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1、制药工程导论制药工程导论教学大纲教学大纲课程编码：0413104001课程名称：制药工程导论学时/学分：16/1先修课程：无适用专业：制药工程开课教研室：生物与制药教研室一、课程性质与任务1课程性质：制药工程导论是制药工程专业本科生的学科基础选修课。 制药工程专业是培养适应我国社会主义现代化建设的实际需要，德、智、体、美全面发展的高素质人才；具备较扎实的制药工程、生物工程、化学工程等方面基础知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的应用型人才，该课程直接服务于制药工程专业应用型人才培养。 2课程任务：介绍制药工程专业的培养目标、培养要
2、求、课程设置、主干学科及课程、专业方向等；国内制药工程专业的基本情况以及药剂学研究、药物化学及天然药物化学研究、药物分析研究、中药现代化生产关键技术、新药研究等新进展。二、课程教学基本要求1本门课程的重点是了解制药工程专业的设置、培养目标、课程体系及学科建设，国内外制药工业的现状与发展前景、国内外高校制药工程专业教育。了解化学制药工程、中药制药工程、生物制药工程、药物制剂工程等制药工程的研究方向，药物质量工程、药品生产质量管理工程、制药分离工程等在制药工业领域的应用等。2每学期成绩评定由平时成绩和期末成绩三部分组成，其中平时成绩占总分的30%，期末成绩占总分的 70%。三、课程教学内容第一章
3、制药工程专业介绍 （一）主要内容制药工程专业的设置、制药工程专业的培养目标、制药工程专业课程体系、制药工程专业的学科建设、国内外制药工业的现状与发展前景、国内外高校制药工程专业教育。 （二）基本要求了解制药工程专业的设置、培养目标、课程体系及学科建设，国内外制药工业的现状与发展前景、国内外高校制药工程专业教育。 第二章 化学制药工程 （一）主要内容化学制药的研究进展、化学制药的研究范围、药物合成与设计、化学制药工艺、化学制药方向的课程特点及选修课程。 （二）基本要求了解化学制药工程的研究方向。 了解化学制药工程方向的课程体系、课程特点及选修课程。第三章 中药制药工程 （一）主要内容中药制药的内
4、涵与任务、中药制药的研究范围、现代工艺技术在中药制药领域的应用、我国中药制药的发展过程及现状、中药制药的研究进展、中药制药方向的课程特点及选修课程。 （二）基本要求了解中药制药工程的研究方向。 了解中药制药工程方向的课程体系、课程特点及选修课程。第四章 生物制药工程 （一）主要内容生物药物分类及特点、生物制药的研究进展、生物制药的研究范围、基因工程制药、酶工程制药、微生物制药、药物植物细胞工程制药、海洋生物制药等，生物制药方向的课程特点及选修课程。 （二）基本要求了解生物制药工程的研究方向。 了解生物制药工程方向的课程体系、课程特点及选修课程。第五章 药物制剂工程 （一）主要内容药物制剂工程的
5、概念、药物制剂工程的内容及任务、药物制剂的研究进展、药物制剂的研究范围、药物制剂的概念及剂型介绍、药物制剂的设计、药物制剂方向的课程特点及选修课程。（二）基本要求了解制药制剂工程的研究方向。 了解制药制剂工程方向的课程体系、课程特点及选修课程。第六章 药物质量工程 （一）主要内容药物质量工程的性质和任务、药物质量工程的研究范围、药物质量工程的发展趋势、手性药物分析、中药与天然药物质量控制、国家药典及药品标准、药物质量工程的相关课程。 （二）基本要求了解药物质量工程在制药工业领域的应用。了解药物质量工程方向的课程体系、课程特点及选修课程。第七章 药品生产质量管理工程 （一）主要内容药品生产质量管
6、理工程课程设置的意义、课程的涵义、内容，在制药工程专业课程体系中的地位和作用、药品生产质量管理工程的研究进展、我国药品生产质量管理的发展及现状、药品生产质量管理规范（GMP） 、药品生产质量管理工程的研究范围。 （二）基本要求了解药品生产质量管理工程在制药工业领域的应用。了解药品生产质量工程方向的课程体系、课程特点及选修课程。第八章 制药分离工程 （一）主要内容制药分离过程的基本原理、开设制药分离工程课程的意义与课程性质、分离技术在制药过程中的作用、制药分离工程的研究范围、现代制药分离技术研究进展、制药分离工程的相关课程。（二）基本要求了解化制药分离工程等在制药工业领域的应用。 了解制药分离工程方向的课程体系、课程特点及选修课程。四、学时分配表章序内容课时备注1制药工程专业介绍22化学制药工程23中药制药工程24生物制药工程25药物制剂工程26药物质量工程27药品生产质量管理工程28制药分离工程 2总学时16五、教材及参考书教材：制药工程导论 主编：白鹏出版社：化学工业出版社 修订时间：2003 年 参考书：药物化学进展 主编：彭司勋出版社：化学工业出版社 修订时间：20012005 年 药学前沿 主编：郑筱萸出版社：中国医药科技出版社 修订时间：2004 年 药学导论 主编：毕开顺出版社：人民卫生出版社 修订时间：2003 年 审定：陈国胜 徐绍红
