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1、螺旋霉素片说明书【药品名称】通用名：螺旋霉素片曾用名：商品名：英文名：Spiramycin Tablets汉语拼音：Luoxuanmeisu Pian本品主要成分为：螺旋霉素、的混合物。其结构式为：【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄色。【药理毒理】螺旋毒素为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、立克次体、大型病毒等均有良好抗菌作用。特别是对青霉素、链霉素、新霉素、氯霉素、四环素等的耐药菌都有强抗菌活性。体外螺旋霉素对金葡菌的最小抑菌浓度(MIC)为 0.39g/ml，对肺炎球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌的 MIC 为0.10.2g/ml，对白喉杆菌的最小抑菌浓度为 0.04
2、g/ml。对支原体、衣原体亦有一定的抗菌作用。【药代动力学】空腹口服本品 450 万单位(U)在体内吸收速率常数为 1.32.5L/h，经 3.90.7小时达到峰浓度(Cmax)6.81.7U/ml，消除相半衰期(t1/2)为 330.5 小时，表观分布容积(Vd)为 389192L，比清除率为 8032L/h。有文献报道螺旋霉素的血清蛋白结合率为 18%，组织中的浓度比血清中的浓度高，且在炎性液中持续时间久。本品主要以原型经尿液排泄，其余由粪便排泄。【适应症】适用于敏感菌引起的下列各种感染：1.呼吸道感染：咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。2.泌尿
3、系统感染：衣原体感染、前列腺感染等。3.骨科：骨髓炎等。4.寄生虫感染：弓形体病、隐孢子虫病。5.其它：皮肤软组织感染。【用法用量】口服：1.成人：常用量一日 6 片(每片 75 万单位)分 23 次服用；重症感染患者剂量可遵医嘱增加到一日 8 片。2.儿童：依照体重，遵医嘱服用。【不良反应】副反应轻微，偶见骨肠道轻微不适，如恶心、腹泻，不影响治疗。【禁忌症】对本品过敏者禁用。【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】【规格】75 万单位【贮藏】密封，在干燥处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：
