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1、核准日期：复方氨肽素片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：复方氨肽素片汉语拼音：Fufang Antaisu Pian【成份】本品为复方制剂，其组份为每片含氨肽素 0.2g，氨茶碱 0.02g，马来酸氯苯那敏0.0005 g。【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色。【适应症】用于银屑病（牛皮癣） 。【规格】复方【用法用量】口服。 一次 5 片，一日 3 次，儿童酌减或遵医嘱。服用本品，起效时间为 12 周，大部分患者 68 周疗效显著。【不良反应】尚未见有关不良反应报道。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。【孕妇
2、及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】1. 药理作用本品的主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质，含有多种氨基酸，多肽及微量元素，有助于调节机体免疫功能，利于机体营养代谢。本品另一组份氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性，增加细胞内环磷酸腺苷（CAMP）的含量，从而抑制病变部位细胞分裂，控制病变部位鳞屑增生变厚，使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有镇静、止痒、抗过敏作用，能减少皮肤对外界刺激的敏感性，减轻银屑病患者的自觉症
3、状。2. 毒理研究（1）急性毒性实验 小白鼠灌胃给药，测得 LD50为 3200mgkg 体重。（2）亚急性毒性实验 以复方氨肽素片 1.0gkg，0.2gkg 之剂量大白鼠灌胃给药 60 天。实验结果表明：受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围，对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。【贮藏】密封保存。【包装】聚丙烯塑料瓶包装， 120 片/瓶；100 片/瓶；60 片/瓶。【有效期】暂定 24 个月【执行标准】国家药品标准 WS-10001-（HD-1276）-2002【批准文号】国药准字 H50021778【生产企业】企业名称：重庆华邦制药股份有限公司生产地址：重庆市渝北区人和星光大道 69 号邮政编码：401121咨询电话：023-67034120 800-8070618传真号码：023-67886970Http：/
