程序文件(修改稿)

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1、文件编号：QP/BLS4.2.32 浙江贝力生科技有限公司浙江贝力生科技有限公司ZHEJIANG BERESON TECHNOLOGY CO.,LTD版 本 号：B 版修改次数：第 0 次修改主题：主题：文件控制程序文件控制程序页 码：第 1 页; 共 6 页1.目的目的 为保证文件的适用性、系统性、协调性和完整性而制订定公司各种文件之编号分类 制定核准修改发行保存废止 ；外来文件如国际/国家标准政府法规客户 图纸 供货商产品资料之接收保存标识；承认及发行之有效管理，使需求部门持有最 新发行的文件以及质量体系得以有效之运作。 2.适用范围适用范围 2.1 第一层次文件： 质量手册 (公司品质内

2、容与指导纲要); 2.2 第二层次文件： 标准作业程序文件(ISO9001:2000 版要项程序展开与权责中各项作业 程序) 2.3 第三层次文件： 各类指导书纵向性的实际作业文件(如:作业细则、标准、规范， 规定图纸与技术资料及指导性文件) ; 3.名词定义名词定义 3.1 受控文件：对质量体系有效运行起重要作用的有效版本文件（如质量手册，程序文件 及种类作业文件） ； 3.2 参考文件：受控文件未正式起用前，仅作试用的文件； 3.3 外来文件: 指客户提供的技术资料、相关文件、国家标准及相关的法律、法规格等； 3.4 机密文件：非经过公司高层领导批准不得向外发布的文件； 3.5 作废文件：

3、所有发布或使用场所及时收回无效的文件； 4.职责职责 4.1 品管部：负责公司质量体系文件的发放、归档、保存，对外来质量标准及有关文件的 接收、发放、借阅及保管进行管理；负责对生产制造所需的工艺文件进行发放、归档、 保管，对作废文件按规定进行处理。 4.2 技术部：对技术文件的发放、归档进行管理，按规定处理作废文件。 4.3 各部门正确使用、保管好公司编发的所有受控文件，对自己编制的受控文件进行编号、 发放、归档、保存，按规定处理本部门的作废文件。5.作业程序作业程序 5.1 文件控制流程图如附件一 5.2 文件的制定文件类别文件类别拟拟 制制审审 核核批批 准准质量手册品管部管理者代表总经理

4、程序文件部门负责人/部长部门长管理者代表作业文件部门指定人员部门主管部门长外部文件部门承办人部门主管部门长拟制拟制审核审核批准批准修改次数：第 0 次修改主题：主题：文件控制程序文件控制程序页 码：第 2 页; 共 6 页5.3 文件编制 5.3.1 视编制需要，由相关部门依第 5.2 节之权责进行文件拟定、审核、批准; 5.3.2 文件拟定内容原则上包含 1.目的 2.适用范围 3.名词定义 4.职责 5.作业程序 6.支持文件 7.质量记录 8.附件 (流程图等) 5.4 文件编号 ： 5.4.1 第一层次文件（质量手册）文件编号为 QA/BLS-2005 5.4.2 第二层次文件与程序文

5、件编号 QP/BLS-XXX 文件编号与标准章节号对应。贝力生公司代号质量体系代码 5.4.3 第三层次文件编号原则：QP/BLS X XXX XXX表示文件流水号（001999）表示发文单位的代码（见注一）表示文件层次的代码（见注二）表示贝力生质量体系代码（见注三）(注一)发文单位代码 财务部：CW；生产部：SC；品管部：PG；物资部：WZ； 行政部：XZ；技术部：JS； (注二)质量体系文件：统一用 QP/BLS 进行表示 QP: 代表质量体系文件（BLS 贝力生英文译音首写字母）5.5 一二三层次文件版本控制 551 一、二、三层次文件版本代号以 A 开始以 AZ 进行控制，循环完一圈之

6、后 则重新以 A 开始；文件生效日期以文件发行日期为准，若有新增、修改或删除 某一小段时则对修改的当页文件进行更新，依 1 开始至10 顺序作业, 超过 10 次则版本升级；对于涉及到文件格式全面变更及文件内容更新较多者,可进行 版本直接升级。 5.5.2 外来文件(包含客户提供的各类技术文件)的版本按照客户的版本标识进行。修改次数：第 0 次修改主题：主题：文件控制程序文件控制程序页 码：第 3 页; 共 6 页主题：主题：修改次数：第 0 次修改5.6 文件的标识 5.6.1 文件分为”受控文件” 、 ”参考文件” 、 ”机密文件” 、 ”作废文件” 、 ”外来文件” ” 受控文件”盖红色

7、受控文件章， ”参考文件”盖蓝色参考文件章， ”机密文件”盖 红色机密文件章， ”作废文件”盖红色作废文件章， ”外来文件”盖红色外来文件 章，(具体章样见附件二)。 5.6.2 作废文件如需留存需盖“作废留存”章。 5.7 文件发放 5.7.1 品管部对公司质量体系的第一、二层次文件进行发放、登记，发放时应写明发放 部门、份数、接收人签名等内容。并在文件上盖上受控文件章。 5.7.2 各部门自己编制的能使质量体系正常运转的其它文件，由各部门自己盖上受控章 进行发放。同时做好发放登记记录。 5.7.3 书面发行文件，以盖原印印件为有效版本。各部门不得自行复印，复印件视为无 效。如外送文件，按照

8、相关审批手续进行发放，并做好登记记录。 5.7.4 分发于各部门中正本有效文件出现有关颜色控制的内文，复本可视情况发行彩色 版本，不需特别强调色彩部分则可直接影印发行。 5.8 文件的增加、更改、作废、回收程序 5.8.1 文件有需增加、更改、作废、回收、消毁时，由需求单位填写【文件申请单】 ， 写明欲增加补发的原因及内容，经原文件权责人员审核批准后交原发放部门。 5.8.2 文件制定发行部门如遇版本或内容更改应及时将电子档及文本文件送交原制定 部门作相应调整. 5.8.3 发行给各使用部门的文件，文件使用部门应妥善保管以确保文件保持清晰，易于 识别，文件破损严重或丢失，影响使用时，应到原发放

9、部门办理更换及补发手续， 交回损破文件，再领补发之文件，新文件的发放号仍沿用原文件发放号，原发放 部门室将破损文件销毁。 5.8.4 文件作废，原文件制定发放部门收回并作好登记记录，同时盖上作废文件章。 5.9 文件档案管理程序 5.9.1 文件最新版本控制：各部门应建立【控制文件汇总表】 ， 包括文件编号、文件名 称、最新版本、变更情况，发文数量。 1） 部分部门需要将受控文件提供给客户、供货商或外部相关机构时，应填写“文件 申请单” 视为参考文件，如遇文件变更、改版时，发出文件不作回收处理。 2） 参考文件，文件上如加盖参考文件章，当有效受控文件发行时，参考文件即行作 废，原发放部门不作回

10、收处理。 5.9.2 各部门作废文件：需登记分类进行管理。如作废文件需消毁时，由各部门提出， 部门长审核，管理者代表批准方可实施。并且做好【受控文件作废/消毁汇总表】 的文件登记记录。作废文件需留存时应盖上“留存”章进行保存。 5.9.3 文件保管 1） 生产或操作现场使用的文件，须由各单位设专人集中管理。各文件应按类别整理、保 存。 2） 经加盖受控文件章发行的各类文件，不得随意复印和修改。如遇执行文件表述不清楚 或有误时，可由原拟文单位进行修改，并签名及标注日期。按原审批手续进行发放、 更改。 3） 品管部内审员每年在内部审核前，必须对质量体系受控文件进行审核，并对不符合项 目进行追踪改善

11、，确认是否持最新有效版本，标识是否清晰。文件控制程序文件控制程序页 码：第 4 页; 共 6 页主题：主题：修改次数：第 0 次修改4） 各使用单位的受控文件定要妥善保存，针对各部门对文件的控制，内审人员可以不定 期对受控文件进行审查。审查情况可记录在质量审核内部检查表中。如发现未按受控 文件进行保管，内审人员可要求其整改。 5） 如遇工作需要文件需借阅式复印，需填写文件借阅复制申请单经批准后执行。 5.9.4 外来文件夹的管理 1） 外来文件须以【控制文件汇总表】进行控制各权责确认单位应于每年一月查检其最 新版本状况ISO 国际标准与法规由管理代表确认； 2） 品管部收到各部门转来客户或供应

12、商之文件必须加盖外来文件 章，再登入于【控制 文件汇总表】 。 6.支持性文件支持性文件6.1质量记录控制程序 7.质量记录质量记录 7.1 控制文件汇总表 7.2 文件申请单 7.3 文件发放/回收记录 7.4 受控文件作废/销毁汇总表 7.5 文件借阅复制申请单 7.6 质量审核内部检查表 8.附件一：附件一：(流程图流程图) 8.1 常用流程图框说明8.2 流程图表示开始表示程序和过程表示决策表示结束表示文件文件控制程序文件控制程序页 码：第 5 页; 共 6 页主题：主题：修改次数：第 0 次修改分发正本文件电子文件存盘保管结束否否是是旧文件回收文件销毁文件分发/回收记录 表电子邮件通

13、知记录作废文件一览表管制文件总览表文件申请单文件变更/申请通知 单销毁申请单文件申请一览表文件遗失单草案制订审查核准文件控制程序文件控制程序页 码：第 6 页; 共 6 页浙江贝力生科技有限公司浙江贝力生科技有限公司ZHEJIANG BERESON TECHNOLOGY CO.,LTD文件编号：QP/BLS7.5附件二：章样说明受控文件章：(红色) 参考文章：(蓝色)作废文件章：(红色) 机密文件章：(红色)外来文件章：(红色)作 废 留 存年 月 日版 本 号：B 版修改次数：第 0 次修改主题：主题：生产和服务的运作控制程序生产和服务的运作控制程序页 码：第 1 页; 共 3 页1.目的目

14、的 按公司的计划工作令，有效控制产品的生产过程，以确保满足顾客需求和期望。 2.适用范围适用范围 适用与本公司产品生产过程的各部门，对产品形成过程的确认及防护，产品交付和交 付后的活动。 3.职责职责 3.1 生产部：依据计划管理部计划工作令，安排 SKD 及整机生产实施，进行投入产出控 制统计，负责工夹具与测试测量仪器准确及时到位，保证设备完好运转， 严格按照工艺要求、产品标准要求进行生产。按生产需求配备人力资源。 3.2 技术部： 按计划工作令机型要求编制工艺文件、 限额发料清单 。 3.3 品管部：监督，检查，实施，生产过程中的产品质量控制。负责产品的最终检验，合 格判定。组织协调客户检

15、验。 3.4 物控部：按照限额发料清单进行配料，发料，做好产成品的防护、运输、装卸工 作，跟踪生产进度，做好与分供方的沟通。 3.5 计划管理部：编制计划工作令。监督，检查计划顺利实施， 4.作业内容作业内容 4.1 根据计划管理部的计划工作令 ，物资部按限额发料清单进行产前准备，定时 定点将料发至车间操作工位，生产车间操作人员按作业指导书的规格型号、数 量接料。 4.2.1、生产车间按计划工作令，依照技术部制订的技术文件，调试工艺文件，合理安排 好生产岗位，品管部按岗位制作典型工艺流程，建立各质量控制点。4.2.2、每批量前 2 天 PE 会同产品负责人，QA 做好工艺首件（2 台）确认，并

16、填报工 艺首件确认表 ，首件确认合格后再编制，修订 SOP，产品上线后前 5 台做为产线 确认件由 PE 会同产品负责人，QC 共同跟踪指导生产。首件下线后由 QA 在 45 分 钟内给出是否合格的判定。并判定已产出小批产品是否合格。PE 和产品负责人跟据 判定结论组织，调整生产。生产线班组长组织生产作业。在线 QC 检验应做好 QC 检查表，按各种不同质量状态的产品做好标识。QA 按成品检验规范 、 通电检 验作业指导书进行抽样检验，合格后，方可进入下一道工序或包装入库，不合格 批按不合格品控制程序进行操作,生产产量统计后制成班组生产日报表交生 产主管。 4.4 车间各质控点按照检验规范做好QC 检查表 ，各线线长或车间主管每天针对QC 检查表