GSP内部评审程序

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GSP 内部评审程序一、目的:“GSP”实施情况内部评审的目的是通过对企业实施“GSP”的情况进行定期的评审,促进药品经营质量管理规范及其实施细则在企业的贯彻落实、全面提高企业经营质量管理的水平,保证人民的用药安全有效。二、适用范围本程序使用中药经营部“GSP”实施情况的内部评审三、相关文件1.药品经营质量管理规范及其实施细则2.中药经营部 GSP 文件管理系统四、职责4.1 经理负责主持:“GSP”实施情况内部评审工作4.2 副经理(分管质量)进行组织协调工作4.3 综合管理科负责编制“GSP”内部评审计划,由分管质量的副经理审核,报经理批准后实施。4.4“GSP”内部评审的资料收集与准备4.4.1 综合管理科提供质量方针目标展开和实现情况4.4.2 综合管理科提供人员培训资料编号:QP200101-1/0 质量体系文件版次:No.1起草部门:GSP 认证工作 组修改状态:第 0 次修改审核:共 3 页 第 1 页批准:题目:GSP 内部评审程序执行日期:2001/12/27变更原因:

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