《实习人员GSP试题》由会员分享，可在线阅读，更多相关《实习人员GSP试题（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、实习人员实习人员 GSPGSP 考试试卷考试试卷姓名 得分 一填空题(每空 2 分，共 22 分)1.药品经营许可证有效期为 年。2 国家药品监督管理部门核准的经营方式有 、 、 。3.公司的质量方针为 。4.为了有效控制药品储存质量实行： 、 、 色标管理。5.按 GSP 要求，在库药品储存要求“五距” ，分别为离地面积 ，离墙和屋顶 ，离散热器和供暖器 ，离主通道 2m，辅通道 1m。二.判断题(每题 3 分，共 24 分)1.药品质量管理人员应是专岗，专职，不得兼职。 （ ）2.超过有效期的药品属于假药。 （ ）3.首营品种是指首次从药品经营企业购进的药品。 （ ）4.不合格药品应有确认
2、报告，报损，销毁完整的手续和记录。 （ ）5.从事直接接触药品的工作人员应当进行岗前体检及年度健康体检。 （ ）6.同一品名的药品规格不同，其药品批准文号是一样的。 （ ）7.不合格药品应该挂黄牌标志。 （ ）8.从事采购、销售的人员需要在安徽省食品药品监督管理局的网站上进行备案。 （ ）三.选择题(每题 3 分，共 27 分)1.根据药品特性，储存药品的仓库所需相对湿度规定范围为 （ ）A.40-90% B.25-65% C.30-75% D.45-75%2.药品验收记录保存 （ ）A 三年 B.二年 C.一年 D.五年3.下列哪些是含特殊药品复方制剂 （ ）A 复方甘草片 B 复方地芬诺酯
3、片 C 磷酸可待因口服液 D 氨酚伪麻片4.药品经营质量管理规范认证证书有效期为 （ ）A.三年 B.二年 C.一年 D.五年5.下列那些是终止妊娠药品 （ ）A 米非司酮 B 米索前列醇 C 乳酸依沙丫啶注射液 D 缩宫素注射液6.企业质量负责人应具有 （ ）A 大专以上学历 B 本科以上学历 C 执业药师 D 药师 E 3 年以上质量管理工作经历。7.药品在销售过程中发现不合格药品时，下列哪些做法不正确 （ ）A 立即销毁 B 等待处理 C 马上退回供货单位 D 移入不合格库 E 原处存放，无需任何标志8.药品冷藏温度正确的是 （ ） A 2-10 B 2-8 C 不高于 10 D 不低于 89.药品储存应行色标管理，其黄色区（库）为 （ ）A 待验区（库） B 收货区/库 C 退货区/库 D 不合格区/库 E 合格区/库四简答题(题每题 9 分，共 27 分)1.什么是假药？2.什么是劣药？3.药品经营质量管理规范的 5 个附录是？
