《设备使用、维护保养管理规程》由会员分享，可在线阅读，更多相关《设备使用、维护保养管理规程（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、GMP 文件 *药业有限公司药业有限公司 设备管理第 1 页 共 4 页编 制 人编制日期 年 月 日复制份数审 核 人审核日期 年 月 日颁发部门GMP办批 准 人批准日期 年 月 日生效日期2003年8月8日分发部门设备部、生产部等部门及动力车间、维修车间各生产车间编订依据药品生产质量管理规范1998版目目 的：的：正确使用、维护保养设备，防止事故的发生，保证设备的正常运行适用范围：适用范围：所有在用设备责责 任：任：设备部部长、生产部部长、设备管理员、车间主任、操作工、维修工、质监员对本规程的实施负责内内 容：容：1 1 设备使用设备使用1.1 设备使用的准备工作：应检查有无完好证。若无
2、完好证，不允许启动设备。1.2 设备的使用：1.2.1 设备的使用要实行定人定机制，要严格执行岗位责任制，做到正确使用设备。单人使用的设备由操作人员负责，多人操作、集体使用的设备由班长负责，操作人员要保持相对稳定。1.2.2 所有设备都要制定操作程序，重点设备、技术水平要求较高的设备，其操作规程要制订得详细、清楚。1.2.3 设备操作人员上机前要进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程的理论教育及实际技能的培训，做到三懂(懂结构、懂原理、懂性能)、四会(会使用、会维护、会检查、会排除故障)，并经设备部考试合格后方可上岗大型及主要设备要发给设备操作证，凭证操作。持证者有权拒绝无证者
3、使用设备，有权拒绝违反操作规程的工作安排。1.2.4 主要生产设备要填写设备运行记录，两班以上连续运转的设备，要建立设备运转交接班制度，规定交接班的时间、方式和内容，填写交接班记录，并保存备查。1.2.5 严禁设备超负荷运转。2 2 设备的维护保养：设备的维护保养应贯彻预防维修为主的方针，即在设备故障发生前，按照设备的维护保养：设备的维护保养应贯彻预防维修为主的方针，即在设备故障发生前，按照检修计划或相应的技术规定进行维护保养，防患于未然检修计划或相应的技术规定进行维护保养，防患于未然, ,并以三级保养加计划检修的制度予并以三级保养加计划检修的制度予以落实。以落实。2.1 设备的日常保养：设备
4、的日常保养是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施，通常在每天生产结束由操作人员进行。通过对设备的检查、清扫和擦试，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。文件名称设备使用、维护保养管理规程设备使用、维护保养管理规程文件编号SMSMPC-E-M-025GMP 文件 *药业有限公司药业有限公司 设备管理第 2 页 共 4 页文件名称设备使用、维护保养管理规程设备使用、维护保养管理规程文件编号SMPC-E-M-025SMPC-E-M-0252.1.1 保养内容：2.1.1.1 设备是否完好，部件、配件是否缺失。2.1.1.2 运转设备先进行运转，确认声音正确、润滑良好，方可正常操作。2.1.
5、1.3 检查螺丝，对螺丝进行紧固处理，以防止使用中脱落。2.1.1.4 检查安全防护装置是否齐全、完整、可靠、油路畅通、油标醒目。2.1.1.5 对各传动部位进行润滑加油，检查传动系统各操作手柄、电器开关位置正确无松动，操作灵活可靠。2.1.1.6 检查各种管线、管件完好，无跑、冒、滴、漏现象。2.1.1.7 清洁设备各部位，使设备内外干净，滑动导轨和接合处无油污、锈迹、灰尘和杂物，做到漆见本色铁见光。2.1.1.8 各种工具、附件应摆放有序，存放整齐。2.1.1.9 严格按照操作规程使用设备，经常巡回检查，操作中通过听、看、闻等方法观察设备的运转情况，发现问题及时处理。2.1.1.10 操作
6、岗位要做到“一平” 、 “二净” 、 ”三见“、 “四无” 。它们的含义是一平，即工房周围平整。二净，即玻璃、门窗净，地面通道净。三见，即轴见光、沟见底、设备见本色。四无，即无油垢、无积水、无杂物、无垃圾。2.2 一级保养：设备的一级保养定为三个月左右进行次，除电器部分由电工负责外，其余由操作人员进行，车间设备员辅助和指导保养内容。2.2.1 清扫，检查、调整电器部分，检查电器接触是否良好，接线是否牢固。2.2.2 彻底清洗、擦拭设备内外表面和死角部位，清除表面活动毛刺，做到漆见本色铁见光，无药垢，无油污。2.2.3 检查、调整必要的零部件，调整各运动部件的间隙，更换易损件。2.2.4 清洗油
7、杯、油管、油标，检查油质，按规定加油，做到油路畅通，油标醒目。2.2.5 排除故障，消除隐患。2.2.6 必要时对设备局部拆卸检查，调整并修复。2.2.7 保养后应达到：外观清洁，呈现本色，油路畅通，油窗明亮，润滑良好，设备磨损减少，设备缺陷排除，事故隐患消灭，设备操作灵活，运转正常，保持完好状态。2.3 二级保养：设备的二级保养视不同设备情况一般一年进行一次，以维修人员为主进行；操作人员参加。2.3.1 保养内容：GMP 文件 *药业有限公司药业有限公司 设备管理第 3 页 共 4 页2.3.1.1 完成一级保养的全部检查内容。文件名称设备使用、维护保养管理规程设备使用、维护保养管理规程文件
8、编号SMPC-E-M-025SMPC-E-M-0252.3.1.2 检查传动系统，修复、更换磨损件。2.3.1.3 清洗变速箱或传动箱。2.3.1.4 调整检查各操作手柄，使其灵活可靠。2.3.1.5 清洗电机轴承，更换润滑油，检查电机绝缘。2.3.1.6 整理电器线路，做到线路整齐安全，接地线符合规定。2.3.1.7 更换新油，消除漏油。2.3.1.8 对设备进行部分解体检查、调整、修复和更换必要的零部件。2.3.1.9 二级保养后设备应达到完好标准，提高大修间隔期内的设备完好率。序 号修 改 章 节 号修改通知单号修 改 人修改日期修改栏GMP 文件 *药业有限公司药业有限公司 设备管理第 4 页 共 4 页
