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1、1新鲜全血在多系列血液分析仪上替代校 准品的应用探讨作者：陶良萍，徐银海 ，孔宝坤 【关键词】 校准品;新鲜全血;血液分析仪 摘要 :目的 探讨新鲜全血替代校准品在血液分析仪上的应用。 方法 以校准好的 Sysmex-3000 为参考机，用新鲜全血在参考机 Sysmex-3000 和 Sysmex-KX-21、AC-920 之间进行校准传递。 结果 校准后各仪器之间的偏差可以接受，同一标本在各仪器上的结果具有可比性。 结论 新鲜全血可以替代校准品在多系列血液分析仪上应用。 关键词 :校准品;新鲜全血;血液分析仪 Abstract:Objective To explore the applica
2、tion of freshwhole blood as the substitute calibrator on hematology analyzers.Methods With the calibrated Sysmex-3000as the target machine，fresh whole blood sample as the calibrator was delivered among Sysmex-3000and Sysmex-KX-21and AC-920.Results After calibration，the deviation of readings from var
3、ied machines were acceptable.The results of the same sample analyzed on different machines were comparable.Conclusion Fresh whole blood can be used to substitute for the calibrator on series hematology analyzers. Key words:calibrator;fresh whole blood;hematology analyzer 随着血液分析仪的发展，许多实验室会同时使用多个系统的血液
4、分析仪，因而会使用非配套校准品、质控品来校准血液分析仪，给实验结果带来过高的系统误差，以至于会出现同一份标本在不同的血液分析仪上的结果悬殊很大，因此降低了检验结果的可信度。经严格标定的新鲜全血用于多系列血液分析仪的校准，是一种经济、可靠的校准方法，提高了同一实验室不同仪器之间检验结果的可比性。 1 材料和方法 1.1 仪器和试剂 Sysmex-3000、Sysmex-KX-21、AC-920 血液分析仪及原装试剂。2Sysmex 全血校准 品。BD 公司真空采血管。 1.2 方法 1.2.1 校准前的准备 每台血液分析仪先用清洗剂清洗，以保证管路畅通和清洁，然后做空白计数测定。取健康献血人 E
5、DTA-K2 抗凝血（1.5g.L）20ml，分别在 3 台血液分析仪上各测定 20 次，比较其测定结果的可比性，计算各参数的变异系数。 1.2.2 新鲜全血的标定 以 Sysmex-3000 作为参考机，用配套校准品校准后，取 1份健康人的混合新鲜全血，在 Sysmex-3000 上连续测定 20 次，取其结果的均值作为靶值，以标定其他 2 台血液分析仪。新校准系数=靶值原来系数.测定值，按照各仪器说明书调整各项目的系数。此标定新鲜全血应在常温 2h 内使用。 1.2.3 校正后 2 台血液分析仪各项指标与参考仪器的比较 取 10 份健康献血人EDTA-K2 抗凝血（1.5g.L）充分混合后
6、，分别在 3 台血液分析仪上测定 3 次，取其均值。以 Sysmex-3000 测定的结果为靶值，经新鲜全血校准的 2 台血液分析仪测定的 WBC、RBC、红细胞比容（HCT）、血红蛋白含量（Hb）、红细胞平均体积（MCV）、红细胞平均 Hb 含量（MCH）、红细胞平均 Hb 浓度（MCHC）和血小板计数（PLT）分别与之比较，计算各项指标有无差异。 1.3 统计学处理 采用 SAS 统计学软件，计算检测结果的均值、标准差、变异系数和偏差。 2 结 果 2.1 校准前各仪器空白计数和变异系数 校准前 3 台血液分析仪空白计数均合格:WBC0.210 9 .L，RBC0.210 12 .L，Hb
7、2g.L，HCT0.01，MCV1fl，PLT510 9 .L。各仪器每项参数的变异系数见表 1，各仪器每项参数的变异系数均在允许范围内。表 1 校准前 3 台血液分析仪各项参数的变异系数 2.2 校准前 2 台血液分析仪与参考机测定结果的比较 表 2 显示，3 台血液分析仪在未校准前检测同一份新鲜血时，Sysmex-KX-21、AC-920 测定的各项参数与3参考机 Sysmex-3000 测定的结果相比，偏差比较大。表 2 校准前同一份新鲜全血在 3 台血液分析仪上的测定结果比较 2.3 校准后 2 台血液分析仪与参考机测定结果的比较 表 3 显示，3 台血液分析仪在经新鲜全血校准后检测同
8、一份新鲜血时，Sysmex-KX-21、AC-920 测定的各项参数与参考机 Sysmex-3000 测定的结果相比，偏差很小。表 3 校准后同一份新鲜全血在 3 台血液分析仪上的测定结果比较 3 讨 论 血液分析仪自动化程度的不断提高为临床提供了更多更可靠的实验室参数，也大大提高了工作效率;但在校准仪器方面，由于各个仪器生产厂家提供的校准品不同，甚至有的厂家根本不提供校准品，而多系列多个仪器的工作原理有所不同，用同一校准品在不同品牌的血液分析仪上进行校准，必然影响仪器的准确性，造成了结果的不可靠，各仪器之间可比性差，降低了临床对检验结果的可信度1 。为了寻求一种简便的适用多系列多个仪器的校准
9、方法，而进行了本次实验。新鲜全血由于不含任何添加剂，是理想的校准品。 表 1 的数据表明，本次实验所用的 3 台血液分析仪测定新鲜全血结果的重复性良好，具备了进行仪器校准的前提条件。在比较各仪器测定结果的可比性时，表 2和表 3 的数据表明，在没用新鲜全血校准前，各仪器的可比性差，而用了新鲜全血校准后，各仪器的可比性良好，测定新鲜全血 8 个参数的结果非常接近。实验室未用任何方式校准仪器会影响实验结果的准确性，而使用非配套的校准品、质控品校准仪器同样给仪器带来过高的系统误差2 。评价校准品的好坏应以新鲜全血为依据，校准品的特性越接近新鲜全血越好。EDTA-K2 抗凝的新鲜全血与患者的血标本一致，完全可以替代校准品在多系列多个仪器之间进行仪器校准3 。同一实验室，甚至不同实验室也可以每天以新鲜全血对血液分析仪进行室内质控，4来保证分析结果的准确度和精确度。 参考文献 : 1 彭黎明，李丽娟，彭志勇，等.几种血细胞分析仪结果的比对和质控J.中华检验医学杂志，2000，23（2）:94-97. 2 彭明婷，谷小林，王文丽，等.不同方法校准血液分析仪结果比 较J.中华检验医学杂志，2000，23（1）:35-37. 3 谷小林，彭明婷.二级标准血液分析仪的质量控制与应用J. 临床检验杂志，2001，19（4）:237-240.
