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1、复方新诺明片甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲噁唑含量含量：甲氧苄氨嘧啶含量：92.5107.5%磺胺甲噁唑含量：92.5107.5%储存储存：密封、避光保存鉴别鉴别：供试品溶液：将相当于含有甲氧苄氨嘧啶（4mg）的片剂粉末加入到 10ml 容量瓶中，再加入甲醇 8ml，加温摇匀。冷却，甲醇稀释至 10ml，混匀，稍稍离心。对照品溶液：将甲氧苄氨嘧啶（USPRS）用甲醇制成 0.4mg/ml 的溶液；将磺胺甲噁唑（USPRS）用甲醇制成 0.2mg/ml 的溶液。点样量：5l薄层板：薄层色谱硅胶板展距：3cm流动相：氯仿/异丙醇/二乙胺（6:5:1）干燥：暖空气中干燥。检验：短波长紫外光检视。结果判定：供试
2、品溶液色谱图中甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲噁唑的 RF值与标准品一致。溶解度溶解度：溶解介质：0.1N 盐酸溶液，900ml仪器 2：75 转/分钟时间：60 分钟检测：根据甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲噁唑的溶解量，运用含量测定的检测方法，进行必须的容量校正（见色谱分析法 621） 。根据对照品溶液中的相应峰，计算出各个活性成分的溶解度。限值：在 60 分钟内，不低于 70%的 C10H11N3O3S 和 C14H18N4O3溶解。含量均匀度(905)： 符合要求。含量测定含量测定：流动相、对照品溶液、色谱分析系统与甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲噁唑口服混悬液一致。供试品溶液：将不少于 20 只片剂粉碎、称重。称取相当
3、于 160mg 磺胺甲噁唑的粉末至100ml 容量瓶，加入甲醇 50ml，用声波处理，摇匀 5 分钟。冷却至室温，甲醇稀释至 100ml，混匀，过滤。取 5.0ml 滤液至 50ml 容量瓶，用流动相定容，混匀。检测：分别检测对照品溶液和供试品溶液约（20l） ，记录色谱图，测量主峰面积。根据公式 1000C(rU / rS) 计算出检测片剂粉末中 C10H11N3O3S 和 C14H18N4O3的质量（mg） ；C 是对照品溶液的浓度（mg/ml） ，rU 和 rS分别为供试品溶液和对照品溶液的峰面积。甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲噁唑口服混悬液的含量检测：甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲噁唑口服混悬液的含量检测
4、：流动相：将 1400ml 水、400ml 乙腈、2.0ml 三乙胺加至 2000ml 容量瓶中，用 0.2N 氢氧化钠和 1%乙酸调节 pH 为 5.90.1。.用水稀释定容，0.45m 滤膜过滤。必要时，系统校正（见色谱分析法 621） 。对照品溶液：称取一定量的甲氧苄氨嘧啶（USPRS）和磺胺甲噁唑（USPRS） ，分别用甲醇制成 0.32mg/ml 和 0.32Jmg/ml 溶液，J 是片剂中磺胺甲噁唑与甲氧苄氨嘧啶的比例（质量比） 。取 5.0ml 溶液至 50ml 容量瓶中，流动相稀释定容，混匀。此法分别得到 0.032mg/ml 的甲氧苄氨嘧啶对照品溶液，0.032J 磺胺甲噁唑对照品溶液。供试品溶液：称取含有 80mg 磺胺甲噁唑的口服混悬液至 50ml 容量瓶中，甲醇 30ml，超声 10 分钟，室温下甲醇稀释定容，混匀，离心。取 5.0ml 清液至 50ml 容量瓶中，流动相稀释定容，混匀，过滤。色谱分析系统（见色谱分析法 621）：检测波长：254nm尺寸：30cm3.9mm 固定相： L1 流速：2ml/min对照品相当保留时间：甲氧苄氨嘧啶（1.0min） ，磺胺甲噁唑（1.8min） ；甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲噁唑分离度不小于 5.0；甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲噁唑拖尾因子不大于 2.0。重复注射的标准误差不大于 2.0。
