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1、帕米膦酸二钠注射液说明书3-566帕米膦酸二钠注射液说明书【药品名称】 通用名：帕米膦酸二钠注射液 曾用名： 商品名： 英文名：Pamidronate Disodium Injection 汉语拼音：Pmilinsun Ern Zhusheye 本品主要成份为：帕米膦酸二钠。其化学名称为：3-氨基-1-羟基亚丙基-1,1-二膦酸二钠五水合物。 结构式：分子式：C3H9NNa2O7P25H2O 分子量：369.11 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为双膦酸类药物，体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的 吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨
2、转移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治疗癌症所致的 高钙血症。 【药代动力学】 文献报道，癌症病人以该品 45mg 溶于 500ml 生理盐水后静脉滴注 4 小时以上，滴注结束时血浓度为 0.96g/ml，平均有 51%的药物以原形从尿中排泄；尿的排泄显示双相处置动力学特点，和半衰期分别 为 1.6 小时和 27.2 小时。动物实验表明：给药后迅速从循环系统消除，主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气 管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中，半衰期最长可达 300 天。 【适应症】 恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。 【用法用量】 治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的 0.9%生理盐水或
3、 5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注 4 小 时以上，浓度不得超过 15mg/125ml，滴速不得大于 1530mg/2 小时。一次用药 3060mg。 治疗高血钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般： 血钙 mmol/L 4.0 mg% 16.0 剂量 mg 1530 3060 6090 90 【不良反应】 少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。 【禁忌】 对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。 【注意事项】 1本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注，不可将本品直接静脉滴注。帕米膦酸二钠注射液说明书3-5672本品不得与其他种类双膦酸类药
4、物合并使用。 3动物实验中使用本品曾发生肾毒性，故肾功能损伤者慎用。 4用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达 2L 以上。 使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇应权衡利弊用药，药物可进入母乳中，故哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】 一般不用，可能影响骨骼成长。 【老年患者用药】 适当减量。 【药物相互作用】 【药物过量】 过量或速度过快，可能引起低钙血症，出现抽搐、手指麻木症状，可适量补钙。 【规格】 5ml：15mg(以无水物计) 【贮藏】 密闭保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码：
5、 电话号码： 传真号码： 网 址：哌泊噻嗪棕榈酸酯注射液说明书3-568哌泊噻嗪棕榈酸酯注射液说明书【药品名称】 通用名：哌泊噻嗪棕榈酸酯注射液 曾用名： 商品名： 英文名：Pipotiazine Palmitate Injection 汉语拼音：Pibosiqinzhonlusunzhi Zhusheye 本品主要成份为：哌泊噻嗪棕榈酸酯。 结构式：分子式： 分子量： 【性状】 本品为黄色澄明油状液体。 【药理毒理】 动物试验证明，药物从注射点缓慢向组织中扩散，在组织中药物分子被酶水解生成具有中枢性作用的 物质哌泊噻嗪。通过对大鼠对抗苯丙胺和阿扑吗啡引起的刻板动作症等十项试验证明，本药具有强
6、力的 中枢活性，其生物活性衰减缓慢，具有长效抗精神病作用，本品能有效地激发中枢多巴胺的代谢，选择性 地增加 3,4-二羟苯乙酸硫酸酯的血浆水平。本品对心血管及呼吸系统无明显影响，无抗胆碱能作用，仅有 微弱的抗肾上腺素能作用。 【药代动力学】 大鼠肌肉注射氚标记的哌泊噻嗪棕榈酸酯 0.75mg/kg 时，酯和哌泊噻嗪的血浆浓度不超过 100g/L， 脑中最大浓度不超过 200g/kg，2030 天内约有 50%放射活性物排出体外，80 天后有 90%排出体外，80 天内任何时刻注射药物的那条腿留有的放射活性占整体的 95%，45 天从尿和粪中排出的放射活性物占注 入的 65%，从粪中排出的约是从
7、尿中排出的 10 倍。 【适应症】 吩噻嗪类长效抗精神病药物，主要适用于慢性或急性非激越型精神分裂症，对具有妄想和幻觉症状的 精神分裂症有较好疗效。 【用法用量】 肌内注射：在医生指导下使用，供深部肌内注射用，一般每隔 24 周注射 50200mg，每次用药量 应结合疗效和副作用严重程度，逐渐递增至适当药量。 【不良反应】 主要有锥体外系反应，常出现震颤、强直、静坐不能、动眼危相、反射亢进、流涎等症状，一般在继 续治疗或减少剂量时可消除或好转，严重时可使用抗帕金森氏症药物。此外，可有迟发性运动障碍、睡眠哌泊噻嗪棕榈酸酯注射液说明书3-569障碍、口干、恶心、低血压、便秘、畏食、月经不调、乏力等
8、不良反应。 【禁忌】 1循环衰弱、意识障碍，特别是使用中枢抑制药物中毒产生上述情况的，禁用。 2严重抑郁病人、恶血质、肝病、肾功能不全、嗜铬细胞瘤、青光眼、严重心血管疾病及有吩噻嗪 药物过敏史的病人，禁用。 3怀疑有皮层下脑损伤的病人，禁用。 【注意事项】 1开始使用时，应事先停用先前使用的抗精神病药物，从小剂量开始给药(例如 2550mg)，对 55 岁以上的老年病人应从更小的剂量(例如 25mg)开始。 2适用的剂量应根据病人的年龄，体质、症状、先前用药史适当选择，使用本品时，最好定期测定 肝功能和血象，注意血压及心电图变化。 3对严重的锥外系反应可适当使用抗帕金森氏症药物，对严重的低血压
9、可静注去甲肾上腺素(不要用 肾上腺素)，应当使用玻璃注射器深部肌肉推注。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 2ml：50mg 【贮藏】 遮光室温保存。本品遇冷时如有结晶析出，可置 80以下的水中微温溶解，待药液澄明并降至室温 后使用。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：泮库溴铵注射液说明书3-570泮库溴铵注射液说明书【药品名称】 通用名：泮库溴铵注射液 曾用名： 商品名： 英文名：Pancuronium Bromide I
10、njection 汉语拼音：Pnkuxiun Zhusheye 本品主要成份为：泮库溴铵。其化学名称为：1,1-(3,17-双乙酰氧基)-5雄甾烷-2,16-撑-双(1- 甲基哌啶)二溴物。 结构式： 分子式：C35H60N2O4Br2 分子量：732.68 【性状】 本品为无色的澄明溶液。 【药理毒理】 本品为类固醇铵类中长时间显效的非去极化型肌肉松弛药，能与递质乙酰胆碱竞争神经肌肉接头的 2 胆碱受体，从而产生骨骼肌的松弛,强度为氯化筒箭毒碱的 57 倍，时效较之为短或与之近似。由于 抗迷走神经作用及儿茶酚胺释放作用,用药后有轻度心率加快，外周阻力增加与血压升高。临床剂量无神 经节阻断作用
11、,组胺释放作用较弱,不引起低血压。能解除肌肉成束收缩、强直、阵挛或惊厥,便于机械通气 管理。可用于剖腹产，其透过胎盘之量少，不影响新生儿的 Apgar 评分、肌肉张力及心肺适应性。 【药代动力学】 静脉注射后6 分钟起效，维持临床肌松时间约 120 分钟。血浆蛋白结合率约 10%。约 20%经肝脏 降解，其代谢物为 3-OH，17-OH 和 3,17-OH 衍生物，无明显的神经肌肉阻断作用。主要由肾脏排泄，约40%50%以原形由尿中排出，泮库溴铵及代谢物的 40%由胆汁排泄。t1/2（消除半衰期）为 107 分钟，肝、 肾功能不全者，其消除时间延长。 【适应症】 用于气管插管、术中肌肉松弛维持
12、。 【用法用量】 1用量 （1）成人常用量：气管插管时肌松,0.080.10mg/kg，35 分钟内可作气管插管；琥珀酰胆碱插 管后(琥珀酰胆碱的临床作用消失后)及手术之初剂量 0.060.08mg/kg；肌肉松弛维持剂量 0.020.03mg/kg。 （2）临床研究显示儿童所需剂量与成人剂量相当，4 周以内新生儿对非去极化阻断剂特别敏感，剂量 应降低，建议先试用初剂量 0.010.02mg/kg，而后依情况而定。 2用法 （1）泮库溴铵注射液仅供静脉注射用；可用 0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸盐林格氏液 稀释或混合。 （2）本品用量与个体差异、麻醉方法、手术持续时间及同其他药物
13、的相互作用有关；为控制神经肌 肉阻断作用和恢复,建议使用外周神经剌激器。 （3）肥胖患者应考虑身体净重而酌减剂量。 （4）由于吸入性麻醉剂会增强本品作用,当使用这类麻醉剂时,应减少本品用量。泮库溴铵注射液说明书3-571【不良反应】 （1）可产生心血管作用，如心率略增快，平均动脉血压和心输出量略增加。 （2）极少数患者可出现过敏反应和组胺释放。 （3）在麻醉过程中有时出现流涎，特别是术前未使用抗胆碱能药物时。 （4）可使正常及升高之眼压明显下降（20%）达数分钟之久，也会产生缩瞳。 【禁忌】 （1）对本品及溴离子过敏史者、严重肝肾功能不全和重症肌无力患者禁用; （2）高血压、心动过速及心肌缺血
14、时应避免使用。 【注意事项】 （1）本品必须在有经验的医师监护下使用； （2）本品可引起呼吸肌松弛，应给病人使用机械呼吸，直至自主呼吸恢复为止； （3）本品使用过程中过敏反应的发生率不高，但应密切注意，并采用相应的防范准备和措施； （4）妊娠毒血症患者用硫酸镁治疗时，可加强神经肌肉阻断作用，此时使用该药，用量要减少； （5）梗阻性黄疸病人、神经肌肉性疾病(肌病、严重肥胖、脊髓灰质炎史者等)患者应慎用； （6）具有高血压倾向者如嗜铬细胞瘤患者或肾脏疾病引起的高血压应慎用； （7）电解质紊乱(低血钾、高血镁、低血钙等)、pH 值改变以及脱水时慎用，上述情况的出现要求在 必要时预先加以纠正； （8）
15、采取低温技术实施手术时,神经肌肉阻断作用下降。相反，当恢复正常体温时，神经肌肉阻断作 用恢复正常。 （9）本品不能与其他药物或溶液混合使用。 （10）泮库溴铵注射液打开后应及时使用，使用后之剩余药液应该丢弃。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇分娩时慎用，孕妇及哺乳期妇女用安全性尚未确立，医师应权衡对妊娠患者的利弊，决定是否 应用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 影响泮库溴铵非去极化神经肌肉阻断作用的药物如下： （1）增效作用的药物：吸入麻醉剂(如氟烷、乙醚、安氟醚、异氟醚)、硫喷妥钠、氯胺酮、芬太尼、 甲苄咪唑等,尤以安氟醚和异氟醚作用更为强大。 其他非去极化神经肌肉松弛剂如
16、,琥珀酰胆碱、氨基苷类抗生素、多肽类抗生素、利尿剂、肾上腺素 阻断剂、维生素 B1、单氨氧化酶抑制剂、奎尼汀、鱼精蛋白、苯妥英、咪唑安定、甲硝唑、镁盐等都能 增强其作用，应予充分注意。 （2）减效作用药物：新斯的明、腾喜龙、吡啶斯的明、去甲肾上腺素、硫唑嘌呤、茶碱、氯化钾、 氯化钙。 【药物过量】 过量泮库溴铵可延长神经肌肉阻断作用，病人只能在机械作用下呼吸，这时可适当地给予拮抗药，如， 新斯的明、腾喜龙等，直到病人自主呼吸恢复为止。 【规格】 注射液（1）2ml：4mg （2）5ml：10mg （3）10ml：10mg 【贮藏】 遮光，在保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】泮库溴铵注射液说明书3-572【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：喷昔洛韦乳膏说明书3-573喷昔洛韦乳膏说明书【药品名称】 通用
