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1、局部晚期鼻咽癌非同期化疗联合放疗与同期放化疗联合辅助化疗疗效比较资料与方法1 入组病例：( 1 ) 主要纳入标准：自2 0 0 2 年1 月至2 0 0 4 年1 2 月，中山大学孙逸仙纪念医院收治的鼻咽癌初治患者；经病理组织学确诊为低分化鳞癌或泡状核细胞癌( 即W H OI I 型及I 型) ；按鼻咽癌9 2 福州分期达I I I 期或a 期( M o ) ；接受根治量的连续放射治疗；化疗大于3 周期。( 2 ) 符合纳入标准病例经鼻咽癌2 0 0 8 分期再分期达I 期或I V a 期的病例最终入组。( 3 ) 入组病例按化疗方式不同分组。2 随访情况：随访自每个患者治疗第1 天开始，至患
2、者死亡、失访或随访结束，末次随访时间为2 0 0 9 年6 月3 0 日。3 主要观察指标：急性晚期不良反应；生存率：包括总生存率、无瘤生存率、无复发生存率及无转移生存率。4 统计方法：以C o x 单因素回归及C o x 多因素回归分别统计对于各种生存率的独立影响因素，使用K a p l a n M e i e r 方法估计各种生存率，并绘制生存曲线。组间生存率比较及不同化疗周期间生存率比较应用L o g r a n k 检验。主要结果1 入组病例：最终8 2 个连续病例入组，根据化疗方式不同分为两组：化疗疗程中不包括同期化疗者4 0 例( 简称非同期组) ，包括单纯诱导化疗、单纯辅助化疗及
3、诱导联合辅助化疗3 类；行同期化疗联合辅助化疗者4 2 例( 简称同期组) 。2 两组病例临床资料及放疗参数均衡可比。3 急性，晚期不良反应：3 级以上急性不良反应及晚期放射并发症，同期组发生率明显增加( P = O 0 2 5 及P = O 0 1 3 ) 。4 C o x 回归结果：分组( 非同期组与同期组) 为总生存率及无复发生存率的唯一独立影响因素，分组及化疗周期( 分为小于6 周期及6 周期) 为无瘤生存率的独立影响因素，化疗周期为无远处转移生存率的独立影响因素。5 组间生存率比较：同期组较非同期组在4 年总生存率( 7 8 6 1 ，5 2 5 ，P = 0 0 2 8 ) 、4
4、年无瘤生存率( 6 4 3 v4 2 5 ，P = O 0 4 3 ) 、4 年无复发生存率( 6 9 O y4 5 0 ，P = O 0 4 2 ) 上均占优。未表现在4 年无转移生存率上( 6 9 0 1 ，5 2 5 ，一局部晚期鼻咽癌非同期化疗联合放疗与同期放化疗联合辅助化疗疗效比较P = O 1 0 3 ) 。6 不同化疗周期间生存率比较：化疗6 周期组较化疗小于6 周期组在4 年无瘤生存率( 7 1 0 1 ，4 3 。1 ，P = O 0 3 2 ) 及4 年无转移生存率( 7 7 4 v5 1 O ，P = O 0 3 7 ) 上占优。未表现在4 年总生存率( 7 7 4 1
5、，5 8 8 ，P = O 1 2 2 ) 及4 年无复发生存率上( 7 1 0 1 ，4 9 O ，P = O 0 7 9 ) 。小结1 根据本文结果，对于局部晚期鼻咽癌，非同期化疗联合放疗的治疗模式可能仍不能代替同期放化疗联合辅助化疗的治疗模式，但耐受性较好。2 6 周期化疗可能可以减少局部晚期鼻咽癌患者的远处转移，但未能改善总生存。关键词鼻咽肿瘤化学疗法；鼻咽肿瘤放射疗法；生存分析I 局部晚期鼻咽癌非同期化疗联合放疗与同期放化疗联合辅助化疗疗效比较N o n - c o n c u r r e n tC h e m o t h e r a p yA n dR a d i o t h e
6、r a p yC o m p a r e dW i t hC h e m o r a d i o t h e r a p yA n dA d j u v a n tC h e m o t h e r a p yi nT r e a t m e n to fL o c o r e g i o n a l l yA d v a n c e dN a s o p h a r y n g e a lC a r c i n o m aM a j o r “ O n t o l o g yN a m e ：B iZ h u o f e iS u p e r v i s o r ：X i eD e r o
7、n gL i uY i m i nA B S T R A C TB a c k g r o u n dN a s o p h a r y n g e a lc a r c i n o m a ( N P C ) h a su n i q u ec h a r a c t e r i s t i c sw i t hr e g a r dt oi t se p i d e m i o l o g y , h i s t o l o g i cf e a t u r e s ，a n dt h e r a p e u t i cs t r a t e g i e s T h eh i g h e
8、s tr a t eo fN P Ci n c i d e n c eO c c u r si nS o u t h e r nC h i n a R a d i c a le x t e r n a lr a d i o t h e r a p yi st h em a i n s t a yo ft r e a t m e n tf o rN P C H o w e v e r ，7 0 o ft h ep a t i e n t sd i a g n o s e dw i t hN P Cp r e s e n tw i t hs t a g eI I Io rI V ad i s e
9、a s e ，w h oh a v eah i g hr a t eo ff a i l u r ew i t hR Ta l o n e T h eI n t e g r o u p0 0 9 9S t u d y ( I G S ) c o m p a r i n gc o n c u r r e n tc h e m o r a d i o t h e r a p y ( C R T ) a n da d -j u v a n tc h e m o t h e r a p yV e r S U SR Ta l o n ew a st h ef i r s tt r i a lw i t
10、hs i g n i f i c a n tb e n e f i ti no v e r a l ls u r v i v a l H o w e v e r ，c r i t i c i s mh a sb e e na r i s e nf r o mt h ee n d e m i cr e g i o n si nA s i a F i r s t ，h i s t o l o g i cs u b t y p e sw e r ed i f f e r e n ti nA m e r i c aa n dt h ee n d e m i cr e g i o n s S e c o
11、 n d ，t h er e s u l to f t h eR Ta r n li nt h eI G Sw a se x c e p t i o n a l l yp o o r T h i r d ，t h ec o m p l i a n c ea n dt o l e r a n c ef o rs i xc y c l e so fc h e m o t h e r a p yi nA s i a np a t i e n t sa r ew o r r i s o m e S e v e r a lp r o s p e c t i v es t u d i e sh a da
12、l r e a d yb e e nc a r r i e do u tt oc o n f i r mt h eI G Sr e g i m e ni nA s i a O n et r i a lb yW e ee ta l ，i nS i n g a p o r e , r e p o r t e di m p r o v e m e n ti nO S ，D F Si nt h eC R Tg r o u p ，b u tt h et r e a t m e n tc o m p l i a n c eW a sp o o r A n o t h e rt r i a lb yL e
13、ee ta 1 ，i nH o n gK o n g ，r e p o r t e dt h eC R Tg r o u pd i dn o ta c h i e v e dh i g h e rr a t e so fD F F Ra n dI V 局部晚期鼻咽癌非同期化疗联合放疗与同期放化疗联合辅助化疗疗效比较O S I nC h i n a ，at r i a lb yC h e ne ta l ，a c h i e v e dh i g h e rr a t e so fD - F F S ，L R F F S ，F F Sa n dO S ，b u tt h em e d i a n
14、f o l l o w u pt i m ei so n l y2 9m o n t h s T h e r e f o r e ，t h eI G Sr e g i m e nd i dn o te s t a b l i s ht h et r e a t m e n ts t a n d a r do fc a r ef o rl o c a l l ya d v a n c e dN P Ci nA s i a o b j e e t i v e s1 T h i ss t u d yc o m p a r e dt h er e s u l t sa c h i e v e db y
15、n o n - c o n c u r r e n tc h e m o t h e r a p yc o n s i s t e do fm o r et h a nt h r e ec y c l e sa n dr a d i o t h e r a p y ( N C R Tg r o u p ) V e r S U Sc h e m o r a -d i o t h e r a p ya n da d j u v a n tc h e m o t h e r a p y ( C R Tg r o u p ) f o rl o c o r e g i o n a l l ya d v
16、a n c e dh a -s o p h a r y n g e a lc a r c i n o m a 2 T oe v a l u a t et h ee f f i c a c yofc h e m o t h e r a p yc o n s i s t e do fs i xc y c l e s M a t e r i a la n dM e t h o d s1 E n r o l l e dp a t i e n t s ：( 1 ) E l i g i b i l i t yc r i t e r i a ：( L ) P r i m a r y , l o c o r e g i o n a l l ya d v a n c e dN P Cp a t i e n t s ，t r e a t e di nS u nY a t s e nM e m o r i
