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1、复方磺胺氯哒嗪钠粉复方磺胺氯哒嗪钠粉Fufang Huangan Lvdaqinna FenCompoundCompound SulfachlorpyridazineSulfachlorpyridazine SodiumSodium PowderPowder本品为磺胺氯哒嗪钠、甲氧苄啶和蔗糖配制而成。含磺胺氯哒嗪钠（C10H8ClN4NaO2S）应为标示量的90.0%105.0%，含甲氧苄啶（C14H18N4O3）应为标示量的 90.0%110.0%.【处方处方】处方 1 处方 2磺胺氯哒嗪钠 100g 625g 甲氧苄啶 25g 125g 辅料 适量 适量100g 1000g【性状性状】 本
2、品为淡黄色粉末。【鉴别鉴别】 （1）取本品适量（约相当于甲氧苄啶 1mg） ，置分液漏斗中，加 0.4%氢氧化钠溶液 5ml 与三氯甲烷 5ml，轻轻振摇，静置，分取三氯甲烷层，加稀硫酸 5ml，振摇，加碘试液数滴，水层即生成黄褐色沉淀。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。（3）本品显方向第一胺类的鉴别反应（附录 22 页） 。【检查检查】 粒度粒度 本品应全部通过二号筛，三号筛通过率不得少于 70%。水分水分 取本品，照水分测定法（附录 79 页第一法 A）测定，含水分不得过 3.0%。其他其他 应符合粉剂项下有关的各项规定（
3、附录 13 页） 。【含量测定】 照高效液相色谱法（附录 36 页）测定。色谱条件与系统适用性试验色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以 0.1%磷酸溶液-乙腈（90:18）为流动相，检测波长为 230nm。理论板数按甲氧苄啶峰计算不低于 1600，甲氧苄啶峰与磺胺氯哒嗪钠峰的分离度应符合要求。测定法测定法 取本品适量（约相当于磺胺氯哒嗪钠 0.2g 和甲氧苄啶 40mg） ，精密称定，置 100ml 量瓶中，加水 50ml，振摇使溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取 5ml，置 50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取 20l，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磺胺氯哒嗪钠对照品与甲氧苄啶对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】 磺胺类药。【贮藏】 遮光，密闭保存。
