质量认证体系标准简介

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1、质量认证体系标准简介 1ISO9000 简介： 2QS-9000 简介：1987 年以前，美国三大汽车厂通用(General Motor)、福特(Ford)、戴姆勒-克莱斯 勒(Chrysler)分别发展了他们各自所期望的质量体系要求，以应用于供方质量体系和相 关文件方面评鉴。这些体系分别为克莱斯勒的供方质量保证手册(Supplier Quality Manual)，福特的Q-101 质量体系标准(Q101Quality System Standard)及通用的卓 越的标的及采购物料通用质量标准(Targets for Excellence)&(General Quality Standard

2、 for Purchased Materials) 1987 年国际标准组织(ISO)颁布了 ISO 9000 系列质量管理体系标准后，受其影响， 三大汽车厂之采购及供应部门的副总裁们，于 1988 年特别成立工作小组，将参考手册、 报告表格及技术用语命名予以标准化，因此发行了五本标准手册，并采用 ISO 9000 之 20 项质量体系要素和加入个别公司对公司别、事业部门及商品别的特殊要求，形成了 QS- 9000 标准，并于 1994 年 8 月颁布发行了第一版。 至目前为止，QS-9000 标准已经出版发行到第三版（1998 年 3 月），并于 1999 年 1 月 1 日起适用。第三版的

3、 QS-9000 标准同时考虑了其它汽车厂商的要求，而将其纳入第 二部分其它 OEM 特殊要求中。3VDA 6.1 简介 德国的汽车工业联合会(VDA：VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE)为整合德国汽车 工业的各项标准，于 1970 年提出了 VDA 的要求。 1987 年国际标准组织（ISO ）颁布了 ISO9000 系列质量管理体系标准。 1990 年（比 QS-9000 ：1994 版早四年），VDA 组织依据 DIN EN ISO9004 标准编制 了 VDA 6.1 评价质量保证体系的提问表，并于 1991 年发行了 VDA 6.1 第一版。 由于受 IS

4、O9000 系列质量管理体系、QS-9000 质量体系、EAQF（法国）94 和 AVSQ（意大利）95 的影响，至目前为止，VDA 组织将 VDA 6.1 已经出版发行到第四版 （1999 年 1 月 1 日），并于 1999 年 4 月 1 日起强制适用。4ISO/TS 16949 简介： 由于汽车供应商通过了 QS-9000 或 VDA6.1 质量体系认证后，其证书在全世界范围内 并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大 利的 OEMs 仅就“内部审核“（QS-9000 要素 4.17）和“分承包方的开发“(QS-9000 要素 4.6 中的 4.6.

5、2.1)达成相互认可）,且 QS-9000 和 VDA6.1 均不是经国际标准组织(ISO)颁布发 行的。 为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施，国际汽 车特别工作组（IATF）以及 ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表 在以 ISO9001：1994 版质量体系的基础上结合 QS-9000、VDA6.1、EAQF（法国）94 和 AVSQ（意大利）95 等质量体系的要求制定了 ISO/TS 16949 技术规范，并于己于 1999 年 1 月 1 日颁布发行适用。 ISO/TS 16949 技术规范已通过 ISO 技术委员会 2/3 成员

6、国的投票同意，每隔三年 ISO 技术委员会要对其进行一次评审，以决定其是否可转化为国际标准。 ISO/TS16949 技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求，并可避免多重 认证审核，ISO/TS16949 技术规范的发行可供汽车行业临时应用，以便收集使用中的信息 和经验。 ISO/TS16949 技术规范中，带方框的文本为 ISO 著作权，是引自 ISO9001：1994 条款 4 和附录 A 的原文，行业特殊补充要求在方框外。为了获得国际汽车特别工作组（IATF）的顾客成员对 ISO/TS16949 技术规范认证的 认可，ISO 技术委员会已开发出一个全球统一的认证方案（ISO/T

7、S16949 汽车认证计划和 实现 IATF 认可的准则）并要求必须按照执行。若有对 ISO/TS16949 技术规范加以补充的 顾客特殊要求，则必须包括在审核中，以获得顾客的对 ISO/TS16949 技术规范认证的认 可。 ISO/TSISO/TS 1694916949 之目标之目标 1.在供应链中持续不断的改进 质量改进 生产力改进 成本的降低 2.强调缺点的预防 SPC 的应用 防错措施 3.减少变差和浪费 确保存货周转及最低库存量 质量成本 非质量的额外成本(待线时间，过多搬运etc) ISO/TSISO/TS 1694916949 之适用性之适用性 ISO/TS 16949 规定了

8、汽车供应商的质量体系要求，用于汽车相关产品的设计/开发、 生产、安装和服务。 ISO/TS 16949 适用于提供以下项目的生产和服务部件的供方及分承包方“现场“： a) 部件或材料，或 b) 热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务，或 c) 其它顾客规定的产品。 ISO/TS 16949 也适用于整个汽车供应链。 ISO/TSISO/TS 1694916949 对汽车供方的好处：对汽车供方的好处： 许多汽车零部件供应商将很希望或者会被要求，将自己现有的 QS-9000，VDA 6 或其 他类似的质量管理体系标准加以升级成为国际普遍接受的新标准TS 16949。TS 16949 是由与“汽车

9、工业行动小组” （AIAG）相对的“国际标准化组织” (ISO) 所公布的, 目前还只是一项技术规范，并不是标准。尽管如此，越来越多的汽车 OEM 制造商已经开 始接受 TS 16949，以替代其它的质量体系认证标准。 TS 16949 的优点是可以免除国际客户向您要求其他注册标准或要求的困扰。 1整合汽车供方的质量要求。 2以一套共同的质量体系，避免多重认证审核。 3减少供方质量体系评审的次数 目前，TS 16949 还仅仅是一个自选性的质量管理体系标准，然而它正在更新成 ISO 9001:2000 版格式和要求。虽然 QS-9000 的升级版本还没有正式公布，但一般的推测是， 将不会有升级

10、的版本。有关单位已经宣布，现行的 ISO 9001/2:1994 版将于 2003 年 12 月 15 日起被废止。值得注意的是，它是现今 QS-9000:1998 版不可分割的一部分。怎样取得怎样取得 ISO/TS16949ISO/TS16949 证书证书 想要了解 TS16949 标准的要求及其审核的程序，有三个文件十分的重要。它们分别 是 * ISO/TS 16949 的标准（即标准或要求）将以 ISO 9001: 2000 版的形式公布，所 有的段落序号也将有所改变。 * ISO/TS 16949 审核检查表质量体系评估* ISO/TS 16949 汽车工业的认证方案该草案的第二版已

11、于 2001 年 12 月 5 日公布TSTS 1694916949 常见问题常见问题 1. QS 9000 和 ISO /TS 16949 之间的区别是什么？ QS 9000 定义了克莱斯勒（Chrysler），福特(Ford)，通用（General Motors）及其 他一些使用该系统的汽车行业企业的基础质量系统的要求。 ISO/TS 16949 也同样受到了全球汽车行业许多著名企业的采纳，两者之间没有十分 显著的区别。 2. QS 9000 证书能够转换成 ISO /TS 16949 证书吗？ 不可以。认证机构及其认证过程是不相同的。 3. 汽车标准同认证之间是否互相独立的？ 不是。QS

12、-9000 和 ISO/TS 16949 都是以 ISO 9001/2: 1994 或 ISO 9001: 2000 为基 础的。满足 ISO 900X 的要求是汽车认证的前提。在特定情况下，一个认证过程可以取得 两个证书。 4.QS-9000 的手册文件适用于 ISO/TS 16949 吗？ 同样适用 5. ISO/TS 中的 TS 指的是什么？ ISO/TS 16949 不是一个国际标准，而是一个技术规范（Technical Specification） 这样就使得文件和变化的审批过程更为简单。TS16949 全过程咨询流程全过程咨询流程1.企业需求分析 明确企业需求 企业需求分析 潜在需

13、求分析 2.咨询过程策划 全期工作计划 咨询阶段计划 定期工作效果评价 3.体系诊断 诊断计划 现场实施 诊断报告 改进建议 4.体系分析 企业顾客需求分析 现有管理体系分析 薄弱环节分析 运作效率分析 管理体系整合分析 体系运行培训 内审员培训 认证准备培训 专项培训5. 体系设计 确定体系运作流程 确定流程接口 确定组织结构及职能 明确资源要求 体系整合设计 系统的文件化体系设计 6. 培训提供 管理层培训 标准理解培训 文件编写培训 7.文件编写指导 分级分部门的辅导 符合性实用性操作性审查 书面修改意见 文件适用性接口性讨论 文件审批发布 8.ASNs 系统建立 ASNs 需求确定 ASNs 系统分析 ASNs 系统建立 ASNs 计算机系统的运行9.体系运行指导 运行前独立的辅导 运行中效果的检查 改进建议 跟踪改进效果 10.体系评价及改进 二次体系内审 体系内审纠正措施提出 纠正措施跟踪及评价 指导管理评审 与其它管理体系整合效果评价 整合体系的改进 11.咨询/实施效果的评价 企业书面的评价 企业顾客满意级度对比 企业质量损失成本对比 咨询/实施方法的调整与改进 12.预审及认证准备 指导选择认证机构 提出认证申请 模拟现场审核 纠正措施跟踪 认证准备辅导 接受正式认证