保妇康栓质量标准

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1、保妇康栓拼音名:Baofukang Shuan 英文名: 书页号:2000 年版一部-531 【处方】 莪术油 82g 冰片 75g 【制法】 以上二味,将莪术油与 75g 聚山梨酯 80 混匀,冰片用适量的乙醇溶解,与上述油溶液混合均匀。另取聚氧乙烯硬脂酸酯 1551g,置水浴上熔化,加入上述药液,充分搅匀,灌入栓剂模中,冷却后取出,制成 1000 粒,即得。 【性状】 本品呈乳白色、乳黄色或棕黄色的子弹形。 【鉴别】 取本品 1 粒,加适量的水,置水浴上熔化,放冷,加石油醚(3060)15ml,超声处理 20 分钟,分取石油醚层,浓缩至约 1ml ,作为供试品溶液。另取莪术对照药材 1g,

2、加石油醚(3060)15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验,吸取上述两种溶液各 510l,分别点于同一硅胶薄层板上,以石油醚(6090)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5 香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个粉红色斑点。 【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录 W)。 【含量测定】 取本品 10 粒,加水 150ml,照挥发油测定法(附录 D)测定,所得油量按相对密度 0.980 计算,即得。 本品每粒含莪术油应为标示量的 85.0115.0。 【功能与主治】 行气破瘀,生肌,止痛。用于霉菌性阴道炎,老年性阴道炎,宫颈糜烂。【用法与用量】 洗净外阴部,将栓剂塞入阴道深部,或在医生指导下用药。每晚1 粒。 【规格】 每粒重 1.74g(含莪术油 80mg) 【贮藏】 密闭,避光,置阴凉干燥处。

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