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1、制程失效模式及效应分析办法 FMEA定义失效（Failure）是指产品丧失规定的功能，包括在规定条件下不能完成及规定的功能参数不能保持在规定范围内或操作者失误，造成产品功能失效及因为环境变化导致功能丧失。失效分析指分析产品架构的薄弱环节，找出潜在的弱点，并于事先予以分析，了解。制程失效模式及效应分析 PFMEA(Process failure mode and effects Anaiysis)之缩写，其功能为事前鉴别出制程中可能发生之失效模式及变异，并且加以文件化及数量化之评估，主要用归纳法。工程机能所分析制程之目的。失效模式制程不能满足设计要求时之现象。失效影响失效模式对客户之影响。严重度
2、（severity）失效模式发生时，对客户影响的严重度至评价指数。发生度（Occurrence）为个别故障原因发生频率之评价值数。检出度（Detection）：为在各制作过程中，检出失败原因或失效模式之能力评估指数。风险优先指数（RPN）(Risk priority Number) 由严重度、发生度、检出度、三指数相乘所得，为是否实施对策改善之总评价分析。RPN=S*O*D制程失效模式及效应分析办法 FMEA使用时机新产品、新设备、制程变更、规格变更、制程不稳定、制程功能不足（CPK1.33） 。跨功能专业小组运作制程 FMEA 分析表作成每一作业点（含同产品使用不同设备）均需分析工程机能、失
3、效模式、失效影响、严重度、发生度、检出度、风险优先数、建议对策、最终风险优先数。FMEA 表增修订时机新产品变更、重要原料、规格变更、新设备入厂、制程变更或CPK1.33。生产性零件核准办法 PPAP执行时机新产品/生产中产品、未交货或新开发产品者、工程变更、规格重新修改或制程有变动、或生产设备更换者。产品确认水平LEVEL I: 仅对客户保证（指仅对产品外观提出外观报告） 。LEVEL II: 样件保证、并提出相关佐证资料给客户。LEVEL III: 样件保证、并提出玩整佐证资料给客户。LEVEL IV: 免提样件、并提出完整佐证数据之保证给客户。LEVEL V 具备样件及完整的佐证数据前往本厂处检讨。以上水平、以客户指定为主、若客户无指定、以第三级为主。
