铝合金生产许可证实施细则

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1、 铝合金建筑型材产品生产许可证铝合金建筑型材产品生产许可证企业实地核查办法企业实地核查办法企业名称企业名称: 生产地址:生产地址: 产品单元:产品单元: 产品规格:产品规格: 核查日期:核查日期: 国家质量监督检验检疫总局国家质量监督检验检疫总局实地核查结论的判定原则实地核查结论的判定原则1、本办法进行判定核查结论的内容:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、人力资源要求,四、技术文件管理,五、过程质量管理,六、产品质量检验,七、安全防护共 7章 27 条 44 款。2、项目结论的判定:(1)否决项目结论分为“符合”和“不符合”(否决项目条款在本办法中标注*),否决项目为 2.1 生产设施、

2、2.2 设备工装的 2.2.1 款、2.3 测量设备的 2.3.1 款、6.3 出厂检验共 4 款;(2)非否决项目结论分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合”(非否决项目条款在本办法中不标注*)。非否决项目共 40 款。3、核查结论的确定原则:否决项目全部符合,非否决项目中轻微缺陷不超过 8 款,且无不符合项,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。4、审查组依据本办法对企业实地核查后,填写生产许可证企业实地核查报告和企业实地核查不符合项汇总表。一、质量管理职责一、质量管理职责 序号序号核核 查查 项项 目目核查内容核查内容核查要点核查要点结论结论核查记录核查记录1.1组 织 机 构企业应有负责

3、质 量工作的领导, 应设置相应的质 量管理机构或负 责质量管理工作 的人员。1.是否指定领导层中一 人负责质量工作。 2.是否设置了质量管理 机构或质量管理人员。o 符合 o 轻微缺陷 o 不符合1.2管 理 职 责应规定各有关部 门、人员的质量 职责、权限和相 互关系。1.是否规定与产品质量 有关的部门、人员的质 量职责。 2.有关部门、人员的权 限和相互关系是否明确。o 符合 o 轻微缺陷 o 不符合1.3有 效 实 施在企业制定的质 量管理制度中应 有相应的考核办 法并严格实施。1.是否有相应的考核办 法。 2.是否按制度严格实施 考核并记录。o 符合 o 轻微缺陷 o 不符合二、生产资

4、源提供二、生产资源提供 序号序号核查核查 项目项目核查内容核查内容核查要点核查要点结论结论核查记录核查记录2.1*生产 设施企业必须具备满 足生产和检验所 需要的工作场所 和设施,且维护 完好。1.是否具备满足申请 取证产品的生产和检 验设施及场所。 2.生产和检验设施是 否能正常运转。o 符合 o 不符合1*.企业必须具有 本实施细则 5.2 中规定的必备生 产设备和工艺装 备,其性能和精 度应能满足生产 合格产品的要求。1.是否具有本实施细 则中规定的必备生产 设备和工艺装备,必 要时应核查其购销合 同、发票等凭证及设 备编号。 2.设备工装性能和精 度是否满足加工要求。3.生产设备和工艺

5、装 备是否与生产规模相 适应。o 符合 o 不符合2企业应有设备 管理制度和设备 操作规程。1.是否有设备管理制 度,内容是否完整。 2.是否建立了设备台 帐和档案。 3.主要生产设备是否 有操作规程。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合3.企业应有工艺 装备和模具管理 制度并能执行。1.是否有工艺装备和 模具管理制度,内容 是否完善。 2.是否有模具的台帐 和使用卡片。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合2.2设备 工装4企业的生产设 备和工艺装备应 维护保养完好。是否有设备维护和保 养计划及实施的记录。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合2.3测量 设备1*企业必须具 有本实施细则 5.2

6、 中规定的检验、 试验和计量设备, 其性能和精度应 能满足生产合格 产品的要求。1.是否有本实施细则 中规定的检验、试验 和计量设备,必要时 应核查其购销合同、 发票等凭证及设备编 号。 2.设备性能和精度能 满足生产合格产品的 需要。o 符合 o 不符合序号序号核查核查 项目项目核查内容核查内容核查要点核查要点结论结论核查记录核查记录2.企业应有检验、 试验、计量设备 管理制度,检测 设备应在检定或 校准的有效期内 使用。1.是否有检验、试验、 计量设备管理制度。 2.是否建立了检测设 备的台帐。 3.在用检验、试验和 计量设备是否在检定 或校准的有效期内并 有标识。o 符合 o 轻微缺 陷

7、 o 不符合三、人力资源要求三、人力资源要求序号序号核核 查查 项项 目目核查内容核查内容核查要点核查要点结论结论核查记录核查记录3.1企 业 领 导企业领导应具有 一定的质量管理 知识,并具有一 定的专业技术知 识。1.是否有基本的质量管 理常识。 了解产品质量法、标 准化法、计量法和工 业产品生产许可证管理 条例对企业的要求 (如企业的质量责任和 义务等); 了解企业领导在质量 管理中的职责与作用。 2.是否有相关的专业技 术知识。 了解产品标准、主要 性能指标等; 了解产品生产工艺流 程、检验要求。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合3.2技 术 人 员企业技术人员应 掌握专业技术知 识

8、,并具有一定 的质量管理知识。1.是否熟悉自己的岗位 职责。 2.是否掌握相关的专业 技术知识。 3.是否有一定的质量管 理知识。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合3.3检 验检验人员应熟悉 产品检验规定,1.是否熟悉自己的岗位 职责。o 符合 o 轻微缺序号序号核核 查查 项项 目目核查内容核查内容核查要点核查要点结论结论核查记录核查记录人 员具有与工作相适 应的质量管理知 识和检验技能。2.是否掌握产品标准和 检验要求。 3.是否有一定的质量管 理知识。 4.是否能熟练准确地按 规定进行检验。陷 o 不符合3.4生 产 人 员生产人员应能看 懂相关技术文件 (图纸和工艺文 件等),并能熟

9、 练地操作设备。1.是否熟悉自己的岗位 职责。 2.是否能看懂相关图纸 和工艺文件。 3.是否能熟练地进行生 产操作。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合3.5人 员 培 训企业应对与产品 质量相关的人员 进行必要的培训 和考核。1.与产品质量相关的人 员是否进行了培训和考 核,并保持有关记录。 2.法律法规有规定的必 须持证上岗。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合四、技术文件管理四、技术文件管理序号序号核核 查查 项项 目目核查内容核查内容核查要点核查要点结论结论核查记录核查记录1企业应具备和 贯彻实施细则 5.1 中规定的产品 标准和相关标准。1.是否有实施细则 中所列的与申证产品有 关

10、的标准。 2.是否为现行有效标准 并贯彻执行。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合4.1技 术 标 准2.如有需要,企 业制定的产品标 准应不低于相应 的国家标准或行 业标准的要求, 并经当地标准化 部门备案。1.企业制定的产品标准 是否经当地标准化部门 备案。 2.企业产品标准主要技 术和性能指标不应低于 相应的国家标准或行业 标准的要求。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合 o 此项不 适用4.2技 术 文 件1.技术文件应具 有正确性、完整 性、齐全配套, 且签署、更改手 续正规完备。1.技术文件(如设计文 件和工艺文件,包括图 纸、成品与半成品及原 辅材料检验规程、工艺 规程或作业指导

11、书、设o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合序号序号核核 查查 项项 目目核查内容核查内容核查要点核查要点结论结论核查记录核查记录备操作规程、工艺流程 卡或工序卡、工艺监督 记录卡等质量控制文件 等)是否正确、完整、 齐全配套。 2.技术文件签署、更改 手续是否正规完备。 2.技术文件应和 实际生产相一致, 各车间、部门使 用的文件必须完 全一致。1.技术文件是否与实际 生产和产品统一一致。 2.各车间、部门使用的 文件是否一致。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合1.企业应制定技 术文件管理制度, 文件的发布应经 过正式批准,使 用部门可随时获 得文件的有效版 本,文件的修改 应符合规定要求。

12、1.是否制定了技术文件 管理制度。 2.发布的文件是否经正 式批准。 3.使用部门是否能随时 获得文件的有效版本。 4.文件的修改是否符合 规定。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合4.3文 件 管 理2.企业应有部门 或专(兼)职人 员负责技术文件 管理。是否有部门或专(兼) 职人员负责技术文件管 理。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合五、过程质量管理五、过程质量管理 序号序号核查核查 项目项目核查内容核查内容核查要点核查要点结论结论核查记录核查记录1.企业应制定采 购主要原、辅材 料的质量控制制 度。1.是否制定了控制文件。2.内容是否完整合理。 3.外购基材的是否具有 相应产品的生产许

13、可证。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合5.1采购 控制2.企业应对影响产品质量的主要 原、辅材料的供 方制定评价规定, 并依据规定进行1.是否制定了评价规定。2.是否按规定进行了评 价。 3.是否全部在合格供方o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合序号序号核查核查 项目项目核查内容核查内容核查要点核查要点结论结论核查记录核查记录评价,保存供方 名单和供货记录。采购。 4.是否保存供方名单和 供货记录。3.企业应根据正 式批准的采购文 件进行采购。1.是否有采购文件(如: 计划、清单、合同等)。2.采购文件是否明确了 验收规定。 3.采购文件是否经正式 批准。 4.是否按采购文件进行 采购。o

14、 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合4.企业应按规定 对采购的原、辅 材料进行质量检 验或者根据有关 规定进行质量验 证,检验或验证 的记录应该齐全。1.是否对采购的质量检 验或验证作出规定。 2.是否按规定进行检验 或验证。 3.是否保留检验或验证 的记录。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合5.企业应制定对 外协加工单位的 评价规定。1.是否制定了评价规定,2.是否按规定进行了评 价。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合 o 此项不 适用6.有外委加工工 序(工序不全) 的企业应制定相 应的质量管理控 制办法并执行。1.是否制定了控制办法。2.是否按控制办法执行。3.被委托方是否具有相 应产

15、品的生产许可证。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合 o 此项不 适用7.有外委加工工 序(工序不全) 的企业其外委加 工文件应齐全。1.是否有外委加工文件 (如:计划、清单、合 同、协议等),签定的 合同或协议应包含质量 验收规定的内容。 2.是否按文件进行加工, 并提供质量证明书。 3.是否按验收规定进行 检验或验证,并保留记 录。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合 o 此项不 适用序号序号核查核查 项目项目核查内容核查内容核查要点核查要点结论结论核查记录核查记录1.企业应制定工 艺监督管理制度 及考核办法,并 严格进行管理和 考核。1.是否制定了工艺监督 管理制度及考核办法, 其内容是否完善可行。 2.是否按制度进行管理 和考核。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合2.企业应有成品 的搬运、包装、 贮存、防护和交 付的管理制度, 原辅材料、半成 品、成品、工装 器具等应按规定 放置,并应防止 出现损伤。1.是否制定了成品的搬 运、包装、贮存、防护 和交付的管理制度,并 执行。 2.有无适宜的搬运工具、 必要的工装器具、贮存 场所和防护措施。 3原辅材料、半成品、 成品是否出现损伤。o 符合 o 轻微缺 陷 o 不符合5.2工艺 管理3.企业职工应严 格按操作规程或 作业指导书等工 艺文件进行生产 操

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