实验记录的规范化参考标准

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1、实验记录的规范化参考标准,供大家参考。 -1. 为加强对实验室和实验研究的规范化管理,保证实验记录真实、规范、 完整,提高实验研究的质量,根据国家档案法 、 中华人民共和国药品管理 法 、科学研究管理法规以及实验室管理和评估评价的有关要求,参照国家药监 局药品研究实验记录暂行规定 ,制定本管理规范。 -2. 实验记录是指在实验室中进行科学研究过程中,应用实验、观察、调查 或资料分析等方法,根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图 表、图片、照片、声像等原始资料,是进行科学实验过程中对所获得的原始资 料的直接记录,可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。 -3. 实验记录必须用统一

2、格式带有页码编号的专用实验记录本记录。 -4. 实验记录本或记录纸应保持完整,不得缺页或挖补;如有缺、漏页,应 详细说明原因;每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。 -5. 实验记录应用字规范,字迹工整,须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔 书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写;实验记录应使用规范的专 业术语,计量单位应采用国际标准计量单位,有效数字的取舍应符合实验要求; 常用的外文缩写(包括实验试剂的外文缩写)应符合规范,首次出现时必须用中 文加以注释;属外文译文的应注明其外文全名称。 -6. 实验记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改,须在修改处划 一斜线,不可完全涂黑,保

3、证修改前记录能够辨认,并应由修改人签字,注明 修改时间及原因。 -7. 计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料等应按顺序粘贴在记录本 或记录纸相应位置上,并在相应处注明实验日期和时间;不宜粘贴的,可另行 整理装订成册并加以编号,同时在记录本相应处注明,以便查对;实验图片、 照片应粘贴在实验记录的相应位置上,底片、磁盘、声像资料等特殊记录媒体 应装在统一制作的资料袋内,编号后另行保存;用热敏纸打印的实验记录,须 保留其复印件。 -8. 实验记录必须做到及时、真实、准确、完整,防止漏记和随意涂改。严 禁伪造和编造数据。 -9. 实验记录应妥善保存,避免水浸、墨污、卷边,保持整洁、完好、无破 损、

4、不丢失。 -10.实验记录的内容通常应该包括实验名称、实验目的、实验设计或方案、 实验时间、实验材料、实验方法、实验过程、观察指标、实验结果和结果分析 等内容。 -11. 实验所用材料必须记录: -(1)实验动物的种属、品系、微生物控制级别、来源及合格证编号; -(2)实验用菌种(含工程菌) 、瘤株、传代细胞系及其来源; -(3)实验原材料的特性、来源、生产单位等; -(4)实验仪器设备名称、型号; -(5)主要试剂的名称、生产厂家、规格、批号及效期; -(6)自制试剂应标明配制方法、配制时间和保存条件等; -(7)实验材料如有变化,应在相应的实验记录中加以说明。 -12. 对环境条件敏感的实

5、验,应记录当天的天气情况和实验的微小气候 (如光照、通风、洁净度、温度及湿度等) 。 -13. 常规实验方法应在首次实验记录时注明方法来源,并简述主要步骤。改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。 -14. 实验过程中应详细记录实验过程中的具体操作,观察到的现象,异常 现象的处理,产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。 -15. 实验结果记录应准确、真实。详细记录计量观察指标的实验数据和定 性观察指标的实验变化;每次(项)实验结果应做必要的数据处理或统计分析, 或实验结果分析,并有明确的文字小结。 -16. 实验记录中应记录所有参加实验的人员;每次实验结束后,应由实验 负责人或记录人在记录后签名;课题负责人或实验室负责人或上一级研究人员 应定期检查实验记录,并签署检查意见。 -17. 每项研究课题应使用一本专用的实验记录本,不同研究课题的实验不 得混合记录。 -18. 每项研究课题结束后,原始实验记录本必须按归档要求整理归档,实 验者个人不得带走;实验研究人员可复制实验记录供个人使用。

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