出口轻纺产品备案登记评审细则

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1、出口轻纺产品备案登记评审细则出口轻纺产品备案登记评审细则项项 目目条款条款评审评审内容内容评评审审项项目目评评审审记记录录评审结评审结果果1.1企业应识别质量管理体系 所需的过程，编制能满足本 要求的质量手册或其它质 量管理体系文件，加以实施 和保持。企业必须建立文件化的质量管理体系，包括质量 手册、程序文件、作业指导书等，体系文件应覆盖各项 质量活动。质量管理文件内容至少应包括： 1)产品输入国及我国技术规范的强制性要求； 2)采购控制文件，包括采购产品的检验或验证； 3)产品常规检验和安全卫生项目的检测； 4)生产工艺的确定和管理； 5)产品质量安全关键控制点的确定和控制； 6)原辅料、成

2、品出入库管理； 7)生产设备和检测设备的管理； 8)生产批次的管理； 9)人力资源管理； 10) 产品的追溯、召回制度； 11) 档案管理规定。 体系文件应符合企业实际并确保实施和持续改进。1. 质 量 管 理 体 系 和 管 理 职 责1.2企业应建立并保持文件控 制程序，确保文件充分与适 宜，确保各个场所使用的文 件均为有效版本。1.企业应建立并保持文件控制程序，建立受控文件清 单。 2.文件编制、审核、批准手续应齐全。 3.文件是要发放到各使用场所，并建立文件发放记录。 4.文件标识（包括受控状态、编号、修订状态、使用状 态）应完整。 5. 企业应有文件更改审批手续，并建立文件更改申请

3、单。 6. 企业应收集和保存产品（包括原材料）安全卫生项 目控制最新标准，包括中国相关法规及标准和输入国 相关法规及标准。建立外来文件清单 7. 企业应对外来文件有效性、适宜性进行评审，并建 立外来文件评审记录。 项项 目目条款条款评审评审内容内容评评审审项项目目评评审审记记录录评审结评审结果果1.3企业应制定质量记录控制 程序，保证记录的清晰、完 整，易于识别和检索。1.企业应建立并保持记录控制程序，并建立记录 清单。产品质量记录至少应包括以下种类： 1)原材辅料的安全卫生项目检测报告； 2)原辅料出入库记录； 3)产品生产记录（包括外加工生产记录）； 4)关键控制点和关键工序的控制记录；

4、5)产品标识和现场标识检查记录； 6)原辅料台帐和生产批次管理记录； 7)首件鉴定记录和安全审查记录； 8)原辅料、半成品、成品检验记录； 9)成品出入库记录； 10) 对生产、存放等现场的监督检查记录。 2.企业应明确各种记录的保存期，保存期是否宜于追 溯。 3.企业应规定质量记录的更改手续。 4.企业应建立质量档案管理办法，明确规定质量档案 的编目、标识、分类、查阅、归档等要求。1.4企业最高管理者应明确产 品满足法律法规要求的重 要性，应策划并制定切实可 行的质量方针和质量目标 并为全员所理解。1.企业应制定质量方针，为质量目标的建立提供了框 架，并体现持续改进的精神. 2.企业应确立可

5、测量的质量目标。 3.质量目标在相关职能层次上应进行分解，与其职责 直接相关，定期考核，并保留考核记录。 4. 企业员工应理解质量方针和质量目标。1.5企业最高管理者应确保在 企业内的职责、权限及其相 互关系得到规定和沟通。1.企业应建立必须包括质检、生产、技术职能在内的组 织机构，并组织机构图的形式体现部门之间的关系。 2.企业内部各部门的职责都要文件化明确。 3. 企业应有专门的质量管理机构，负责产品安全、卫 生、质量方面的控制。该机构应有数量充足（不低于企 业总人数 5%）、具备质量控制能力的质检人员。项项 目目条款条款评审评审内容内容评评审审项项目目评评审审记记录录评审结评审结果果2.

6、1企业应确定提供并维护为 达到产品要求和可持续发 展所需的设施和环境。1.企业的厂房生产车间、厂房、库房、生产设备和检测 设备等设施是否与企业的生产能力相适应，并可以为 产品提供适宜的防护。 2. 企业要识别影响安全卫生环保的工作环境，不存在 影响产品安全卫生的隐患。 3. 企业建立文明生产管理程序，确保厂容、厂貌干 净整齐，生产秩序良好，人流、物流通道畅通并与工艺 流程相适应。2.2企业应建立并保持生产设 备（包括工装、工位器具，下 同）的管理程序，保证生产 设备的完好。1. 企业应建立并保持生产设备（包括工装、工位器具， 下同）的管理程序，明确设备的采购、验收、使用、维护 保养、停用和报废

7、要求。 2. 企业应制定并实施设备维修保养计划，并做好设备 维修保养记录。 3. 企业应建立健全设备档案，包括设备台帐、设备维 修保养计划、维修保养记录、设备图纸和使用说明书 等。 4.企业应对设备进行标识，标明设备的名称、编号、负 责人、运行状态等。2. 资 源 管 理2.3*企业应建立并保持检测设 备的管理程序，为产品符合 确定的要求提供证据。1.企业应建立并保持检测设备管理程序，明确检测设 备的控制要求。 2.企业应具有产品安全卫生项目检测所必需的常规设 备。并建立健全检测设备台帐。 3.企业对产品安全卫生项目的检测缺少相应手段时应 有其他保证措施，这些保证措施应符合法律法规、顾 客的要

8、求。 4.企业应制定并实施检测设备校准计划。 5.企业应对检测设备进行标识。 6.企业质检人员应熟悉掌握检测设备使用方法。项项 目目条款条款评审评审内容内容评评审审项项目目评评审审记记录录评审结评审结果果2.4企业应明确从事影响产品 质量工作人员的要求，保证 这些人员是能够胜任工作 的。1.企业的技术人员、检验/验证人员、生产工序操作人 员的岗位能力要求应予以文件化规定。 2.企业应制定并实施培训计划，并对培训的效果进行 评价，保留评价记录。培训计划中要体现技术人员、检 验/验证人员、关键工序/特殊工序操作人员的持续培训 内容。 2.检验人员的数量应满足检验的需要（一般不少于 5%）。 3.技

9、术人员应熟悉与产品相关的法律法规的要求。 4.最终产品检验人员应熟悉与产品相关的法律法规要 求及操作要求，各工序检验人员应熟悉本工序的产品 要求和操作要求，并能熟练操作。 5. 企业应建立健全员工档案（包括培训档案）。 6.特殊工序或工种的人员（包括电气焊工等）要持证上 岗。3.1*企业应正确识别与产品有 关的要求，以保证产品符合 法律法规和顾客的要求。1.企业应收集与产品要求相关的法律法规及相关技术 指令。 2. 企业应建立与顾家有关过程控制程序，明确产品 要求的评审、合同的签订、与顾客的沟通等要求。并建 立健全顾客要求评审记录、合同台帐、顾客来电记录。 3.对成交样品（首件产品）应进行鉴定

10、并记录，鉴定内 容要包括产品与法律法规要求的符合性。其安全卫生 项目是否符合法律法规的要求。 4.企业应确保产品的图纸（样品）、工艺技术文件中的 安全卫生项目符合法律法规要求。3. 产 品 实 现3.2企业应对产品实现过程进 行策划，确定产品实现所需 的文件和资源，产品所要求 的验证、确认、监视、检验和 试验活动以及接收准则。1.企业应制定了工艺技术文件（样品）和作业文件，明 确各工序（特别是关键工序，特殊工序）的控制要求及 产品要求。 2. 企业应确定产品实现所需的检查点，制定产品的检 验试验/验证的作业文件。项项 目目条款条款评审评审内容内容评评审审项项目目评评审审记记录录评审结评审结果果

11、3.3*企业应对生产过程实施控 制。1.各生产工序应获得相应的技术文件（包括样品）和作 业文件。 2.各生产工序应按相应的文件要求操作。 3.各生产工序的操作人员具有相应的资格。 4.各生产工序使用的设备适宜及完好。 5.各生产作业场所在规定的环境要求下作业。 6.对规定要求工序的工艺参数、产品特性加以监视和 测量并记录。 7.标识方法适宜，能否正确识别产品和检验状态。在有 可追溯性的要求时对产品进行了唯一性的标识。 8.对产品进行了适当的防护（特别是当可能影响产品 安全卫生项目的符合性时）。 9.按产品放行规定和批准放行的权限放行产品。3.4企业应建立并保持采购控 制程序，确保采购的产品 （

12、外加工品）符合规定的采 购要求。1.企业应建立并保持了采购控制程序，明确选择、评价 和重新评价供方（外包方）的准则、采购信息等控制要 求。 2.企业应建立供方评审记录和合格供方（外包方）名单。3.企业应在合格供方（外包方）处采购。 4.对采购的物资中企业无检测手段的安全卫生项目， 要求供方定期提供合格证明，逐批提供符合性声明。 5. 企业对半成品、成品加工的外包，选择的外包方应 经评价、确认，并建立外包方目录、档案。 企业应对其生产过程进行有效控制并留有记录。 企业对外包方加工的成品、半成品应按照输入国标准/ 我国标准进行检验验证，并有相应记录，确保其符合 标准要求。项项 目目条款条款评审评审

13、内容内容评评审审项项目目评评审审记记录录评审结评审结果果4.1*企业应对产品的特性进行 监控和测量，以验证产品要 求得到满足。1.企业应建立并保持原辅材料（零部件）、工序产品（外 包产品）、成品的检验程序。 2.检验记录反映检验过程，判定准确。 3.有放行不符合法律法规要求的产品的现象。 4.产品的周期检测项目是否按规定（内外部）组织实施。4.2企业应建立并保持不合格 品控制程序，确保不符合要 求的产品得到识别和控制。1.企业建立并保持不合格品控制程序。 2.对不合格品是否进行了标识与隔离。 3.按文件的规定处置不合格品并记录。 4.对返修品是否进行了重新检验并记录。 5.当发现不合格产品（特

14、别是安全卫生项目）已经放行 时企业是否采取了相应的适当的措施并记录。4.3批次管理企业应标明入库成品生产批次，建立成品出入库 记录。成品应具有检验合格标识和批次标识，准备出 厂的成品产品检验记录应有检验主管人员签字或盖章。4. 监 视 测 量 分 析 与 改 进4.4企业应定期（至少每年一次） 对质量管理体系进行自查， 保证质量管理体系的有效 实施和保持。1.企业是否建立并保持内部检查程序，是否按规定进 行了自查。 2.自查是否覆盖了企业的所有部门及本要求的所有条 款。 3.对自查中发现的不符合项是否进行了原因分析，采 取了纠正措施及对其效果的验证。 4.是否有自查计划、检查表、自查记录、不符合项报告 等记录。项项 目目条款条款评审评审内容内容评评审审项项目目评评审审记记录录评审结评审结果果4.5企业应确定、收集和分析适 当的数据，建立并保持纠正/ 预防措施控制程序，持续改 进质量管理体系。1.企业应建立了客户信息、投诉处理的管理程序，对客 户的投诉是否及时进行了处理并记录。 2.企业应建立数据分析管理办法，定期产品质量和顾 客满意度进行分析。 3.企业应建立纠正和预防措施控制程序，对在采购、生 产过程、检验、用户反馈及投诉、内外部检查审核等质 量活动中发现的问题进行原因分析，采取相应的纠正/ 预防措施。综合评定结果合格 合格 需纠正不合格评审人员： 评审组长： 评审日期：