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1、注射剂的合理使用Bu 四声提 纲注射剂的含义及分类注射剂的使用现状注射剂的危害及对策注射剂的合理使用注射剂的含义n含义：将药物制成供注入体内的灭菌溶液 、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液 或混悬液的无菌粉针国内使用情况注射剂的使用处于自由状态，使用中存在以 下不合理现象： 没有明确的适应症 注射药物使用频率过高 注射剂用于口服 混合注射配伍不当 中药注射剂得不合理使用 不安全注射处方管理办法的处方评价 注射剂的使用频率是一项指标使用注射剂的处方数注射剂使用百分率注射剂的危害n主要原因1、注射剂性质2、不安全注射3、注射高危药物 输液反应系输液引起的或与输液相关的反应 的总称，习称“输液反应”
2、，有时临床上也称 之为“热原反应”。但严格地说，“热原反应” 只是输液反应的一个部分。由于输液反应 所涵指的临床反应症状较多，导致变异性 较大，因此，输液反应无可预见的规律性 。充分认识、分析临床输液反应发生的原 因，多环节控制、预防输液反应的发生， 对医护人员避免各类纠纷时十分必要的。输液反应的分类、症状n分类（最常见的输液反应主要有四种） （）热原反应 （）热原样反应 （）过敏反应 （）细菌污染引起的反应（）热源反应为最常见的输液反应。其实质是致热物质引 起机体发热的一种反应。这种致热物质被 称为热原主要为内毒素。机体对细菌 内毒素有一定的耐受范围，被污染的静脉 输液剂进入体内的热原累计量
3、超过人体耐 受量时，便发生热原反应。主要临床表现 为体温升高甚至高热，伴之以寒颤、皮肤 苍白，瞳孔散大，血压快速升高，白细胞 减少，严重者伴有恶心、呕吐、头痛以致 昏迷，甚至导致休克、死亡。热原样反应由输液中不溶性微粒引起的一种类似热原反 应的反应。当使用的输液剂或其临床复剂 受到生产、贮存、输液器具、输液操作过 程及输注环境等污染，不溶性微粒超过限 量或个体耐受阈值时，临床上即可能发生 热原样反应。其临床症状类似热原反应。注射高危药物n高危药物常见风险因素及典型案例n高危药物管理和风险防范策略第一例长春新碱误用1968年n案例报道n1968年，报道了第1例长春新碱误注入鞘内 的病例n病症：急
4、性淋巴性细胞白血病n化疗方案：鞘注甲氨蝶呤和静注长春新碱n执行：长春新碱3mg被意外的注入患者鞘内尽管医生采取了脑脊液置换，但患者还是出 现了致命性的神经毒性反应，3天后死亡n全球共报告的长春新碱鞘内注射至少有55例 ，分布在美国、加拿大、英国、德国、沙 特阿拉伯、新加坡、韩国和中国等多个国 家n多数患者存活期小于1个月，只有少数患者 在鞘内注射后立即开展针对性治疗幸存， 但伴有严重的神经系统后遗症。原因探讨n长春新碱主要用于治疗急性白血病等肿瘤n药动学特点是用药后主要浓集于神经细胞 ，不能透过血脑屏障n主要毒性是剂量限制性的神经毒性，以对 称性周围神经病变为典型表现n长春新碱只能通过静脉途径
5、给药无独有偶的事继续在发生n2007年67月间，国家不良反应监测中心陆续收到 来自北京、上海、广西、安徽、河南、河北等地 的报告，称当地部分医院使用上海医药（集团） 有限公司下属华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨 蝶呤和阿糖胞苷后，部分白血病患者出现下肢疼 痛、乏力、行走困难等感觉和运动功能障碍。国 家卫生部与SDDA高度重视，立即采取多项措施 控制事件的进一步扩大，并组织多次攻关检验药 品质量，最终于9月14日公布了调查结果：该事件 系上述两种药品的部分批号制剂中混入了微量硫 酸长春新碱所致高危药物n美国的医疗安全协会ISMP给出定义，高警 讯药物（high-alert medication），
6、即指若使 用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药 物。n19951996，ISMP调研最可能给患者带来伤 害的药物，结果表明多数致死或严重伤害 的药品差错是由少数特定药物引起的高危药物常见风险因素及典型案例n病人的依从性和药品本身具有的风险n依从性可以决定给药所取得的效果n药品本身可能具有高度风险n治疗窗窄n过敏反应n非线性动力学高危药物常见风险因素及典型案例n医院用药管理系统不完善n缺乏完善的双检查制度n药品存放不合理n缺乏醒目的警示标语n识别病人的方法不健全n缺乏标准操作流程高危药物常见风险因素及典型案例n医护人员本身导致的风险n医护人员过于疲劳：剂量换算错误n医务人员交流不充分：字迹潦草，
7、语言表述 不清n工作环境不佳：光线不足导致计量单位搞混n缺乏相关药学知识导致的用药混淆n使用不当：给药方式（皮下、肌内、静注、静滴 、动脉注射、鞘内注射）、使用剂量、药物浓度 、给药速度、药物配伍等环节。高危药物常见风险因素及典型案例n“相似性”和“相邻性”两个干扰因素n“相似性”包括：药名相似，一药多名， 同药异名，书写相似，剂型相似；包装相 似；病人名字相似等n“相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相 邻，治疗单排列顺序相邻等n高危药物管理和风险防范策略n防范用药差错的措施药品管理六个关键流程n采购（Procurement）n储存（Storage）n处方开具及抄写（Ordering and T
8、ranscribing ）n调剂（Preparing and Dispensing）n给药（Administration）n用药指导（Monitoring）选用采购（Selection and Procurement）n药品采购n药品选用和采购避免选用：读音或外 表相似的药物n定期检讨不使用药品n更换药品n同类药品更换厂家n氯化钾注射液（安）更换为塑料瓶n氯化钠注射液（）n及时淘汰存在质量隐患的药品储存（Storage）n高危药物（High Alert Medication）n定位区隔n颜色区隔、警示标志储存（Storage）n专用冰箱每日24小时连续温度监测并记 录n专用冰箱设置不断电系统及
9、24小时警报系统调剂（Preparing and Dispensing）n审核处方内容之合理性n双重审查机制n作业单据提醒标示n高警讯药品、针剂、药名相近、同成分 不同剂量、同成分不同剂型n用途、注意事项说明FDA 预警报告表n新药预警报告表 NDA Field Alert Reports（ FARs）n病人安全预警报告n药品质量报告系统 Drug Quality System （ DQRs）n不良事件、产品问题和用药差错报告自愿 报告表n假药预警网临床用药干预途径 处方审核 处方评价 抗菌药物监测 病区备药管理 临床药师制度用药信息 的总结用药信息的 有效反馈干预用药差错，规避高危药物风险n
10、建立高危药物目录和管理制度高危药物的安全管理对策n首先是制定高危药物管理制度/办法，建议 可由药剂科、护理部、医务科共同发起对 高危药物概念的宣传，联合多个职能部门 ，成立专门的高危药物管理组织高危药物的管理n完整的医院高危药物管理通常包括高危药 物的定义、管理的目的、管理的负责人和 范围、高危药物的目录、每种高危药物警 示措施及其它差错预防措施等n目录的制定 可参考ISMP目录结合本院的药品差错回顾 性分析，制定本院高危药物目录 应对措施n主要内容为：n参考ISMP的分类，由药剂科、护理部、医 务科等相关部门共同制定适合各自医院的 高危药品目录；n建立高危药品清单、摆放及库存原则、管 理原则
11、及标准化操作流程，同时做好倡导 教育工作；应对措施n凡属高危药品，调配发放和使用要实行双 人复核，在给药时，严格执行给药的5R原 则，即病人对（Right patient）、药品对（ Right drug）、剂量对（Right dose）、给药 时间对（Right time）、给药途径对（Right route）、确保正确给药应对措施n病区原则上不储存氯化钾等浓度电解质注 射剂；n药剂科根据院内药品变动及医疗需求及时 更新高危药物信息；n新引进高危药品要经过充分论证，引进后 要及时将药品信息告知临床，促进合理用 药。什么情况下必须使用注射剂？n通常在下列情况下需使用注射剂：n1、吞咽困难，存在
12、明显的呼吸障碍（如呕 吐、严重腹泻、胃肠道病变）或潜在的呼 吸障碍，口服明显降低生物利用度的药物 ，没有合适的口服剂型的药物。n2、需要很高的组织药物浓度，而口服给药 不能达到高浓度的情况；疾病严重、病情 进展迅速，需要给予紧急治疗的情况。n3、患者对口服治疗的依从性差合理使用注射剂指导原则n1、注射剂均应为处方药。患者使用注射剂，须持 有医生处方。n2、凡是口服可以收到效果的就不要注射。n3、在不同给药途径的选择上，能够肌肉注射的就 不静脉注射。n4、必须注射的应尽可能减少注射次数，应积极采 用序贯疗法。n5、应严格掌握注射剂量和疗程，抗生素使用一周 无效，应考虑停药或换药。n6、应尽量减少注射剂联合使用的种类，以避免不 良反应和配伍禁忌的出现。
