盐酸小檗碱批包装生产记录

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1、第 1 页 共 2 页起草： 日期：审核： 日期： 批准： 日期：生效日期：盐酸小檗碱批包装生产记录盐酸小檗碱批包装生产记录生产品名盐酸小檗碱产品批号设计依据*1108012包装规格25kg/桶计划批量生产周期年 月 日 ： 年 月 日： 填写说明：1、 “ ”操作工填写；2、 “ ”QA 质量检查员填定；3、确认、符合规定打“” ，不符合规定打“” 。 工艺过程操作标准及工艺要求结果确认操作人复核人QA 质量检查员开工前 检查1、 生产环境符合工艺卫生要求有在有效 期内的清场合格证 2、 设备完好，计量器具在规定校验限内 期1、符合规定（_） 符合规定( ) 2、符合规定（_） 符合规定(

2、) 允许生产 签名： 时间： 符合规定（_） 符合规定( ) 项 目纸桶（个）标笺（张） 批 号将纸桶、标笺、双层药用包装塑料袋装好 的盐酸小檗碱领至原料外包间并检查物料须与 与指令相符，复核桶笺，其品名、批号、数量 量与桶笺相符，外观质量符合要求。领用量（a） 使用量（b） 留样量（c）剩余量（d）物料的领 入及退回使用后剩余的合格外包装材料退回外 包材存放间。 损耗量（e）打码纸桶打码位置： 标笺 产品批号、生产日期、有效期与包装指令相 符标笺：产品批号： 生产日期 有效期至： 操作人：复核人：QA 质量检查员：每班包装过程随时检查以下内容，并作好记录，更换外包材批号时，在相应空格写明更换

3、批号，并检查。 检查时间 纸桶桶盖无歪斜、盖合严密、无污渍。外 包 装 过 程 标笺材料正确，文字内容清晰。 物料平衡率： 100.0% 公式：（b+c+d+e）/a100%纸桶 % 标笺 %物料平衡 率及产量 的计算计算产量及成品收率并将包装完毕后的成品转入库 房待验、合格后入办理交接手续产量：_ kg 其中包括成品取样量：_kg操作人：复核人：QA 质量检查员：废弃物 处理处理方式： _ 处理人： _ 处理时间：_ 月 日 _： QA 质量检察员： 第 2 页 共 2 页清场清场开始时间：清场结束时间：清场指令清场内容班组长检查QA检查员检查设备、设施、公用器具，周转容器等相关清洁 SOP文件编码：*1304012电子天平，电子台称及生产中所用公用器具。 合 格（ ）合 格（ ）洁净操作间场地相关清洁 SOP文件编码：*1304004、*1304011操作台、地面、墙面、地漏及其他厂房设施。合 格（ ）合 格（ ）清除操作间现场本批生产所用有文件和记录合 格（ ）合 格（ ）清除操作间现场本批生产所涉及的所有物料合 格（ ）合 格（ ）清场人：班组长签名QA检查员结论： 合 格（ ）签 名：时 间：