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1、 药业大而不强药业大而不强 97%97%的国产药全是仿制的国产药全是仿制今年我国药市规模将达今年我国药市规模将达 75567556 亿元，创新药市场份额不足亿元，创新药市场份额不足 30%30%，而在发达国家专，而在发达国家专 利药则占市值利药则占市值 50%50%以上以上 10 月 16 日，福州，首届海峡药博会上，一名老人面前摆放琳琅满目的药品。 郑帅摄（资料图片） 中国医药产业“大而不强”已成为业界共识。 长期以来，中国医药产业受到外资企业的大举进逼，国产药品市场份额不 断缩小。以占据中国药品市场份额前列的高血压药为例，人民日报去年 11 月的报道指出，2005 年2007 年，占领医院
2、市场份额前 10 名的厂家中，有 8 家 为外资企业。2007 年，这 8 家外企占高血压药医院销售额的 60%。 新闻晨报10 月 26 日的报道指出，中国外商投资企业协会药品研制和 开发行业委员会发布的制药企业质量体系调研项目报告显示，在中国大陆 市场，美国药企所占份额达到 64%；国内位列前十的药企加起来，占整个市场 份额不足 5%。 有专家指出，中国医药产业竞争力不强的主要原因，是研发费用少、缺少 创新药物、难以引领医药市场。 我国药品主要分三类：第一类是专利药，即在全球最先提出申请，并获得 专利保护的药品，一般有 20 年的保护期，其他企业不得仿制；第二类是原研药，即过了专利期的、由
3、原生产商生产的药品；第三类是仿制药，即专利药过了保 护期，其他企业均可仿制。 制药企业质量体系调研项目报告还显示，我国医药产业以仿制药为主， 创新药的市场份额不足 30%。平均每一个过期专利就有上百家企业仿制。 值得注意的是，在发达国家，专利药品的市值一般占整个药品市场的 50% 以上。但据中国卫生经济学会统计，97%以上的国产药为仿制药，外资及合资医 药企业基本占据了专利药、原研药市场。缺乏自主知识产权的创新药，是我国 制药企业的一大软肋。 去年 9 月，中国医药企业管理协会对外公布的中国医药产业 60 年发展报 告指出，当前我国医药企业的创新能力与产业快速发展严重不适应。以企业 为中心的创
4、新体系建设不够健全，创新投入严重不足。我国医药企业目前投入 科技开发费用占销售额的比重仅为 1%左右。 广东省科技厅厅长李兴华认为，新药研制速度慢，与基础研究薄弱有关， 更与科研体制落后相关。他列举了现在新药研发的“四方之困”：企业自己研 发，缺乏财力、资源支持，很难做；高校考评“指挥棒”主要是以发表学术论 文数量论英雄，而非搞产品；研究机构之间合作，存在成果的知识产权问题， 戒心重重；政府干着急，但没有好方法，瞎指挥，效果差。 据悉，一款新药从立项、临床报批到进入市场，需要几年时间，被市场认 可和产生效益的过程更漫长，而且结果不可控。药企一旦投资失败，就意味着 损失几百万元甚至上亿元。对于我
5、国数量庞大的中小药企而言，生存是首先考 虑的要素，因此许多药企不愿在新药研发创新上进行投入。 我国对医药产业的创新激励力度也不够。国际经验表明，政府的激励政策 对引导制药行业的健康发展至关重要。自 2002 年起，日本政府对创新药品的加 价比例从 40%升至 2008 年的 70%120%。同期，日本排名前十位的制药企业的平 均研发投入，也由销售额的 13.8%提高到 20.9%。 此外，专家指出，我国医药产业缺乏统一完整的产业政策，医药产品招标 制度尚存隐患。如今，已有相当部分医药产品产能过剩，医药市场出现结构性 供大于求的情况，低水平重复建设的医药项目重新抬头，甚至可能造成新一轮 膨胀。
6、“破局之路在于科研服务化。”李兴华指出，我们应把分散的研发链 连接起来，打造研发服务网络。比如研发新药品时，需要药理、药效、动物实 验和临床试验等环节，而现在这些环节可能分散在企业、高校和研究所，我们 要有一个公共服务平台将其整合起来,体现最大效益，优化“研发生态”。 近年来，中国医药产业一直保持强势增长。10 月 29 日，国家食品药品监 督管理局南方医药经济研究所发布的预测数据显示，2010 年中国药品市场规模 将达 7556 亿元，同比增长 22%。该所所长林建宁表示，未来十年，中国药品市场的复合年增长率为 20%，到 2019 年市场规模将达 40188 亿元，成为国际上竞 争最激烈的
7、市场之一。 中国经营报去年 9 月 26 日曾报道，研究机构 IMS 预测，到 2020 年左 右，中国医药市场有望超过日本，跃居全球第二大医药市场，仅次于美国。中 国作为一个人口大国，急需提高新药研发能力。 近年来，国家不断加大医药创新研发和产业化技术平台的扶持力度，以企 业为主体、市场为导向、产学研相结合的产业技术创新体系已初步形成。“新 医改”和“重大新药创制专项”的巨额投入，也为新药研发提供了资金支持。 去年 10 月正式实施的“新专利法”提出，只有“绝对新颖”的产品才能获 得专利，这给企业的研发水平提出了更高的要求。专家指出，这将促使药企专 注于创新，有助于提高创新型药企的研发实力。 此外，有专家说，我国要成为真正的医药产业强国，还要积极制定有利于 医药产业创新发展的税收激励、资金支持、政府采购等政策，加大对医药科技 创新方面的投入。同时，引导和支持创新要素向有创新能力的医药企业集聚， 使新药能优先进入国家及地方医保目录和国家基本药物目录，建立企业、政府 和社会共同分担的市场风险机制等。
