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1、质质 量量 手手 册册版本版本/修订:修订:A/0文件编号:文件编号:JMS-ZLSC-2008发放号码:发放号码:受控状态:受控状态:编制:编制: 日期日期 2008.3.6审核:审核: 日期日期 2008.3.6批准:批准: 日期日期 2008.3.62008 年 3 月 6 日发布 2008 年 08 月 15 日实施章节号目录 版本/修订A/O血站质量手册 (含程序文件)页 码20.1 血 站 简 介.5 0.2 质 量 手 册 颁 布 令.7 0.3 质 量 方 针 颁 布 令.8 0.4 质量目标发布令.9 0.5 管理者代表任命书.10 0.6 质 量 手 册 管 理.11 0.
2、7 组 织 机 构 图.12 0.8 质量管理体系职能职责分解表.13 1、目的与适用范围.14 2、删减说明.15 3、术语和定义.16 4、质量管理体系.17 4.1 质量管理体系总要求.17 4.2 文件要求.19 4.2.1 总则.19 4.2.2 质量手册.19 4.2.3 文件控制.20 文件控制程序.21 4.2.4 记录控制.26 质量记录控制程序.27 5、管理职责.31 5.1 管理承诺.31 5.2 以顾客为关注焦点.32 5.3 质量方针.33 5.4 策划.34 5.4.1 质量目标.34 5.4.2 质量管理体系策划.34 5.5 职责、权限和沟通.35 5.5.1 职责与权限.35 5.5.2 管理者代表.41 5.5.3 内部沟通.42 5.6 管理评审.43 5.6.1 总则.43 5.6.2 评审输入.44 5.6.3 评审输出.