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1、1具有中国特色的眼科光学计量研究和量 值传递体系眼科光学计最的创建和 发展启示随着社会的不断进步，人民对提高生活质量的需求，尤其是对视力保健的关注度越来越高。统计数据表明，中国在校小学生佩戴眼镜的人数比例达到 30，中学生为 50，而大学生则达到了 75，成为名符其实的眼镜王国”。 一、应社会需求发展起来的新学科 1988 年，中国计量科学研究院(以下简称“计量院”)组织了新中国成立以来首次、也是北京市第一次眼镜市场的产品质量调查。根据英国标准化协会(BSI)的标准，京城 20 多家大眼镜店被抽查的上千副眼镜的质量合格率不足 10。 为此，我国著名光学专家王大珩院士率先向社会发出呼吁：眼镜是保
2、健用品，不是一般的商品，全社会都应陔关注消费者的视力健康!一些政协委员和人大代表电纷纷提出提案，建议国家有关部门对眼镜行业进行治理和整顿。 眼镜质量问题引起了原国家技术监督局的高度重况和关注眼镜立即在“质量万里行”活动中被列为重点监督的产品。计量院正是从这时开始涉足眼科光学领计量和检测标准的研究的。近 20 年过去了，具有中国旖色的眼科光学计量取得了长足的发展和进步。 二、眼科光学与相关产业密切结合、与其他学科相巨交叉 眼科光学是集眼科学、计量学、光学和光学仪器、验光学、眼镜学、像质评价技术、光电检测技术、光谱光度学、神经学、生物学、材料学、制造工艺等为一体的新兴的边缘学科。眼科光学计量是眼科
3、诊断、治疗、视力矫正和眼保健的基础保证。 根据国际标准化组织(ISO)的专业划分，至少有五大产业领域与眼科光学密切2相关，它们是眼镜镜片、眼科仪器、角膜接触镜、人工晶体和个体眼部防护用品。由此可见，眼科光学又是医疗卫生、眼镜行业和光学工业的结合体。 三、具有中国特色的眼科光学计量体系 根据日益增长的国际市场和贸易全球化的需要，20 世纪 80 年代中期，ISO 在IS0C172“光学和光子学”标准化技术委员会下面设立了 SC7“眼科光学和仪器”标准化分技术委员会。由于信息不畅以及行业划分的制约，中国的眼科光学计量研究与国际 IS0C172，sC7 的建立虽然同步，却又毫不相干。而国际计量界的同
4、行们，无论是德国联邦物理技术研究院(PTB)、美国国家标准与技术研究院(NIST)，还是英国国家物理实验室(NPL)，都还没有开展这一领域的研究。 命运注定，中国眼科光学计量的生存、确立和发展必须自主创新。 1。独创性 由于有了计量院这样一支实力雄厚的技术队伍的实质性介入，仅仅十几年，中国已经开始步人国际先进水平的行列。 在国家质检总局的大力支持下计量院会同全国质监系统先后研究建立了顶焦度计量基准、验光机顶焦度工作基准、角膜接触镜顶焦度工作基准等一系列有代表性的基、标准装置，并在全国范围内建立了具有中国特色的顶焦度量值传递和溯源体系，如图 1 所示。 纵观国际眼科光学大家庭，中国的眼科光学计量
5、颇具独创性。正如国际计量局局长瓦拉德于 2005 年下半年参观计量院眼科光学实验室时所说的：“我在你们这里看到了一片新天地。 ” 2建标与量值传递的新模式 传统的计量工作，往往是先投入巨资研究检测装置，待建立计量基准或计量标3准后，再对社会开展周期检定和量值溯源。 计量院在开展眼科光学计量研究的初期面临着技术上走哪条路的抉择。由于服科光学计量服务的对象是一个个不同的生命体，从某种意义上说如果初期没有选择好突破口，计量检定方法不能通过临床医学的考验，就不可能得到今天医学界的承认，更不会被国内外市场广泛使用并接受，也绝无可能发展到今天的规模和水平。回顾历史，眼科光学计量所实现的突破在于： (1)选
6、择了以动态或在线检测为研究目标 事实证明，这种模式能够较好地适应眼镜行业或医学界在使用现场进行动态测量或在线校准和检测的需求显然，传统的、基于静态或分量程的工业计量模式，以及高成本低使用率的计量建标和检定模式不适于眼科临床医学的需求。而中国自主研发的各种眼科光学计量标准器具，如标准镜片和标准模拟眼等，则以其高科技含量、低成本高使用率、便于携带等显著特点一下子就被国内外客户广泛接受，并占领了市场。 (2)以 Map 手段实现量值传递的新模式 面对具有 36 亿用户的眼镜市场，我们只有通过大面积的建标和计量检定，才能有效控制眼镜行业的产品质量，才能保证全国范围内顶焦度量值的统一。而Map 了用客传
7、递手段，就像勾画一张全国地图一样，把顶焦度一级或二级标准、验光机顶焦度标准、瞳距仪检定装置、透射比计量标准装置、角膜曲率计检定标准等通过自上而下的逐级推广、很快就覆盖了全国除台湾和西藏以外的大部分省、市地区计量所，甚至远销海外。这种新模式，满足了我国眼镜行业分布区域大、计量检定贯穿始终、无所不在的市场的需求。 四、计量基标准与科研成果转化 4眼科光学领域内的基本物理量是顶焦度VertexPowero 围绕着顶焦度这个重要物理量，我国先后研究建立了各项基(标)准，并将其迅速转化为市场上可流通的商用计量标准器具。例如：“顶焦度标准镜片”、 “主观式和客观式标准模拟眼”、 “接触镜顶焦度专用标准镜片
8、”、 “眼镜片透射比测量装置”、 “瞳距仪计量检定装置”和“商用瞳距仪样机”、 “角膜曲率计标准器”等。 上述计量标准器具均可直接用于对眼科光学计量仪器进行强制检定和计量校准，且具有包容性强、较长期的适应性、研究费用低廉、易于操作和大范围推广等优点，有利于调动地方质监部门的积极性。 上下齐抓共管大好局面的形成，使我国政府对眼科光学领域的产品质量实施市场监督的目标能够落到实处。 五、发挥龙头作用、形成计量院与地方技术机构双赢的局面 眼科光学计量之所以能够在短短十几年里取得如此快速的发展并为提高我国眼镜行业产品质量的提高作出举足轻重的贡献，除了计量院自身的努力之外，另一个重要的原因就是这项工作得到
9、了全国各地质监部门的积极响应和大力协助。目前除台湾、西藏以外的大多数省市级的计量和质检机构都开展了眼科光学计量检定和产品质量监督工作各地技术机构直接使用计量院提供的计量标准器具。这种“统一研制、统一推广、统一培训、统一周期检定”的“四个统一”模式有效解决了巨大市场需求下的量值溯源和量值统一问题，使将原来看起来十分复杂和困难的技术管理和市场监督工作变得简化和顺畅起来。 眼科光学计量走出了一条计量为国民经济服务、为社会发展服务、为提高人民生活质量和身体健康服务的新思路，不但使社会和国民从中受益，也形成了计量院与地方技术机构双赢共进的新局面。 5六、中国眼科光学计量研究实现“从零的突破到质变的跨越”
10、 眼科光学计量所走过的路。为计量科学技术的发展开拓了广阔的研究领域，使计量科学更贴近生活，更贴近国民经济。也锻炼和造就了一批了解市场、了解企业需求。通过为社会服务而发现和寻找科研方向的新型的科技人员。 顶焦度计量标准(基准)、验光机工作基准、角膜接触镜顶焦度工作基准的相继研发成功。确立了计量院在国内眼科光学领域的“科研龙头”地位同时。为提高中国在国际眼科光学界的地位赢得了关键的一票。 下面两组数字真实记录了中国眼科光学研究“从零的突破到质变的跨越”的过程： 第一组数字： 1988 年，计量研究初次涉足眼镜行业。 1990 年，完成顶焦度计量标准(基准)的研制。 1993 年，完成验光机工作基准
11、(主客观模拟眼)的研制 1995 年，第一次参加 ISO/TC172/SC7 国际会议(成员国观察员身份)。 1996 年，中国成为 ISO/TC172/SC7 的 P 成员国(正式成员身份)。 1999 年，完成角膜接触镜专用标准镜片的研制;完成眼镜片中心透射比计量标准的研制;完成瞳距仪计量标准的研制。 2001 年，中国专家成为 IS09342-2 的项目组长。 2002 年，中国科研成果“客观式模拟眼”被写人 IS0103420 2005 年，中国科研成果“接触镜专用标准镜片”被写人 IS09342-20 2006 年。中国专家当选为 ISO 厂 rC172，sC7G10 镜片光度测量仪
12、器工作组组长(召集人)。 2007 年。中国专家成为 IS085981 和 IS085982 等两个项目的组长。 6中国专家成为 ISO 厂 rC172SC71E 科光学和仪器技术委员会派往OIMLTC14 光学测量仪器技术委员会的联络官。 第二组数字： 1993 年，对全国眼科光学计量器具(焦度计、验光机、验光镜片箱)的产品抽查合格率为 37；2004 年的抽查合格率上升为 860。 1988 年对北京市配装眼镜产品质量的抽查合格率仅为 10。 2004 年，对全国大中城市配装眼镜的产品抽查合格率上升为 850。 七、为制定 ISO 国际标准提供技术支持 中国虽是眼镜大国，但由于技术落后。多
13、年来在国际眼科光学标准化活动中一直没有话语权。在 ISOTC172SC7 中。标准的制定权主要由美国、英国、法国和德国垄断。 众所周知，中国的产品出口到国外时，必须经过国外极其苛刻的检验。而国外的商品进入中国时。却由于我国标准和检测技术的落后，使大多数进口产品畅通无阻。不能将中国的观点融入国际标准中，我们就只有被动地接受国外的测量方法，从而使我国多年来已经制定和形成的先进的技术和体系受到影响。甚至不得不作出修改。而这样做的后果不但将给国内的管理和量值统一带来影响。更会给生产企业造成重大经济损失。 因此，我们必须通过参与 ISO 标准的制定来达到参与制定国际贸易中游戏规则的目的，作为一个泱泱大国
14、我们不能永远停留在照搬或简单翻译国外标准的被动局面而是要争取根据本国的实际利益和本国的自主知识产权来主导制定ISO 标准。 中国在眼科光学领域的崛起，加强了计量与企业之间、与标准化之间沟通和交7流。通过这些交流，将计量技术逐步融入国际标准中，从而直接参与了国际贸易中游戏规则的制定，捍卫了国家利益。 八、强化标准和计量法规建设。狠抓产品质量监督检查 在计量科研成果的基础保证下，国家质检总局配套颁布了一系列重要的国家标准和计量检定规程。这些法规文件在内容上虽各有侧重，但在名词、术语和定义方面却充分注意保持一致。 其中，影响重大的国家标准和检定规程有焦度计、 验光镜片箱、 验光机、瞳距仪、 眼镜产品
15、透射比装置、 角膜曲率计、 眼镜镜片、 配装眼镜、 眼镜架、眼镜产品透射比技术规范和测量方法等。这使企业生产有法可依、市场管理有章可循，从而使消费者的视力健康有了基础的法规保证。 在颁布上述标准和计量法规的基础上，国家质监部门对市场上各类验光机、焦度计、验光镜片箱、配装眼镜等计量器具和眼科产品，实施了监督抽查和强制性检验，并在全国范围内开展了“光明工程”，逐步建立了眼镜产品的生产许可证制度。一系列行之有效的监管手段，使产品质量逐步得到规范，量值得到统一。目前，全国除台湾和西藏以外的所有省、市质监部门都具备了眼科光学计量检定和眼镜产品的质检能力，使昆乱无序的眼镜市场得到了净化，产品质量不断提高。
16、1993年，国家对眼科光学计量器具的抽查合格率只有 17到了 2004 年抽查合格率已经达到了 86，10 年问提高了 69。自 1994 年开始，国家质检总局连年组织全国配装眼镜的产品质量监督抽查。其合格率从最初的 34已经上升到如今的85以上 这些已经制定或正在制定的国家标准的一个共同的特点是，都具有坚实的计量科研基础，大多数标准文本的内容都将中国自主的知识产权融入其中。与过去那种将 ISO 标准直接翻译成中国 GB 标准的落后状况相比，无论是在技术上、还8是内容上都有了很大的进步。正是因为有先进的计量科研作保证，我们对 ISO 标准可以采取修改采用或非等同采用等积极的办法，从而去粗取精，彻底改变了过去那种 X,ISO 标准不管对错与否一律等同采用的被动状态。 实践证明，只有处理好计量、标准和质检之间的关系，才能确保眼科光学领域内的计量检定规程和国家标准在技术内容上的互相兼容和协调一致；才有可能将科研成果直接转化并应用到实践当中；才能真正使企业和
