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1、乳品企业风险管理、追溯体系乳品企业风险管理、追溯体系 和预警交流和预警交流 姜毓君 东北农业大学国家乳业工程技术研究中心 2016.3.24 北京 风险管理风险管理 追溯体系追溯体系 预警交流预警交流 主要内容 风险管理风险管理 追溯体系追溯体系 预警交流预警交流 主要内容 乳品企业风险概览 序序 号号 一一 二二 三三 四四 五五 六六 七七 一 级 风 险 自然社会 风险 政策法规 风险 内容控制 风险 营销风险 市场竞争风险 产业 链风 险 质量 安全 风险 编 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 二二 级级 风
2、风 险险 自自 然然 灾灾 害害 风风 险险 疫疫 病病 风风 险险 消消 费费 者者 及及 社社 会会 舆舆 论论 风风 险险 产产 业业 支支 持持 政政 策策 风风 险险 标标 准准 规规 范范 风风 险险 政政 府府 监监 管管 风风 险险 财财 务务 风风 险险 决决 策策 风风 险险 人人 力力 资资 源源 管管 理理 风风 险险 发发 展展 战战 略略 风风 险险 市市 场场 拓拓 展展 风风 险险 产产 品品 拓拓 展展 风风 险险 促促 销销 风风 险险 产产 品品 需需 求求 风风 险险 奶奶 牛牛 品品 质质 风风 险险 同同 业业 竞竞 争争 风风 险险 原原 料料 供
3、供 应应 风风 险险 供供 应应 链链 风风 险险 产产 业业 化化 风风 险险 奶奶 源源 质质 量量 风风 险险 制制 成成 品品 质质 量量 风风 险险 风险管理 乳品企业风险因素分类乳品企业风险因素分类 企业内部企业内部 企业内外部兼有企业内外部兼有 企业外部企业外部 可控制可控制 财务风险财务风险 决策风险决策风险 人力资源管理风险人力资源管理风险 发展战略风险发展战略风险 制成品质量风险制成品质量风险 奶源质量风险奶源质量风险 产业化风险产业化风险 供应链风险供应链风险 可影响可影响 产品拓展风险产品拓展风险 市场拓展风险市场拓展风险 促销风险促销风险 政府监管风险政府监管风险 标
4、准规范风险标准规范风险 产业支持政策风险产业支持政策风险 不可控制不可控制 原料供应风险原料供应风险 产品需求风险产品需求风险 奶牛品质风险奶牛品质风险 同业竞争风险同业竞争风险 消费者及社会舆论风险消费者及社会舆论风险 疫病风险疫病风险 自然灾害风险自然灾害风险 风险特点：全程性、权变性、可控性、因变性。风险特点：全程性、权变性、可控性、因变性。 风险管理 乳冰淇淋类乳冰淇淋类 其它乳制品类其它乳制品类 风险管理 乳品产业链 乳品企业风险应对策略的选择原则乳品企业风险应对策略的选择原则 风险管理 区分并区别对待风险区分并区别对待风险 通过风险识别和评价，区分各种风险发生的可能性和影响的通过风
5、险识别和评价，区分各种风险发生的可能性和影响的大小，优化和利用各种资源对不同风险采取不同应对策略。大小，优化和利用各种资源对不同风险采取不同应对策略。 风险与收益相平衡风险与收益相平衡 风险会给企业带来损失也可能给企业到来收益，而为降低风风险会给企业带来损失也可能给企业到来收益，而为降低风险发生概率或其消除风险带来的影响采取措施时也要付出成险发生概率或其消除风险带来的影响采取措施时也要付出成本，需要对二者做出权衡。本，需要对二者做出权衡。 针对质量安全风险的措施针对质量安全风险的措施 提高科学饲养管理水平，改善奶牛饲料和饲养环境，提高规模化、标准化提高科学饲养管理水平，改善奶牛饲料和饲养环境，
6、提高规模化、标准化（机械化）程度，防止人工污染。（机械化）程度，防止人工污染。 推动建立原料奶和成品质量长期、持续的第三方检测制度的同时，加强硬推动建立原料奶和成品质量长期、持续的第三方检测制度的同时，加强硬件和软件建设，积极引进先进设备，提高工艺管理水平，采取全面的质量件和软件建设，积极引进先进设备，提高工艺管理水平，采取全面的质量管理，提升乳品加工过程的质量控制水平。管理，提升乳品加工过程的质量控制水平。 严格按照严格按照GMP和和HACCP等体系要求，加强质量安全危害分析和关键点控制等体系要求，加强质量安全危害分析和关键点控制。对原料及产品供应链上不同环节的质量安全进行全程控制，真正做到
7、“。对原料及产品供应链上不同环节的质量安全进行全程控制，真正做到“从农场到餐桌”完整的供应链全程管理。从农场到餐桌”完整的供应链全程管理。 加大投入，建设全程冷链体系，确保液态奶等主导产品在运输、销售过程加大投入，建设全程冷链体系，确保液态奶等主导产品在运输、销售过程中质量不受影响。中质量不受影响。 加强诚信道德建设，积极承担社会责任，树立正面积极的社会形象。加强诚信道德建设，积极承担社会责任，树立正面积极的社会形象。 风险管理 婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 进一步降低婴幼儿配方乳粉质量安全风险进一步降低婴幼儿配方乳粉质量安全风险 风险管理 通过制定更加通过制定
8、更加 严格的细则严格的细则， 进一步提高婴进一步提高婴 幼儿配方乳粉幼儿配方乳粉 生产企业生产生产企业生产 条件要求条件要求 通过提升生产企通过提升生产企 业的管理、工艺业的管理、工艺 、原料、人员、原料、人员、 设备、检验等方设备、检验等方 面的标准面的标准 风险管理 参考药品管理办法，提高质量安全管理要求参考药品管理办法，提高质量安全管理要求 明确产品分段和生产工艺要求明确产品分段和生产工艺要求 严格对干湿法复合工艺基粉的监管严格对干湿法复合工艺基粉的监管 明确生产过程管理要求明确生产过程管理要求 提高部分生产条件要求提高部分生产条件要求 严格人员管理要求严格人员管理要求 强调研发和检测能
9、力要求强调研发和检测能力要求 细则相关要求 风险管理 参考药品管理办法，提高质量安全管理要求参考药品管理办法，提高质量安全管理要求 参考药品参考药品良好生产规范，提出与婴幼儿配方乳良好生产规范，提出与婴幼儿配方乳 粉生产相适应的质量安全管理模式粉生产相适应的质量安全管理模式 增加验证、清场增加验证、清场等规范程序等规范程序 要求企业要求企业严格执行严格执行危害分析和关键控制点体系危害分析和关键控制点体系 （HACCP）和粉状婴幼儿配方食品良好生产）和粉状婴幼儿配方食品良好生产 规范（规范（GMP） 实行覆盖生产全过程的质量安全控制实行覆盖生产全过程的质量安全控制 风险管理 明确产品分段和生产工
10、艺要求明确产品分段和生产工艺要求 婴儿配方乳粉婴儿配方乳粉1段段 （0-6月龄）月龄） 较大婴儿配方乳粉较大婴儿配方乳粉2段段 （6-12月龄）月龄） 幼儿配方乳粉幼儿配方乳粉3段段 （12-36月龄）月龄） 明确了婴幼儿明确了婴幼儿 配方乳粉分为配方乳粉分为 详细规定了湿法工艺、干法工艺和干湿法复合工详细规定了湿法工艺、干法工艺和干湿法复合工 艺的基本流程和审查要求。艺的基本流程和审查要求。 风险管理 严格对干湿法复合工艺基粉的监管严格对干湿法复合工艺基粉的监管 对婴幼儿配方乳粉对婴幼儿配方乳粉“基粉”“基粉”，作出明确的定义和规定。，作出明确的定义和规定。 要求严格监管生产婴幼儿配方乳粉基
11、粉，不再受理新要求严格监管生产婴幼儿配方乳粉基粉，不再受理新 建企业以基粉为原料，采用干湿法复合工艺异地生产建企业以基粉为原料，采用干湿法复合工艺异地生产 婴幼儿配方乳粉的生产许可申请。婴幼儿配方乳粉的生产许可申请。 对对集团公司采用干湿法复合工艺异地生产并已取得生集团公司采用干湿法复合工艺异地生产并已取得生 产许可的情况产许可的情况，给予一定，给予一定过渡期过渡期限进行工艺整改。这限进行工艺整改。这 些举措将有助于提高婴幼儿配方乳粉产品质量，严控些举措将有助于提高婴幼儿配方乳粉产品质量，严控 安全风险。安全风险。 风险管理 对生产过程的对生产过程的关键控制点关键控制点提出详细具体的技术操作提
12、出详细具体的技术操作 规范，并要求对生产环境、生产设备运行状态和清洗结规范，并要求对生产环境、生产设备运行状态和清洗结 果、生产过程等进行验证，确保生产全过程中各个环节果、生产过程等进行验证，确保生产全过程中各个环节 都能规范有效操作，并达到产品质量安全的目的。都能规范有效操作，并达到产品质量安全的目的。 产品配方产品配方 管理制度管理制度 物料储存和物料储存和 分发制度分发制度 信息化管理信息化管理 和产品追溯和产品追溯 制度制度 生产企业必须建立健全生产生产企业必须建立健全生产 全过程的质量安全管理制度全过程的质量安全管理制度 新增新增 明确生产过程管理要求明确生产过程管理要求 风险管理
13、提高部分生产条件要求提高部分生产条件要求 设备核查设备核查 具备与申报生产能力具备与申报生产能力 相适应的生产设备相适应的生产设备 金属金属 检测检测 乳粉乳粉 密闭密闭 输送输送 粉粉 仓仓 生产环境生产环境 清洁作业区需达到药品清洁作业区需达到药品 生产企业清洁作业区生产企业清洁作业区D级标准级标准 生产生产 设备设备 空气空气 质量质量 动态微动态微 生物控生物控 制、压制、压 差、换差、换 气次数气次数 风险管理 严格人员管理要求严格人员管理要求 独立的独立的 食品质量食品质量 安全安全 管理机构管理机构 专职专职 质量安全质量安全 管理人员管理人员 质量质量 安全安全 授权人制度授权
14、人制度 质量授权人制度质量授权人制度 明确要求质量安全授权人明确要求质量安全授权人 承担产品放行的责任承担产品放行的责任 已放行的产品的生产、检已放行的产品的生产、检 验均符合国家相关法规和验均符合国家相关法规和 食品安全标准食品安全标准 产品放行前，质量安全授产品放行前，质量安全授 权人必须出具产品放行审权人必须出具产品放行审 核记录核记录 管理 生产 技术 检验 生产 操作 资质、职责、培训等要求作了资质、职责、培训等要求作了更严格更严格的规定，的规定， 不得有不得有中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法规定的规定的 不良记录不良记录 学历、从业经历和工作能力学历、从业经历和工作
15、能力 风险管理 强调研发和检测能力要求强调研发和检测能力要求 检验不只是针对成品成品，还包括原辅料原辅料检测和过程过程 检验 产品出厂应全项目逐批自行全项目逐批自行检验，检验报告保存 3年年，要求产品要留样保存留样保存，直到保质期满保质期满 每年要对企业的全项目检验能力进行验证全项目检验能力进行验证，并且 不少于一次 检测检测 风险管理 强调研发和检测能力要求强调研发和检测能力要求 婴幼儿配方乳粉生产企业应建立婴幼儿配方乳粉生产企业应建立自主研发机构自主研发机构，配备相，配备相应的应的专职研发人员专职研发人员。 研发机构至少能够完成以下研发机构至少能够完成以下任务任务：研发新的婴幼儿配方：研发新的婴幼儿配方乳粉产品；乳粉产品；跟踪评价婴幼儿配方乳粉的营养和安全；确跟踪评价婴幼儿配方乳粉的营养和安全；确定产品保质期；研究生产过程中存在的风险因素，提出定产品保质期；研究生产过程中存在的风险因素，提出防范措施防范措施。 研发机构应有相适应的研发机构应有相适应的场所、设备、设施及资金场所、设备、设施及资金保证。保证。 风险管理风险管理 主要内容 追溯体系追溯体系 预警交流预警交流 追溯体系 食安法食安法 第四十二条第四十二条 国家建立食品安全全程追溯制度国家建立食品安全全程追溯制度 食品生产经营者应当依照本法的规定，建立食品安全追溯体食品生产经营者应当依照本法的规定，建立
