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1、零售药店面临的现状与改善措施 游彬斌 江西中医学院 【摘要】安全用药问题涉及到诸多方面，如消费者自我保健意识低，用药错误，药物的滥 用和误用等。在我国零售药店的药品铕售中。处方药不需要医生的处方，抗生素不需要处 方，执业药师缺乏。这会给老百姓安全用药帝来诸多问题。 【关键词】零售药店 安全用药 处方药 非处方药 I 销售处方药不开具销售凭证 I1 销售处方药开具销售凭证的法律规定 当患者在药店买药遇到药品质量问题时为了 追查药品的来源维护患者的权益，规范药品的购销行为。(药品流通监督管理办法)第十 一条第二款规定：“药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、 价格、批号等内
2、容的销售凭证。 ”从这款规定可以看出，零售药店销售的所有药品包括处方 药，都应当开具销售凭证，但是现在没有多少药店在销售过程中开具销售凭证，即使顾客 主动索要，药店服务人员也是含糊其辞。对消费者来说开具销售凭证，具有很大的意义， 如果患者发 现所购买的药品质量有问题可以以此为凭证进行维权。12 不开具销售凭证的法律责任 第十八条第一款规定：“药品零 售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。 ” 从这款规定可以看出处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。但 却有很多零售药店无视这款规定。对前来购买处方药的患者不管是否有处方只要患者购 买就销售
3、，无处方销售处方药后，为了应付药监部门的检查。甚至有偿聘请医院的有处方 权的医生补开处方【l】 ，弄虚作假。 22 没有处方销售处方药的的法律责任 对于不按处方而销售处方药的行为，第三十八条规定：“责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的， 处以一千元以下的罚款。 ” 3 销售处方药执业药师不在场 31 销售处方药执业药师在岗的法律规定第三十八条第二款 规定：“违反本办法第十八条第二款规定。药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格 认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的责令限期改正。给予警告；逾期不改正的处以一千元以下的罚款。 ”因从业人员临床专业知识缺乏不能根据患者
4、的个体特点制定给药方案 有些零售药店的销售人员虽是药学及相关专业毕业，但很少接触临床学科，缺乏临床药学 的相关知识。实际销售过程却要求从业人员具有较丰富的临床药学知识才能胜任。如老年 患者因血浆蛋白偏低，体水较少，脂肪较多，肝肾功能自然衰退，而导致老年人对各种药 物反应特别敏感。当遇到老年患者特别是合并有心脏病、糖尿病等疾病时更要具体情况具 体分析，根据患者情况制定给药方案药品销售人员盲目迷信新药、贵药、进口药 。特效药。 国家药监部门允许非处方药在大众媒体傲广告，特别是现在信息社会，药品广告铺天盖地 随处可见。在很多广告中药品疗效被极大地夸大，象“止痒从此不求人“、 “补钙还是蓝瓶的”， 再
5、加上著名人物在广告中极其煽情的表演，不但很多患者面对众多药品无所适从，连很多 专业人士都在不自主的跟着广告走。比较经典的例子是四环素造成了很多人出现牙齿和骨 骼发育的异常。新药、进口药因临床使用时间短，有些不良反应因时间关系不能表现出来， 且价格贵，增加了患者的经济负担。为达到预防疾病的目的而随便推介药品保健品等 现在人们的自我保健意识都很浓，很多人愿意提前服用药物治。未病”。很多药品销售人员 也认为可以服用药品特别是非处方药或保健品来达到预防疾病的目的。虽然药品具有预防 疾病的作用，但是不当使用反而会对身体造成伤害。比如大多销售人员知道体内缺钙可以 引起佝偻病及手足抽搐症等疾病，补充钙盐可以
6、预防。经常见到销售人员盲目给患者大力 推介补钙药物预防缺钙，觉得补钙百利而无一弊。其实补钙也是因人而定，生长发育较快 的婴幼儿可以适当补充，但因钙剂吸收会刺激胃酸分泌，如过量补充会造成患者出现胃肠 道不适的表现。药品销售人员未注意非处方药品的售后服务，如服用储存方法等相关知识 很多药品销售人员能做到问病售药，但没注意到应告诉病人、应详细阅读药品使用说明书 了解药品的服用方法、储存条件等知识，以便正确服药从而最大程度地发挥药物的治疗作 用。因大多患者没有药学专业知识，特别是碰到一些老年患者时更要详细嘱咐药品服用方 法，剩余药品如何储存，药品效期，药品常见及少见的不良反应处理问题等。比如药品销 售
7、人员在销售药品时告诉患者药物需要 1d 服用 3 次，但是他没注意到患者是个文化程度不 高 的老年人，结果这个老年人想当然以为是 i 顿饭后服药。这样服药效果肯定不理想，严重 时甚至可能出现中毒反应。使用抗生素中存在的问题 抗生素在我国应用之广泛和普遍程度让人触目惊心， 据 /0 1 的资料显示， 中国国内住院 患者的抗生素使用率高达* “2， 其中使用广谱抗生素和联合使用的占到- *2， 远远高于 “2 的国际水平。从我国不良反应监测中心记录显示， 药物不良反应) 是由抗生素引起 的。抗生素不良反应病例报告数占了所有中西药不良反应病例报告总数的近- “2， 其数量 和严重程度都排在各类药品之
8、首。特别是近年来抗生素使用不当引发的耐药病原菌种类及 由此诱发的各种院内严重感染逐年上升。在我国， 超范围、 无针对性地使用抗生素越来 越普遍。更有甚者， 有些人视抗生素为治疗百病的灵丹妙药。如很多人用抗生素治疗感冒，虽然抗生素能对抗细菌和微生物， 但却不能抗病毒， 而感冒多属病毒感染， 随意使用 只会增加不良反应， 使细菌产生耐药性。还有一些人在腹泻时也习惯使用抗生素治疗， 而腹泻未必是 由细菌感染引起。如有对鱼、 虾、 蟹等食物过敏引起肠道变态反应导致的腹泻， 有因外 出水土不服而使肠内菌群失调所致的呕吐、 腹泻， 还有婴幼儿春秋季节病毒感染导致的 “流行性腹泻” 。因此合理使用抗生素非常
9、重要2 抗生素凭处方销售执行不到位 抗生素“El 常化”滥用使得越来越多的病菌产生耐药性，滥用抗生素所带来的后果就是回到 无抗生素时代，即抗生素发现之前的黑暗时代。凶此，国家规定从 2004 年 7 月 l 口开始， 末列入非处方药目录的抗菌药物必须凭处方销售。然而，由于老百姓将抗生素视为“万能药” ，去零售药店习惯性地购买抗生素，使抗生素占零售药店销售额的比重非常可观，人约为 2430之间。毫无疑问，如果抗生素凭处方销售的禁令真正执行起来，对绝大多数零 售药店带来的冲击是非常 Fi 人的。为此，笔者曾暗访过几家零售药店，并通过一些途径询 问一些零售药店的店员，才 r 解抗生素凭处方销售的禁令
10、埘多数零售药店而言，只是一纸 空文，几乎没有产生影响。大多数零售药店都是在违规销售处方药。抗生素凭处方销售的 禁令对许多零售药店没有产生任何影响，天营业结束后的第件事就是补处方，这样药监 部门过来检查也毫不担心。还有些零售药店则是事先在一些有关系的诊所开来些常用抗 生素的处方放着备用，或是弄来一砦空白处方，在卖出抗生素后自己补上。至于处方上病 人的姓名，年龄等就胡乱编了。还有一些零售药店则是开在某些诊所的楼上、楼下等，和 诊所串通一气，开 一张方，返多少点的利。诸如此类的对策可以说是五花八门，层出不穷，要想通过药监部 门有限的人力物力把处方药按规定管起来也实在困难。4 保健食品当药品卖 41
11、保健食品当药品卖的规定 现在很多药店也在销售保健食品，从外表来看很多保健食 品的包装、剂型和药品一样。即便是内行人员，如果不查看批准文号都很难分清楚是保 健食品还是药品，普通老百姓就更难区分了，再加上药店服务人员的误导，患者常常误把 保健食品当成药品。对于这种欺骗消费者的做法，违法了第六十一条第三款 规定：“非药品广告不得有涉及药品的宣传“药店服务人员在介绍保健食品时应该告之患 者，本品不可以代替药品。 42 对保健食品当药品卖的处罚 对于药店服务人员把保健食品当药品卖的行为。应由工 商部门以虚假广告进行理。售药品附赠药品、物品 现在很多药店为了吸引更多的消费者而采取买药赠物品、买药赠药品的销
12、售方式对于这种行为国家有不同的规定：对于买药赠处方药或者甲类非处方药 的行为，第二十条规定：“药品生产、经营企业不得以搭售、买 药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 ”对于买药赠乙 类非处方药和物品的行为，(GSP 实施细则)第七十二条规定：“药品零售企业和零售连锁门 店的药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。 ”从这两款规定可以看出。 买药品不管赠什么都是不合法的，药店应该采取其他的方式来吸引消费者，而不要单纯的 靠赠品来吸引消费者。 s2 销售药品附赠药品、物品的法律责任对于买药赠处方药或者甲类非处方药的行为。 第四十条规定：“药品生产、经营企业违
13、反本办法第二十条规定 的，限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的。处以赠送药品货值金额二倍以下 的罚款。但是最高不超过 3 万元。 ”对于买药赠乙类非处方药和物品的，药监部门可按照 违反(GSP 实施细则进行查处。但是细则中没有明确的处罚条款，违反(GSP 实施细则就 是违反(药品经营质量管理规范)【2】 ，对违反药品经营质量管理规范)的行为药品管理法) 第七十九条规定。 “给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证)”。二 建议及对策 $ ,加大药品管理法律 法规的宣传力度 充分利用各种途径面向社
14、会进行宣传教育 使广大人 民群众了解药品的使用和管理方面的知识 自觉维护合法用药权益 监督和抵制部分药店违 反规定销售药品的行为 ) ,加强对药店人员的学习和培训 各级药监部门要定期对农村药店人员开展法律 法规知识 的学习和培训 让药店负责人知道做好药品购销记录和执行药品购销方面的制度 不但是法 律法规要求的具体内容 而且更是保护药店正常发展 回避经营风险的一项重要措施制定措 施 加强药品代理销售员管理 首先 要通过立法活动来规范药品代理行为 其次 要加强药品 代理销售人员培训 实行严格准入管理 第三 要严厉打击无证经营药品行为 规范药品流通渠道 对违法销售药品的代理商要按照相 关法律法规予以
15、严肃查处践和推进企业文化建设，强化员工的精神塑造建设优秀的企业文化，是构建和谐企业的重 要任务。要确立和形成以企业价值观、企业精神、企业宗旨为基本内容的企业理念体系， 并进行全面灌输，最大限度的发挥理念引领作用。要大力开展多种形式的职业道德教育， 牢固树立成才强企的利益共同体意识。要强化舆论导向，利用多种方式方法，营造积极向 上的思想舆论氛围。要大力推进学习型企业建设，提高员工的知识索质和操作技能。零售药店应提高业务人员素质 随着我国社会医疗体制的改革， 人们保健意识的加强， 零售药店 （房） 不断涌入市场，我们经检查了解到， 经营部门的业务人员， 其业务素质 （水平） 参差不齐， 有待于 专
16、业知识的提高， 以娴熟的业务技能来指导零售药店的销售工作。参考文献樊迪 从药品监管的角度分析我国零售药店销售处方药时存在的问题及法律责任 海峡药学 2010,22(2) 李先林 农村零售药店在药品购销过程中存在的问题及对策 齐鲁药事 2007,26(8) 江腊梅， 张广路， 张丽， 张笑静， 李莉， 张敬华 零售药店应提高业务人员素质 山东 医药工业 2003,22(2) 华梅琴 零售药店处方药销售的探讨 华北煤炭医学院学报 2010,12(3) 李立红， 杜维平， 陈学能 抗生素滥用的危害及防范措施 现代中西医结合杂志 2005,14(6) 田玮 浅析零售药店在药品销售中存在的问题 中外医疗 2010,29(18)
