2010年食品农产品中致病菌

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1、12010 年食品农产品中致病菌（沙门氏菌、年食品农产品中致病菌（沙门氏菌、 志贺氏菌、金黄色葡萄球菌）检测志贺氏菌、金黄色葡萄球菌）检测 能力验证结果分析报告能力验证结果分析报告浙江省质量技术监督局浙江省质量技术监督局 浙江省质量合格评定协会浙江省质量合格评定协会 浙江省质量技术监督检测研究院浙江省质量技术监督检测研究院 2010 年年 10 月月2项目名称：项目名称：食品农产品中致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌）检测能力验证组织机构：组织机构：浙江省质量技术监督局承办机构：承办机构：浙江省质量合格评定协会浙江省质量技术监督检测研究院联系地址：联系地址：杭州市天目山路 222 号邮

2、政编码：邮政编码：310013计划负责人：计划负责人：陈小珍技术策划：技术策划：包玮、童小娟、陈小珍、张东雷、姜侃、梅玲玲、斯国静、周福娣统计专家：统计专家：张东雷、姜侃联系人：联系人：姜侃联系电话联系电话：0571-851227833目录一、前言二、本次能力验证概况1、目的和意义2、参加实验室概况3、能力验证技术方案4、结果报告及统计方法概述5、保密性三、统计结果及能力评价1、盲样发放情况2、结果报告单回收情况3、能力验证结果汇总4、参加实验室总体能力状况分析5、统计结果分析四、技术分析及建议五、附件附件 1 各实验室盲样预期结果和检测结果附件 2 盲样的制备和稳定性/均一性测试附件 3 作

3、业指导书附件 4 现场领样单附件 5 样品确认单附件 6 结果报告单4一、前言一、前言参加能力验证是实验室质量控制的常用方法之一，其作用是：可以确定实验室进行某些特定的检测能力，可以保证和提高实验室检测结果的准确性、可靠性和可比性。本报告是对 2010 年“食品农产品中致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌）检测”能力验证计划实施过程和初次验证结果的总结，由浙江省质量技术监督检测研究院负责起草，浙江省质量技术监督局审核并批准发布。本次能力验证按照能力验证计划依据能力验证比对设计方案和省质监局关于开展 2010 年度检验机构能力验证工作的通知 （浙质评发2010 68 号）的要求运作。二、本

4、次能力验证概况二、本次能力验证概况1、目的与意义、目的与意义食品微生物检验是食品监测的重要组成部分，其中食源性致病菌检测对食品质量控制更是不可缺少的环节。通过食品微生物检验，可以判断食品加工环境及食品卫生环境，能够对食品被微生物污染的程度作出正确的评价，为各项卫生管理工作提供科学依据。GB 4789 及 GB/T 4789 是现行有效并广泛使用的食品微生物检验标准，同时其它各级标准中也有分子生物学检测标准可参考。而沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌是许多食品的必检项目。本次能力验证拟通过比对食品中沙门氏菌、志贺氏菌和金黄色葡萄球菌检测能力，了解我省检测机构对食品中食源性致病菌检测方面的能力水平

5、，并通过能力验证识别实验室间存在的差异，发现、分析并解决个别实验室存在的问题，有利于提高检测水平。2、参加实验室概况、参加实验室概况本次能力验证共有 172 家机构参加，其中 171 家完成了所有三个项目的能力验证，1 家完成了沙门氏菌和金黄色葡萄球菌两个项目的能力验证。各机构完成能力验证情况详见表 1，参加能力验证的实验室类型分布情况详见表 2 和图 1，参加能力验证机构区域分布情况详见表 3 和图 2。5表表 1 机构能力验证完成情况机构能力验证完成情况参加项目参加机构数比例（%） 沙门氏菌、志贺氏菌、 金黄色葡萄球菌17199.4沙门氏菌、 金黄色葡萄球菌10.6表表 2 参加能力验证机

6、构分布情况参加能力验证机构分布情况机构类型参加数（家）比例（%） 疾控系统9454.7 质检系统5733.1 农林渔业系统105.8 药检系统42.3 其他74.1图图 1 参加能力验证机构分布情况参加能力验证机构分布情况参参加加能能力力验验证证实实验验室室类类型型疾疾控控, , 9 94 4质质检检, , 5 57 7农农林林渔渔业业, , 1 10 0药药检检, , 4 4其其他他, , 7 7疾控 质检 农林渔业 药检 其他6表表 3 参加能力验证机构区域分布情况参加能力验证机构区域分布情况地区参加数（家）比例 （%） 杭州3218.6 湖州84.7 嘉兴148.1 金华179.9 丽水

7、127.0 宁波2112.2 衢州105.8 绍兴137.6 台州179.9 温州2011.6 舟山84.7 共计172/图图 2 参加能力验证机构区域分布情况参加能力验证机构区域分布情况参参加加能能力力验验证证实实验验室室区区域域分分布布杭杭州州, , 3 32 2湖湖州州, , 8 8嘉嘉兴兴, , 1 14 4金金华华, , 1 17 7丽丽水水, , 1 12 2宁宁波波, , 2 21 1衢衢州州, , 1 10 0绍绍兴兴, , 1 13 3台台州州, , 1 17 7温温州州, , 2 20 0舟舟山山, , 8 8 杭州 湖州 嘉兴 金华 丽水 宁波 衢州 绍兴 台州 温州 舟

8、山73、能力验证技术方案、能力验证技术方案3.1 参加比对的单位条件要求参加比对的单位条件要求浙江省内通过食品农产品中沙门氏菌、志贺氏菌和金黄色葡萄球菌项目计量认证/审查认可（验收）的检测机构无论是否已参加过相关能力验证活动，都必须参加本次所列项目的能力验证。若计量认证项目中有限制范围的，可在能力范围内对检测结果进行描述，而不能作为拒绝参加该次能力验证的理由。其他具备能力的检验机构可自愿参加。因故不能参加的，应向省质量技术监督局合格评定监督管理处书面报告。3.2 本次能力验证检测标准本次能力验证检测标准本次计划建议实验室使用日常检测方法进行检测，可能涉及的检测标准有：GB 4789.4-201

9、0食品微生物学检验 沙门氏菌检验 ；GB/T 4789.5-2003食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 ；GB 4789.10-2010食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 。3.3 本次能力验证盲样描述及分组本次能力验证盲样描述及分组所提供给每个实验室的能力验证盲样有 A、B、C 三份，盲样均为奶粉，每份盲样约重 35g。盲样采用无菌塑料瓶包装，以铝薄膜封口后再加盖瓶盖，盲样瓶外粘贴编号。其中盲样 A 用于沙门氏菌检测能力验证（即判定 A 盲样中是否含有沙门氏菌） ，盲样 B 用于志贺氏菌检测能力验证（即判定 B 盲样中是否含有志贺氏菌） ，盲样 C 用于金黄色葡萄球菌检测能力验证（即判定

10、C 盲样中是否含有金黄色葡萄球菌） 。每份盲样均通过严格的均匀性检验和稳定性检验。本次能力验证盲样共分 7 组（详见表 4） 。随机编号后在领样现场随机分发，从而保证盲样分发的随机性。8表表 4 盲样分组情况盲样分组情况组号沙门氏菌志贺氏菌金黄色葡萄球菌 1+ 2+- 3+- 4-+ 5+-+ 6-+ 7-+-注：“+”表示该盲样含相应致病菌，即为阳性盲样；“-”表示该盲样不含相应致病菌，即为阴性盲样。3.4 其他情况说明其他情况说明本次能力验证在向参加实验室发送检测盲样的同时，附有现场领样单、盲样实验室状态确认表、作业指导书和结果报告单，要求各实验室除在领样时填写现场领样单并明确实验室编号后

11、，在试验开展时立即回复盲样状态确认单，并按照作业指导书要求进行检测，并于规定期限内上报检测结果。相关材料见附录。时间进度：本次计划于 2010 年 9 月 1 日向各参加检验机构发放检测盲样，9 月 10 日之前全部收回参加检验机构的检测结果（特殊情况除外） 。10 月上旬完成初次检测结果进行统计处理和技术分析，10 月下旬安排复测，10 月至 11月初底完成本次计划的结果报告和第二次统计处理及技术分析。本次能力验证结果的统计分析和技术分析由计划小组的技术专家和统计专家完成。4、结果报告及统计方法概述、结果报告及统计方法概述由于本次能力验证所涉及项目为定性分析，因此对检测结果以“检出”或“未检

12、出”描述。其中沙门氏菌血清分型和葡萄球菌肠毒素检测试验不作硬性要求，志贺氏菌检测需在原始记录中详细描述血清学分型结果。统计分析时根据各实验室提交检测结果与所制盲样中实际包含致病菌种类是否一致进行判定。三种致病菌验证结果将分别进行结果评价。5、保密性原则、保密性原则每个参加实验室被随机分配一个唯一性代码，为保证参加实验室检测结果9的保密性，本报告中对每个参加实验室均以代码表示。三、统计结果及能力评价三、统计结果及能力评价1、盲样发放情况、盲样发放情况本次能力验证盲样共分 7 组，盲样随机编号后在领样现场随机分发。实际发放盲样 172 份，各组发放情况详见表 5。表表 5 盲样分组情况盲样分组情况

13、分组编号沙门氏菌志贺氏菌金黄色葡萄球菌发放数量 1+19 2+-15 3+-34 4-+17 5+-+31 6-+33 7-+-23注：“+”表示该盲样含相应致病菌，即为阳性盲样；“-”表示该盲样不含相应致病菌，即为阴性盲样。2、结果报告单回收情况、结果报告单回收情况本次能力验证共分发盲样 172 份，实际收到有效结果报告单 172 份，结果反馈率达到 100%。3、能力验证结果汇总、能力验证结果汇总沙门氏菌、志贺氏菌和金黄色葡萄球菌初次能力验证结果详见表 6，综合满意率详见表 7。10表表 6 能力验证初次实验结果能力验证初次实验结果能力验证 项目满意结果实验室代码不满意结果实验室代码满意结

14、果 实验室数不满意结果 实验室数满意率 （%） 沙门氏菌1，3，4，5，6，7，9，11，12，13，15，17，18，19，20 ，21，22，25，26，27，28，29，32，33，34，35，38，39 ，42，43，44，45，48，49，50，51，52，53，54，57，59 ，60，61，62，64，65，66，67，68，70，71，72，73，74 ，76，78，79，81，84，87，88，89，90，91，92，93，94 ，95，96，99，101，102，103，104，105，106，107，109 ，110，111，112，113，115，116，119，121

15、，122，123， 124，125，126，127，128，129，130，131，132，133，13 4，135，136，138，139，140，141，142，143，144，145 ，146，147，148，149，151，152，153，154，157，158， 159，160，161，162，163，164，165，166，167，170，17 4，175，176，177，178，180，182，183，186，187，188 ，189，190，191，193，194，195，196，197，198，199， 200，201，202，203，204，205，206，207，2081

16、0，46，47，86，97， 120，137，155，156， 168，179，184，1851591392.4411续前表能力验证 项目满意结果实验室代码不满意结果实验室代码满意结果 实验室数不满意结果 实验室数满意率 （%） 志贺氏菌1，4，5，6，7，9，12，13，15，17，18，19，20，21，22 ，25，26，27，28，29，32，33，34，35，38，39，42，43 ，44，45，47，48，49，50，51，52，53，54，57，59，60 ，61，62，64，65，66，67，68，70，71，72，73，76，78 ，79，81，84，86，87，88，89，90，91，92，93，94，95 ，96，97，99，102，103，104，105，107，109，110，111 ，112，113，115，119，120，121，122，123，124，125， 126，128，129，130，131，132，133，134，135，136，13 8，139，140，141，1