职责委托管理规程

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1、1.1.目的目的建立企业的职责委托管理规程，保证公司生产质量管理活动有序进行。2.2.范围范围药品生产质量管理规范 （2010 年修订）中的关键人员、经授权的人员等企业生产质量管理重要岗位的人员职责委托。3.3.责任责任 3.1 起草本规程是质量保证部 QA 主管的职责3.2 审核是质量管理部部长的职责3.3 批准是总经理的职责3.4 执行是公司关键人员及部门负责人对此规程的实施职责4.4.正文正文4.1 药品生产质量管理规范（2010 年修订）第三章第十九条：职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。4.1.1 职责通常不得委托；4.1.2 确需委托时，需要经

2、过综合评估；4.1.3 被委托人需要具备相当资质，并经过相关岗位培训；4.2 委托实施：4.2.1 关键人员、重要岗位人员、因公出差不超过三天，可将岗位职责委托给副职或指定的人员不需要办理书面委托，出差超过三天以上必须办理书面委托，回公司后，委托自动结束，委托人接续岗位职责。4.2.2 因事请假超过三天，除办理请假手续外，关键人员必须办理岗位授权，填写转授权委托书。4.2.3 因病或者意外事项，委托人暂无法填写岗位转授权委托书，部门负责人或其主管上级可代其办理，待本人复岗后再补签。4.2.4 委托时间不宜超过一个月，超过一个月的，需要及时向公司领导汇报，以确定新的岗位替代方案。4.2.5 各岗

3、位的临时性委托（指不超过 2 小时的委托） ，可以由本人指定同岗位人员，也可以由部门主管指定不需要办理书面委托。4.3 委托办理流程：题目题目职责委托管理规程职责委托管理规程 编号编号共共 3 3 页页 第第 2 2 页页4.3.1 填写转授权委托书，明确委托职责的范围，委托时限；4.3.2 岗位负责人填写被委托人的资质、岗位培训考核情况；4.3.3 质量保证部 QA 填写综合评估意见；4.3.4 岗位负责人、部门负责人签署意见；4.3.5 主管领导签署意见；4.4 其他岗位职责转授权事项，其委托书内容根据委托具体事项制订。附：指定岗位人员转授权委托书题目题目职责委托管理规程职责委托管理规程 编号编号共共 3 3 页页 第第 3 3 页页岗岗位位职责转职责转授授权权委托委托书书委托授权岗位委托人姓名 被委托人姓名委托时限 年 月 日 至 年 月 日资质评估岗位培训情况评估被委托人评估综合评估质量保证部 QA 签字：岗位或部门负责人意见主管领导意见委托人签字： 被委托人签字：年 月 日 年 月 日