法律法规课件 药品知识产权保护

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1、药品知识产权保护 方 宇 西安交大医学院辉瑞公司新药“万艾 可”(俗称“伟哥”)在 中国申请并获得了专利 保护,使得十多家准备 仿制的国内医药企业骑 虎难下,虽然已经得到 许可进行临床试验,但 迟迟得不到生产文号, 因此不能投入生产。 思考日本每100万人申请专利2708件,而我国为68件,相差42倍。 我国医药知识产权保护的法律体系: 法律: 中华人民共和国专利法 中华人民共和国商标法 中华人民共和国反不正当竞争法 中华人民共和国科学技术进步法 中华人民共和国著作权法 中华人民共和国药品管理法等 法规: 中华人民共和国药品管理法实施条例 中药品种保护条例 计算机软件保护条例 中华人民共和国知

2、识产权海关保护条例等。商标的分类分类依据商标的类别构成 1. 平面商标: 2. 立体商标: 使用对象1.商品商标 2.服务商标 作用和功能1.集体商标: 2.证明商标 3.联合商标 知名度1.知名商标:指由市一级工商行政管理部门认可的 2.著名商标:指由省级工商行政管理部门认可的 3.驰名商标:指由国务院工商行政管理部门商标局 认定 是否注册 注册商标:是经国务院工商行政管理部门商标局核 准注册的商标 不得作为商标使用的标志(1)同中华人民共和国的国家名称、国旗、国徽、军旗、勋章相同或者近似的,以及同中央国家机关所在地特定地点的名 称或者标志性建筑物的名称、图形相同的(2)同外国的国家名称、国

3、旗、国徽、军旗相同或者近似的,但该国政府同意的除外(3)同政府间国际组织的名称、旗帜、徽记相同或者近似的,但经该组织同意或者不易误导公众的除外(4)与表明实施控制、予以保证的官方标志、检验印记相同或者近似的,但经授权的除外(5)同“红十字”、“红新月”的名称、标志相同或者近似的(6)带有民族歧视性的;(7)夸大宣传并带有欺骗性的;(8)有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影响的。不得作为商标注册的标志(1)仅有本商品的通用名称、图形、型号的。 (2)仅仅直接表示商品的质量、主要原料、功能、用 途、重量、数量及其他特点的。 (3)缺乏显著特征的。药品管理法第五十条规定:已经作为药品 通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。保护级别的划分及条件 l一级保护:对特定疾病有特殊疗效的;相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;用于预防和治疗特殊疾病的。l二级保护:符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;对特定疾病有显著疗效的;从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

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