存(总生存(OSOS)老年患者老年患者 - - LNH98-5LNH98-5试验试验CHOP利妥昔单抗治疗初治老年DLBCL : 长期生存年0 1 2 3 4 551% 29% 35%38%5

12、3%57%76%60%02040608010047% 29% (%)无 事 件 生 存 率Coiffier et al. N Engl J Med. 2002;346:235Feugier et al. JCO 2005 Vol.23;1-10R- CHOPCHOP老年患者老年患者 - - LNH98-5LNH98-5试验试验CHOP利妥昔单抗治疗初治老年DLBCL :长期生存 无事件总生存(无事件总生存(EFSEFS)根据IPI分组的EFSP = .00085P = .0037低危 (IPI 0-1)012345670.00.20.40.60.81.0R-CHOPCHOP高危 (IPI 2-

13、3)012345670.00.20.40.61.00.8老年患者老年患者 - LNH98-5- LNH98-5试验试验CHOP利妥昔单抗治疗初治老年DLBCL :长期生存Coiffier et al. NEJM. 2002;346:235Feugier JCO 2005;23:4117R-CHOPCHOP 治疗期间进展9.5%22% 开展新治疗5.5% 4.5% 进展后疾病稳定0.5% 1% 进展后部分缓解3% 2% 复发 20%34% 治疗期间死亡6% 6% 完全缓解后死亡8% 2.5% 所有事件 52.5%72%Feugier JCO 2005;23:4117老年患者老年患者 - LNH98-5- LNH98-5试验试验CHOP利妥昔单抗治疗初治老年DLBCL : 5年事件发生老年患者老年患者 - - LNH98-5LNH98-5试验试验CHOP利妥昔单抗治疗初治老年DLBCL : 安全性患者 % 3/4度 R-CHOP CHOP发热 2

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