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1、重重庆庆速速腾腾机械制造有限机械制造有限责责任公司任公司文件编号：QP-10程序文件程序文件版 本：A/0纠正和预防措施管理程序页 码：1/51 1 目的目的分析实际的或潜在的不合格原因，制定纠正、预防措施，消除影响产品不合格的因素，将类似问题发生的可能性减到最低限度。2 2 适用范围适用范围适用于质量审核、设计、生产、检验和试验、顾客使用过程中发现或潜在的不合格或不符合、缺陷和其他不希望发生的情况。3 3 职责职责3.1 纠正和预防措施的制定和实施由各责任部门负责。3.2 技术质量部负责组织制定跨部门纠正和预防措施，并对其纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。3.3 各部门对在本部门管理职责
2、范围内发现或分析潜在的不合格现状和原因进行调查、确认、分析，部门领导负督促、检查、审核的职责。3.4 责任部门对本部门存在或潜在不合格的原因应主动制定对策实施，部门领导负有督促、检查、审核的责任。4 4 定义定义4.1 一般不合格或不符合：指在本部门范围内可以及时解决的或解决难度较小。4.2 较大不合格或不符合：指原因较复杂、解决难度大、不合格或不符合涉及多部门。5 5 工作程序工作程序5.1 作业流程见附件。5.2 制定纠正和预防措施的信息来源和依据：5.2.1 顾客反馈的产品质量缺陷和抱怨信息。5.2.2 管理评审、内部质量体系审核、第三方认证/监督审核、过程审核、产品审核及各类评审发现的
3、不符合。5.2.3 设计、生产、服务过程中发现的不合格/不符合。重重庆庆速速腾腾机械制造有限机械制造有限责责任公司任公司文件编号：QP-10程序文件程序文件版 本：A/0纠正和预防措施管理程序页 码：2/55.2.4 检验和试验中发现的不合格/不符合。5.2.5 其它来源（如各种质量记录的统计结果等） 。5.3 纠正措施的制定和实施5.3.1 一般不合格/不符合的纠正措施制定和实施5.3.1.1 产生不合格或不符合的责任部门，组织分析小组（成员应包括不合格或不符合的责任人）在调查、分析原因的基础上制订问题点对策表 ，经主管人员审核，部门领导批准后组织实施。5.3.1.2 部门领导应组织检查实施
4、进度情况、验证措施效果，填写对策表处置结论。5.3.2 较大不合格/不符合的纠正措施制定和实施5.3.2.1 对体系运行中的不符合，由技术质量部负责牵头，组织有关部门和人员成立分析改进小组（成员应包括不合格或不符合的责任部门/人） ，在调查、分析的基础上制订不符合项报告 ，经部门领导审核、管理者代表/分管领导批准后组织实施。5.3.2.2 对设计、制造、检验和试验过程发现的不合格/不符合，技术质量部负责牵头，组织有关责任部门人员，在调查、分析的基础上制订问题点对策表 ，经部门领导审核、主管领导或管理者代表批准后组织实施。5.3.2.3 技术质量部部长应督促、检查实施进度和填写对策处置结论；验证
5、措施效果。5.3.2.4 顾客反馈不合格/不符合，由技术质量部牵头组织有关部门人员，在调查、分析的基础上，制订问题点对策表 （顾客有特殊要求的按顾客要求执行） ，经部门领导审核、主管领导或管理者代表批准后组织实施，并组织措施效果的验证和向顾客反馈。5.4 预防措施的制定和实施5.4.1 对潜在的不合格/不符合（隐患）所采取的预防措施，按 5.3.1 或5.3.2 条执行。5.4.2 技术质量部应采用 FMEA 技术对新产品、小批量和批量生产中潜在的不合格进行分析并采取适当的预防措施。重重庆庆速速腾腾机械制造有限机械制造有限责责任公司任公司文件编号：QP-10程序文件程序文件版 本：A/0纠正和
6、预防措施管理程序页 码：3/55.5 供应商配套零件/材料的不合格/不符合的纠正措施制定和实施。5.5.1 涉及供应商的一般不合格/不符合（隐患） ，由计划供销部/技术质量部及时通知供应商制定问题点对策表并组织实施，并将问题点对策表送交技术质量部进行效果确认。5.5.2 涉及供应商的较大不合格/不符合（隐患） ，由技术质量部/专题工作组通知/深入供应商现场组织制定问题点对策表实施，品质管理部/专题工作组进行现场效果确认。5.6 顾客反馈不合格/不符合的纠正预防措施制定和实施。5.6.1 顾客反馈的一般质量信息（一般抱怨） ，由计划供销部按销售管理程序规定制定纠正措施执行；需各部门共同进行不合格
7、原因分析的，技术质量部组织分析小组制定纠正预防措施计划执行，责任部门一个工作周内填报问题点对策表或按顾客规定的方式执行纠正和预防措施，技术质量部向顾客反馈。5.7 不合格的原因为人员疏忽造成时，责任部门在制定纠正和预防措施时应考虑使用防错方法。5.8 纠正和预防措施的验证5.8.1 经本部门批准执行的问题点对策表 ，由责任部门/分析小组负责对实施过程跟踪检查，对实施效果进行验证和确认；经批准的跨部门问题点对策表 ，应送交技术质量部一份，由技术质量部/分析小组负责对实施过程跟踪检查，对实施效果进行验证和确认。5.8.2 验证结果表明未解决问题，由责任部门/分析小组重新分析原因和制定措施，直至解决
8、问题为止；验证结果表明已解决了问题，应作记录并将纠正和预防措施予以推广，消除类似过程和产品中存在的不合格原因。5.9 重复发生的不合格/问题5.9.1 针对重复发生的问题、重大质量事故和顾客的严重抱怨（投诉） ，应采用 8D 法进行。重重庆庆速速腾腾机械制造有限机械制造有限责责任公司任公司文件编号：QP-10程序文件程序文件版 本：A/0纠正和预防措施管理程序页 码：4/55.9.2 8D 法的流程：了解问题成立小组问题描述执行及验证临时措施鉴别根本原因验证措施执行永久纠正措施防止再发生。 5.9.3 8D 法的记录按8D-Report 报告执行。5.10 退货产品试验和分析5.10.1 技术
9、质量部对从顾客（制造厂、工程部门及经销商）退回的产品进行复验/试验，将结论进行分析，并针对根本原因制定和实施纠正措施计划和工艺更改，以防止再发生，顾客有特殊要求的按顾客要求提交所有记录；负责对退货产品进行统计，并组织有关部门进行原因分析、制定和实施纠正措施、验证效果的周期，并确定该过程的周期，每半年重新评估和确定其周期，以尽可能缩短分析和改进周期。6 6 相关文件相关文件6.1 销售管理程序7 7 质量记录质量记录7.1 问题点对策表7.2 8D-Report 报告7.3 不符合项报告附件：附件：重重庆庆速速腾腾机械制造有限机械制造有限责责任公司任公司文件编号：QP-10程序文件程序文件版 本：A/0纠正和预防措施管理程序页 码：5/5重重庆庆速速腾腾机械制造有限机械制造有限责责任公司任公司文件编号：QP-10程序文件程序文件版 本：A/0纠正和预防措施管理程序页 码：6/5纠正和预防措施管理程序作业流程绩效技术质量部生产制造部记录相关文件计划供销部顾客反馈不 合格发现不合 格、信息反 馈不合格现状调查、确认、分析制定纠正预防措施计划回复顾客实施计划效果验证是否共应商原因通知供应 商整改纠正预防 措施NY顾 客 抱 怨销售管理程序纠正和预防措施管理 程序问题点对策表8D-Report报告不符合项报告改进项目按时完成率
