低取代羧甲基纤维素钠

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1、 低取代羧甲基纤维素钠低取代羧甲基纤维素钠 Diqudai Suojiaji Xianweisu Na Low-substituted Carboxymethylcellulose Sodium 9004-32-4 本品为部分 O-羧甲基化的纤维素的钠盐。系将纤维素浸渍在氯乙酸的异丙醇溶液中，之后再与碱反应 1 小时，得到低取代的浆料，然后用稀醋酸中和过量的碱， 将浆料浸渍在碳酸氢钠溶液中形成低取代羧甲基纤维素钠。 按干燥品计算，含钠（Na）应为 2.0% - 4.5% 。 【性状】【性状】 本品为白色至类白色粉末或短纤维。 在水中溶胀形成混悬液，在丙酮、无水乙醇或甲苯中不溶。 【鉴别】【鉴别

2、】 （1）取本品 1g，用 10氢氧化钠溶液 100 ml，振摇，形成混悬液。 （2） 取本品 1g，加水 50ml，混匀，取 1 ml，置试管中，加入水 1 ml 与 -萘酚甲醇溶液（取 -萘酚 1g，加无水甲醇 25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）0.05 ml，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸 2ml，在液面交界处显紫红色。 （3）取本品水溶液，显钠盐的火焰反应（通则 0301）。 【检查】【检查】 酸酸碱碱度度 取本品 1g，加入新沸过的冷水 100 ml，振摇，依法测定（通则 0631），pH 值应为 6.0-8.5。 干燥失重干燥失重 取本品 1.0 g，在 105干燥 3 小时，减失量

3、不得过 10.0（通则0831）。 沉降体积沉降体积 取 100 ml 具塞量筒， 加异丙醇 20 ml， 取本品 5.0 g 加入量筒中，剧烈振摇，加异丙醇至 30 ml，继续加水至 50 ml，15 分钟内剧烈振摇三次，放置 4 小时，沉降体积应为 15.035.0 ml。 取代度取代度 取本品约 1.0 g，精密称定，置 500 ml 碘量瓶中，加 10%氯化钠溶液 300ml，精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）25ml，密塞，放置 5 分钟，并时时振摇， 加盐酸滴定液 （0.1 mol/L） 15ml， 加间甲酚紫指示液 （取间甲酚紫 0.1 g，加 0.01 mol/L 氢氧化

4、钠溶液 13 ml 溶解，加水稀释至 100 ml，即得）5 滴，密塞后振摇。如果溶液显紫色，继续加盐酸滴定液（0.01 mol/L），每次 1.0 ml，直至溶液变为黄色。 用氢氧化钠滴定液 （0.01 mol/L） 滴定至溶液由黄色变为紫色。羧甲基酸取代度 A： 羧甲基酸取代度 A=1150M/（7102412M80C） 式中 M 为中和 1g 本品（按干燥品计）所需氢氧化钠的毫摩尔数。C 为供试品在炽灼残渣项下得到的炽灼残渣百分数。 照下式计算羧甲基钠取代度 S： 羧甲基钠取代度 S=（16258A）C/（710280C） 按干燥品计算，羧甲基酸与羧甲基钠的取代度（AS）应为 0.600

5、.85。 炽灼残渣炽灼残渣 取本品 1.0 g，加硫酸：水（1：1）的混合液，干燥后，以小火灼烧使碳化，再于 500600下炽灼，依法检查（通则 0841），遗留残渣按干燥品计应为 6.5%-13.5%。 重金属重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821 第二法），含重金属不得过超百万分之二十。 水水中可溶物中可溶物 取本品 5.0 g，精密称定，精密加入水 400ml，并在开始 30 分钟内，每 10 分钟搅拌 1 分钟。放置 1 小时，必要时离心，取上层液 100 ml，经快速滤纸减压滤过，精密易取续滤液 75 ml，置预先干燥至恒重的坩埚中，加热浓缩至近干，在 105干燥

6、 4 小时，精密称定，计算，即得。按干燥品计算，水中可溶物不得过 70%。 氯化钠和羟基乙酸钠氯化钠和羟基乙酸钠 氯化钠 取本品 1.0g，精密称定，置 250 ml 锥形瓶中，加无水乙醇 5 ml，再加水 150 ml 使溶解，加浓过氧化氢溶液 5 滴，缓缓煮沸 10 分钟，冷却，加铬酸钾指示液 1 ml，用硝酸银滴定液（0.1 mol/L）滴定。每 1 ml 硝酸银滴定液（0.1 mol/L）相当于 5.844mg 的 NaCl。 乙醇酸钠（避光操作）。取本品约 0.5 g，精密称定，置 100 ml 烧杯中，加冰醋酸 5 ml 使湿润， 加水 5 ml， 搅拌 30 分钟， 缓缓加入丙酮

7、 80 ml 并不断搅拌，再加氯化钠 2 g 并不断搅拌数分钟。以少量丙酮预先湿润的快速滤纸滤过，并用丙酮定量转移至 100 ml 量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀，静置 24 小时，取上清液作为供试品溶液。取室温减压干燥 12 小时的乙醇酸约 0.1 g，精密称定，置100 ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，分别量取上述溶液 0.5、1.0、1.5与 2.0 ml，置 100 ml 量瓶中，分别加水至 5 ml，加冰醋酸 5 ml，加丙酮稀释至刻度，作为对照品溶液（1）、对照品溶液（2）、对照品溶液（3）与对照品溶液（4）。取供试品溶液 2.0 ml 与上述对照品溶液各 2.0 ml，

8、分别置 25 ml 量瓶中，置水浴中加热 20 分钟，挥尽丙酮，取出，冷却，加 2，7二羟基萘溶液（取2，7二羟基萘 10 mg，加硫酸 100 ml 使溶解，放置至溶液的颜色褪去，2 天内使用）5.0 ml，混匀，再加入 2，7二羟基萘试液 15.0 ml，再次混匀。置水浴中加热 20 分钟，冷却，加硫酸稀释至刻度，混匀。同时取含 5%水与 5% 冰醋酸的丙酮溶液 2.0 ml 作为空白溶液， 同法操作。 照紫外-可见分光光度法 （通则 0401） ，在 540 nm 的波长处测定吸光度，绘制标准曲线，计算，即得。乙醇酸与乙醇酸钠的换算系数为 1.29。 按干燥品计算，氯化钠与乙醇酸钠总量不得过 0.5%。 【含量测定】【含量测定】取炽灼残渣项下的残渣量，乘以 0.3328，即为供试量中含 Na的重量。 【类别】【类别】药用辅料、填充剂、粘合剂和崩解剂等。 【贮藏】【贮藏】密闭保存 【标示】【标示】以 mPas 或 Pas 为单位表明黏度。