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1、制药工业负责的供应链管理原则 实施指南 实施指南文件 版本 1.0 - 2007-03-15 第 2 页，共 20 页 目录 目录 前言前言 . . 3 管理系统管理系统 . . . 4 1. 承诺与责任 . . 4 2. 法规与客户要求. . 5 3. 风险管理. 5 4. 文档记录. 6 5. 培训与能力 . 6 6. 持续改进. . 6 伦理道德伦理道德 . 7 1. 诚实执业与公平竞争 . . 7 2. 发现问题 . . 7 3. 动物福利. 8 4. 隐私 . 9 劳工劳工 . 9 1. 自由选择职业 . 9 2. 童工与少年工. . 10 3. 不歧视. . 10 4. 公平待遇.
2、 11 5. 薪水、福利和工作时间 . 12 6. 结社自由 . 12 健康和安全健康和安全 . . . 13 1. 员工保护 . 14 2. 过程安全 . 15 3. 应急与应对措施. . 16 4. 危险相关信息 . 17 环境保环境保护护 . . . .17 1. 环境认证 . . 18 2. 废物与排放 . 18 3. 飞溅与释放. 19 参考资料参考资料. . 20 第 3 页，共 20 页 前言 前言 实施指南文件（下称“指南文件”）介绍了“制药工业负责的供应链管理原则”（下称“原则”）的一种改进架构以及该原则所涉及的企业行为与绩效之实例， 以宣扬原则的精神和宗旨。 就以下方面而言
3、，在整个供应链贯彻负责任的企业行为极为重要： 良性、连续、具有竞争力和成本效益的全球性经营， 良好的工作条件，以及 环境保护。 本套指南在以下各方面支持并进一步明确了原则：管理体系、伦理道德、劳工、健康与安全以及环境保护。 文件针对每方面介绍了一些典型的制度要素。如果供应商在经营企业时采用了这些制度要素或等效的措施，则应有助于实现期望的绩效；有助于确认战略；有助于解决买方或代表买方的第三方的一些潜在供应链问题。 尽管我们已尽量使指南文件能够对企业有所帮助，但此处提供的制度并非是实现原则宗旨的唯一途径。因此，每位供应商应根据自身实际情况自行确定实施的行为或措施是否符合要求。 指南文件遵循持续改进
4、供应链绩效的承诺。原则或指南文件均不设定任何新的指引、业务 方向或企业政策。只希望通过明确表达与宣传促进企业采取良好行为。此外，原则或指南文件的目的不在于取代或抵触任何相关的法律或规章要求。这些法律法规要求应始终优先于原则或指南文件。 我们了解到，涉及原则的现有供应商计划可能需要更多的投入。在现有制度与原则的精神及目的不符的情况下，则需要动用足够的资源建立行动计划，以推动和维持一个可测量的持续改进过程。 每个组织将确定其各自的工作重点，在针对这些重点开展工作的过程中，可产生一种阶段性的实施途径。指南文件有助于确定与组织相关的这些方面。 此外，供应商可以鼓励各自的供应商在整个供应链中实施良好的行
5、为。 如有任何关于原则或指南文件的问题，请登陆 http:/www.pharmaceuticalsupplychain.org。 原则原则明确而广泛地介绍了应达到的要求。 指南文件指南文件列举一些实例，具体说明如何实现这些要求。 第 4 页，共 20 页 管理体系管理体系 供应商应借助各种管理系统持续改进，并遵守原则的要求。 许多企业已经证实，管理系统有助于在各经营场所保持一致性、可靠性和持续改进。涵盖原则各个方面的管理系统对实现持续的改进至关重要。以下是一个基本的管理系统的概要。此外，指南文件的这部分还提供了一些可以构成管理系统方案的管理系统组成部分的实例。供应商应借助各种管理系统持续改进，
6、并遵守原则的要求。 许多企业已经证实，管理系统有助于在各经营场所保持一致性、可靠性和持续改进。涵盖原则各个方面的管理系统对实现持续的改进至关重要。以下是一个基本的管理系统的概要。此外，指南文件的这部分还提供了一些可以构成管理系统方案的管理系统组成部分的实例。 1. 承诺与责任 . 承诺与责任 供应商应部署适当的资源，切实履行对本文所述各要点的承诺。 典型的制度要素 典型的制度要素 将原则的相关方面纳入年度业务计划之中 普及责任意识，并且明确定义和与之传达 原则涉及的各概念须纳入文件并传达给员工和供应商 将原则或相关主题作为对外交流和发布的主题，让大家了解承诺的执行及进展情况 充分地调度资源并做
7、好预算，以确保该项工作顺利完成，避免出现为满足业务需要而有损原则的情况 组织运用自身影响在其它供应链关系中共享原则 将监督原则是否得到遵守的职责明确地纳入职责描述和绩效考量之中 协调员或主要责任人员能够得到管理部门的明确支持，从而可以在一个重视原则的工作场所实现业务目标 根据现实差距分析、行动计划以及时间进度确定预算 管理系统周期 管理系统周期 计划 计划 准备一份简单而有效的计划，包括目标、最高承诺、资源、人员、程序以及时间安排 实施 实施 要落实计划，须进行实际的变革并运用流程、培训和系统，以控制风险，达到法规要求和客户要求，并达成目标 检查 检查 通过审查，对系统的有效性进行衡量 措施
8、措施 检查审查结果，制定预防和纠正措施 第 5 页，共 20 页 2. 法规与客户要求 法规与客户要求 供应商应明确并遵守现行相关法律、规章、标准以及相关的客户要求。 典型的制度要素 典型的制度要素 相关的法律的、客户要求的、当地及自愿性的绩效义务应得到一定程度的明确、解释和传达，使得对结果负有责任的个人能够完全理解和意识到这些义务 设计一种可靠且最新的方法，以辨别和跟踪任何新制定的法律规章以及与对企业经营有影响的其它原则承诺 设计一种可靠且可更新的方法，便于获悉经营要求，如许可状况、客户特定或具体的要求，或是与原则各条款有关的社区承诺 对不符合内部和外部义务的地方进行准确的追踪，并且通过某种
9、形式的书面行动计划加以解决 建立及实施旨在验证合规情况及进展的制度 设计各种方法，以可靠地收集、调查并解决员工及社区对于违反内部和外部义务及承诺的投诉，或对不合规现象的指控 设计各种内外部合规情况的报告方法，并且这些方法关系到要报告的义务之重要性及性质 定期向员工及主要股东报告罚款和处罚情况，以便根据规章要求的条文对改进情况和成效进行衡量 3. 风险管理 风险管理 供应商应该建立相关机制，对本文涉及的各个领域的风险予以确定和管理。 典型的制度要素 典型的制度要素 设计一种方法，以便识别、评估每个原则所关联的 (a) 业务、(b) 声誉和 (c) 法律风险，并区分它们的优先级，因为这三项涉及到正常和意外的经营环境（如激进主义者抗议、自然灾害等等） 在经营或产品设计发生重大变化时执行并更新风险评估 风险评估过程能反映重要的客户要求或经营行为 按照概率类别以及对组织和整个供应链的后果，将风险结果进行分组 对管理风险评估过程的责任进行明确的记录和传达 在组织内部对相应的风险评估结果进行传达，并将其纳入业务计划和缓解目标 对负面
