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1、浅议合理使用中药注射剂浅议合理使用中药注射剂作者：未知 来源：网络 更新：2012-3-28 栏目：药学论文【热点导读热点导读】：HPLC 法测定感冒清热颗粒中葛根素 HPLC 法测定不同产地的鸡血藤中原 大蒜有机硫化合物及抗癌作用机制浅议合理使用中药注射剂浅议合理使用中药注射剂文章来源 www3 ed 【关键词】 中药;中药注射剂;不良反应我国幅员辽阔,药材资源丰富,中药的应用已有悠久历史。中药传统剂型(膏丹丸散)伴随我们走过了千百年的历史,上世纪中叶,中药制剂迅速发展,出现了片剂、冲剂、胶囊剂等固体剂型,特别是中药注射剂研发成功,使中药制剂走上了一个新平台。中药注射剂是我国独创的中药新剂型
2、,它在一定程度上保留了中医特色疗效好,又具有见效快的优点,如刺五加注射液,路路通注射液用于治疗急性脑梗死;又如清开灵注射液、双黄连注射液等近几年广泛用于急性感染性疾病。我国目前列入国家标准的中药注射剂有 109 种,覆盖全国 21 个省市的 1 412 家医院的一项调查发现,2005 年 1-10月,中成药采购金额最高的 20 个品种中,注射剂占了 16 种1。不可否认,在临床应用中中药与众多合成药相比具有较安全、毒副作用小的特点。但随着中药制剂应用的日益增多,其不良反应(Adverse Drug Reaction, ADR)的发生也逐年增加,几乎涉及目前在用的所有品种,此现象应引起我们的重视
3、并尽量避免。1 重视中药的不良反应中药同西药一样均属药物范畴,在使用过程中都具有双重性,即治疗作用和不良反应。中药也并不是象有些宣传所说“是纯天然品,有病治病,无病防病且无毒副作用”。中药不等于天然药物,中药也并不都是纯天然品,纯天然品同样有毒副作用。如乌头、阿片是纯天然品,其主要成分乌头碱、吗啡碱毒性又很大;又如人参是人们公认的补气良药,当用量过大,也会对中枢神经系统产生毒性甚至呼吸衰竭而死亡2。可见,“是药三分毒”,任何药物超过一定剂量,就会由量变发生质变而产生毒性反应。关键是在临床应用中我们怎样发挥其最大治疗效果,尽量避免其不良反应,这就是符合另一种说法,“药害在医不在药”,关键在怎么用
4、。由于中药成分复杂,作用靶器官不一,一旦发生不良反应也是多方面的,轻者恶心呕吐、昏迷、抽搐,重者出现休克及心、肝、肾等多脏器衰竭。正如管玫等报道,中成药 ADR 临床主要表现为过敏反应,占 63%,其次为肝肾功能损害占 8.3%,此外还可引起比较严重的血液系统损害占 5.6%3。中药注射剂出现不良反应多发生于静脉系统给药。据高菁等报道,中药静滴给药所致 ADR 在其统计分析中构成比达 75.68%,这远远高于其它给药途径4。当然静脉给药有其他给药方式所不可替代的优点,特别是显效快,适用于急重症的抢救及不能口服的患者,但静脉给药造成组织一定程度损伤且药物直接进入血液,不经生物膜的跨膜转运吸收这一
5、关,因此,对人体的损伤也迅速而严重。加之对注射剂的生产企业要求达标,质量标准要求可控,使用单位(医院)要求一切操作应遵循无菌程序。任何一个环节出现差错如生产厂家提纯不过关,使用中滴速过快、浓度过高、多种药物混用均可导致不溶性颗粒增加,这些微粒进入人体后阻塞微血管,造成水肿、肉芽肿、静脉炎、血小板减少,并可诱发热原反应和过敏反应,甚至过敏性休克5。正如唐红梅等报道,输液中所加药物,以中药制剂发生输液反应最为多见。在使用的中药制剂中,又以加入清开灵注射液及双黄连注射液发生输液反应最为多见,两者占了该项统计的 50%6。许多中成药的有效成分同时也是致敏原,如清开灵注射液中的金银花所含的绿原酸、丹参注
6、射液中丹参所含的丹参酮都是高致敏物,能引起过敏反应。据祝德狄等报道,在所有中药 ADR 中,中药注射剂致过敏性休克位居第一,占 72.52%,其中静脉给药中就占了50.38%7,在静脉给药中 ADR 的高发品种有双黄连粉针剂、清开灵注射液等。更严重的是,中药注射剂说明书没有详细说明严重不良反应,也没有提出防范措施,我们只能参照青霉素类所致过敏性休克来抢救。我国目前列入国家标准的中药注射剂 109 种,生产中药注射剂的企业近 400 家。据统计,注射剂是中药不良反应发生比例最高、程度最严重的剂型。药品专家认为,中药注射剂是我国独创的中药新剂型,因其化学成分非常复杂、制备工艺有待完善、质量标准有待
7、提高、疗效标准欠统一,导致中药注射剂不良反应占所有中药 ADR 发生率的59.88% 甚至更高,且注射剂的不良反应是最严重的7。因此,2005 年版中华人民共和国药典从安全系数考虑,仅收录了 4 种中药注射剂止喘灵注射剂、灯盏细辛注射剂、注射用双黄连(冻干)、清开灵注射剂。2 使用中药注射剂的注意事项2.1 根据中医辨证施治原则,严格掌握中药注射剂的适应证 如清开灵注射液其功能是清热、化痰、醒神。主用于热病所致神昏、上呼吸道感染、肺炎等,而对外感风寒发热者不适用。2.2 选择中药制剂,首选应是口服制剂 对疑难重症需用注射剂时应选择肌肉注射;只有对急救病例,才选中药注射剂静脉给药8,如急性脑梗死
8、的救治。2.3 详细询问家族史、用药史和过敏史 有过药物敏史者应禁用中药注射液静脉给药,可改其它制剂或中药口服制剂。2.4 对中药注射液中过敏反应的高发品种(双黄连粉针剂、清开灵注射剂)应先做皮试 可用原药物 1:100 稀释作皮肤斑贴试验或用药物 1:1000 稀释作皮肤划痕或皮内注射试验9,皮试阴性者方可用药,尽量避免过敏反应的发生。2.5 遵守中药注射液单独使用原则 特别是不与其他药物混用,如到目前为止,已确认清开灵注射液不能与庆大霉素、青霉素 G 钾、肾上腺素、乳糖酸红霉素等配伍使用;注射用双黄连禁与氨基甙类,大环内脂类抗生素配伍使用(以免混合后,由微粒的增加而导致 ADR)10。2.
9、6 中药注射液使用时应按一定比例稀释且滴速应缓慢,以减轻不良反应 如清开灵静滴 1 日量2040 ml 要求以 10% 葡萄糖注射液 200 ml 或氯化钠注射液 100 ml 稀释后使用,滴速勿快,控制在儿童 2040 滴/min,成人 4060 滴/min 为宜10。2.7 用药过程中,密切观察病人并做好抢救准备 备好急救药品如肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药等。最后强调,治疗疾病给药原则是:能口服者不肌注,能肌注者不静注;一般疾病选口服给药法,严重感染选序贯疗法;只有肯定没有其它更好的办法在权衡利弊情况下才使用中药注射液,而且在危重病情时才考虑选用静脉给药。【参考文献】1 王苏平. 中药注
10、射剂不良反应频发, 专家呼吁开展再评价. 健康报N. 2006, 2(3)2 杨晓. 中药不良反应及预防策略J. 时珍国医国药, 2001, 12(5):4783 管玫, 陈泽莲. 中成药物不良反应的临床特征及发生的相关因素分析J. 中国药房, 2004, 15(7):428-4304 高菁, 朱令元. 1199例药品不良反应报告的统计分析J. 中国药物滥用防治杂志, 2006, 12(6):335-3375 王晓瑜, 王宏敏. 中药静脉滴注引发不良反应的探析及防范J. 中国临床医学, 2005, 12(4):732-7346 唐红梅, 汤雪英. 临床输液反应的分析及预防J. 中国实用护理杂志, 2005, 21(6):39-407 祝德秋, 沈金芳. 中药不良反应现状分析及应对策略J. 中国药房, 2004, 15(6):359-3618 金明顺. 慎用中药注射剂. 健康报N. 2005, 12(3)9 王鸿根.浅谈中草药的过敏反应与毒性反应J. 中医药临床杂志, 2004, 16(6):54110国家药典委员会. 中华人民共和国药典(一部)M. 北京:化学工业出版社, 2005. 505-613
