《6类化学指示物临床应用的初步探讨0304》由会员分享，可在线阅读，更多相关《6类化学指示物临床应用的初步探讨0304（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、六类化学指示物临床应用的初步探讨六类化学指示物临床应用的初步探讨李保华（首都医科大学附属北京朝阳医院消毒供应中心，北京邮编 100020）Primary Clinical Research of Class 6 Chemical IndicatorLi Baohua(Beijing Chaoyang Hospital, Beijing 100020 China)【摘要摘要】 目的目的 初步探讨 6 类化学指示物在蒸汽灭菌中的监测作用。 方法方法 将 4 类、5 类、6 类化学指示物放置在各 60 个 4 公斤敷料包、7 公斤器械包、10 公斤器械包、手套包中，灭菌结束后，判定是否通过。 结果结
2、果 4 公斤敷料包、7 公斤器械包三类化学指示物全部通过，10 公斤器械包五类指示物与六类指示物的成功率分别为 98.3%和 90%、手套包五类指示物与六类指示物的成功率为 95%、68.3%，后两者比较 p 0.05。结论结论 6 类化学指示物对于超重器械包、难以穿透包裹监测更加严格、准确。【关键词关键词】 化学指示物；6 类化学指示物；灭菌监测【Abstract】 OBJECTIVE To observe the clinical monitoring efficacy of class 6 chemical indicator primarily. METHODS Class4,5,6
3、indicators are place in 60 of 4kg dressing packages, 7kg instrument packages, 10 kg instrument packages, gloves packages, passing results is judged after sterilization cycle. RESULTS All of 3 types of chemical indicator is passed for 4kg dressing packages and 7kg instrument packages , while for 10 k
4、g instrument packages, passing rate of class 5 and 6 chemical indicator is 98.3% and 90% , for glove packages , passing rate of class 5 and 6 chemical indicator is 95% and 68.3% , and p 0.05. CONCLUSIONS Class 6 chemical indicator is more strict in monitoring sterilization efficacy .【key words】Chemi
5、cal Indicator ; Class 6 Chemical Indicator; Sterilization Monitor在临床灭菌的监测中，化学指示物起着举足轻重的作用，在 ISO111401的标准中 化学指示物分为六类，目前常用的化学指示物有一类过程指示物，如包外胶带，二类 用于特定测试的指示物(常用的是 BD 测试)，四类多变量指示物和五类整合指示物，六 类指示物虽然在欧洲和美国早已开始应用，国内却甚少使用。为探索更好的灭菌化学 监测手段，笔者在临床进行了六类化学指示物的实验，现总结如下。1. 材料与方法材料与方法1.1 材料Comment w1: 麻烦您看一下，写的是 不是准确
6、Comment w2: 麻烦您看一下，写的是 不是准确压力蒸汽灭菌器(美国STERIS公司)，四类化学指示物(3M公司)，五类化学指示物(3M公司)，六类化学指示物(美国STERIS公司, SV为134，3.5分钟)。1.2 方法灭菌程序设置为134，3.5分钟，分4个实验组，分别是4公斤敷料包、7公斤器械包、10公斤器械包、手套包(将100只一次性橡胶手套叠放)各60个，在包裹的中央部位均放置四类、五类、六类指示物各一个。灭菌结束后，取出化学指示物观察结果，按产品说明进行结果判定。结果分两种：通过或失败。1.3 统计学方法 采用 SPSS 16.0 软件对数据进行统计学分析,方法是卡方检验，
7、p 0.05 说明差异有统计学意义。2 结果结果结果显示，4 公斤敷料包、7 公斤器械包三类化学指示物全部通过，10 公斤器械包五类指示物与六类指示物的成功率分别为 98.3%和 90%、手套包五类指示物与六类指示物的成功率为 95%、68.3%。表表 1 不同类型包裹和化学指示物结果不同类型包裹和化学指示物结果4 公斤敷料包7 公斤器械包10 公斤器械包手套包 通过数 量失败数 量通过数 量失败数 量通过数 量失败数 量通过数 量失败数 量 四类指示 物600600600600 五类指示 物600600591573 六类指示 物600600546*4119* *：与五类指示物比较，p0.05
8、*：与五类指示物比较，p0.053. 讨论讨论压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测是由物理监测、化学监测、生物监测等组成的综合监测系统，其中化学监测是非常重要的一个环节。化学监测是采用化学指示物的方法来进行灭菌效果的监测。国际标准化组织在 1995 年发布的标准 ISO 11140-1 中就明确地将化学指示物分为六类2，国内目前的监测方法是 BD 监测(二类)每天必做，灭菌包外应有化学指示物（一类），高度危险品包内应放置化学指示物（四类或五类） 3 ，而六类化学指示物尚未引起关注。六类化学指示物是指模拟指示物， 它应当对特定灭菌过程的所有关键变量起反应， 它的标定值以特定灭菌过程的所有关键变量为基础设
9、计，又称为灭菌循环验证指示物4，它是针对不同的灭菌程序采用相对应的指示物(如本实验采用的六类指示物的标定值就是 134，3.5 分钟)，能监测灭菌的全部变量而且是监测整个灭菌循环的全部时间。本研究显示，4 公斤敷料包、7 公斤器械包，四类、五类、六类化学指示物全部通过，说明对于符合规范要求的包裹五类卡与六类卡的监测没有区别。但对于超重的 10公斤器械包，四类指示物显示通过，五类指示物通过率为 98.3%，六类指示物成功率为 90%，二者比较有统计学差异，此实验表明，对于超重的包裹来说使用五类卡监测具有一定的风险。同时要指出的是，由于本实验样本数量不是非常大、而且仅仅是在一个医院、单一品牌的灭菌
10、器上做的实验，要得出上述结论依据还不全面，因而本文只是一个初步的探讨。希望引起同仁的重视，在此方面进行更全面、更深入的研究。手套包是作者为本实验自行设计一个包裹，意在利用其较难穿透的特性。结果表明，四类指示物全部通过，五类指示物通过率为 95%，六类指示物的成功率是66.67%，尽管该实验能说明六类卡的监测更加严格，但还需进一步研究。其实，我国的相关国家标准与国际是保持同步的，也是分为六类4,5，因此这个课题更应该引起重视。本研究初步提示，六类化学指示物对于灭菌效果的监测更加严格，尤其是对于超重及穿透性差包裹的监测。国际和中国的标准均已提出这种化学指示物，但国内尚无应用，值得同行做更深入的研究
11、。参考文献1.International standard organization. ISO 11140-1:2005.2.International standard organization. ISO 11140-1:1995.3.中华人民共和国卫生部.中华人民共和国卫生行业标准WS310.3-2009.4.全国消毒技术与设备标准化技术委员会.GB18282.1-2000.5.全国消毒技术与设备标准化技术委员会.GB18282.1-2009.作者联系方式：李保华 ； 主管护师 ；首都医科大学附属北京朝阳医院消毒供应中心护士长；通讯地址：北京市朝阳区工体南路8号北京朝阳医院消毒供应中心 邮编100020邮箱：
