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1、商品的养护管理商品的养护管理【目的目的】1、药品在储存过程中，当受到温度、湿度、空气、光线等外界环境的影响时，使药品产生物理、化学的变化，从而影响到药品的质量，所以在储存过程中定期对药品进行养护，可以防止药品出现变质、失效等质量问题，从而确保药品的质量。2、门店药品的具体养护工作由养护员进行，质量管理员负指导、管理的责任，负责对质量问题商品进行初步的确定。3、门店对药品的养护包括对药品的陈列环境、储存条件、外观质量进行养护检查。4、养护员对门店药品养护时，应将所有药品分为 4 个区域（如：处方区、外用柜、感冒咳嗽等） ，每周定期对某一区域药品的陈列环境（包括货架、商品、橱窗的卫生检查、药品包装
2、标识的检查、商品分类陈列的检查） 、储存条件（温湿度） 、药品外观质量等内容进行循环质量检查，一个月将门店所有的药品及区域养护检查一次。【各岗位操作程序各岗位操作程序】1 1、养护员：、养护员：1 1）门店温湿度的观察记录：）门店温湿度的观察记录：（1）养护员每天两次（上午 9：00，下午 16:00）观察门店卖场的温湿度及冰箱内的温度是否在正常范围之内，观察之后准确的记录在温湿度记录本上。（2）若温湿度有超标则采取相应的措施进行处理：A、温度超标：、温度超标：温度超出标准或达到临界值后应打开风帘机或者空调或者电风扇进行温度的调节，若属于冰箱内温度超标应通过调节冰箱的温控开关，改变冰箱的制冷强
3、度来进行温度的控制。B、湿度超标或达到临界值：、湿度超标或达到临界值：湿度偏高：a、通风：当门店的湿度高于室外时，可利用风帘机、空调等机械设备进行通风驱潮。将地面水分、潮气散发出去。b、除湿：在梅雨季节或阴雨天，室外湿度高于室内湿度时，不宜采用通风除湿，宜将风帘机打开，尽量减少外界空气中的水份侵入，同时用空调、生石灰、木炭等降低室内的湿度。湿度偏低：可进行拖地、喷雾洒水或用加湿器增湿，但注意不能将商品弄湿。C、复查：如温湿度有超标的情况，养护员在采取措施 2 小时后，复查一次温湿度，检查所采取的措施是否将温湿度控制在范围之内，并做好相应的记录，注明记录的时间，若使用空调进行温度调节的，在使用后
4、须填写空调使用记录 。 空调使用记录所记录的空调使用情况应和温湿度记录本上采取的措施相对应，并保持温湿度能够持续符合规定。2 2）陈列环境的检查：）陈列环境的检查：（1）养护员每天对所养护区域内的商品、货架、橱窗的卫生进行检查，检查是否有积灰、浮灰，若发现卫生不符合要求的应通知区域责任人进行卫生的清洁。（2）对所检查区域内的药品分类陈列进行检查，重点检查药品的分类陈列是否符合 GSP 的规定，若有不符合规定的应及时进行整改。（3）对药品的包装标识按照药品包装标签说明书的规定进行检查，对检查情况进行记录，发现不符合规定的应及时进行处理。3 3） 、药品质量的养护：、药品质量的养护：养护员每天对当
5、周养护区域内的药品进行循环质量检查，检查的内容包括外观性状、包装质量、有效期等。1）一般养护：）一般养护：养护员每天对养护区域内的药品进行外观质量的检查，每周定期养护检查一个区域，一个月将门店所有的药品养护一次。2 2）重点养护：）重点养护：（1）门店养护员参照质量管理部每月下发的重点养护品种目录上的品种及门店质量管理员确定的重点养护品种进行重点养护，每周养护检查一次，每月养护检查 4 次。4 4） 、养护发现问题的处理：、养护发现问题的处理：（1）质量问题商品：养护员在养护之中发现质量疑问的商品如批号效期不清、渗漏、外观性状与药品说明书不符等，应填写质量问题报告单报告给质量管理员进行初步的确
6、定。（2）药品陈列环境不符合要求：养护员在养护检查中发现药品的储存条件不符合要求如商品、货架、橱窗未保持清洁；药品的分类错误等问题时，应通知区域责任人进行整改（卫生清洁、药品分类陈列的调整等） 。（3）温湿度超出规定范围：按照“门店温湿度的观察记录”的规定进行处理。（4）近效期商品：按照效期商品的管理的规定进行处理。5 5）养护文档的记录：）养护文档的记录：（1）养护员每周在完成一个区域的药品养护之后，应将检查养护的情况记录在门店药品按月检查记录本和门店商品养护检查不合格品记录本之上。（2）文档的记录按照填写标准进行规范及时的记录。2 2、质量管理员：、质量管理员：（1）质量管理员负责指导养护
7、员开展门店的养护工作。（2）质量管理员负责对养护员在养护中发现质量问题的商品，外包装破损根据公司相关规定、外观性状根据药品包装说明书上的“性状”进行确认，确认后属于质量问题的，填写退库报单连同商品交到质量管理部确认之后退到配送中心待退货区，不属于质量问题的商品则继续销售。（3）质量管理员对于不能确定是否是质量问题的商品，应上报质量管理部进行确定。（4）质量管理员对养护员的工作定期进行抽查检核：A、每天对养护员观察记录卖场及冰箱温、湿度的情况进行检核，检查是否及时记录、是否规范、记录情况是否真实、超标是否有处理措施等。B、每周对养护员药品按月检查记录 、 门店商品养护检查不合格品记录本的记录情况
8、进行检核，检核记录是否及时、规范。C、每周对养护员养护检查区域内的药品外观质量、货架卫生、橱窗卫生、商品卫生进行抽查，检核养护员的养护工作开展情况。D、检核中发现的问题，责令养护员及时进行改正。（5）对门店重点养护品种进行确定，质量质量管理员将门店近效期商品，易霉变、易潮解、易变质商品，验收养护曾发现有质量问题的商品确定为重点养护的品种，加在重点养护品种目录上，由养护员每周养护检查一次。3 3、店长：、店长：1）店长每周对门店货架卫生、橱窗卫生、商品卫生、药品外观性状进行抽查检核。2）每月一次对门店各种养护文档的记录情况进行检核，检查记录是否及时、规范。3）每周至少 1 次将养护中发现的质量问
9、题的商品连同质量问题报告单 、 退库单一同交质量管理部进行签字确定，确定之后退货至配送中心待退货区。4）对养护中发现质量问题商品退货情况的跟进。【相关记录相关记录】1、 温湿度记录本2、 空调使用记录本 （有空调的门店使用）3、 药品按月检查记录表4、 门店商品养护检查不合格品记录本5、 重点养护品种目录6、 质量问题报告单7、 退库单【相关的法规规定相关的法规规定】条款条款法规内容法规内容法规法规 名称名称7801对陈列的药品应按月进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。7802定期检查储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短 检查周期。*7803企业应检查药品陈列
10、环境和储存条件是否符合规定要求。7805对陈列和储存药品检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。7806对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或 质量管理人员进行处理。7807企业应做好库房温、湿度的监测和管理，每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿 度进行记录。*7808企业库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。*7710不合格药品应存放在不合格品库（区），并有明显标志。*7711不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。GSP【相关的制度流程相关的制度流程】序号序号制度名称制度名称备注备注1门店药品养护管理制度2门店不合格药品的管理制度门店 GSP 工作手册
