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1、4 8 黑龙江 医药科学2 O l 4 年2 月第 3 7 卷第 l 期 马来酸依那普利叶酸片联合海昆肾喜胶囊 治疗糖尿病肾病的临床分析 张 国艳 ， 刘艳 姝 ， 牛 效清 ， 田宝 文 ( 佳 木斯 大学附属 第一 医院肾内科， 黑龙 江 佳木斯 1 5 4 0 0 3 ) 摘要 ： 目的 ： 观察马 来酸依 那普利叶酸 片联合海 昆肾喜胶 囊延缓糖尿病 肾病进展 的疗效。 方 法： 选择4 8 例糖尿病 肾病 患者 随机分为 两组 治疗组2 4 例 应用马来酸依那普利叶酸片1 O mg O 8 rag一 日一 次 同时 口服海 昆肾喜2 粒 ， 一 日三 次。 对照组2 4 例 只服用马
2、 来酸依 那普利 叶酸片， 方法同治疗组 ， 两组 疗程均为 1 2 周 。 观察 患者临床症状改善情 况， 每 日监测血压3 次 ， 并检 测治 疗前后血 清胱抑素 、 血尿素氮( B UN) 、 血肌 酐( S c r ) 、 2 4 h尿蛋 白定量( UT P ) 等指标 ， 且 观察药物不 良反应 。 结果 ： 治疗组 治疗后 2 4 h尿蛋 白定量 、 血清胱抑素 、 血肌酐( S c r ) 、 尿 素氮( B UN)各项指 标均 比治疗前有 明显改善 ， 差异有统计 意义 ( P 0 0 5 ) ， 具有可 比性 。 1 2 治疗方法 两组患 者均给予一般性治疗 ， 包括严格执行
3、糖 尿病 肾病 饮食 ( 低盐 、 低脂 、 低磷、 优质低 蛋白饮食 ) 、 常规 降糖治疗 ( 空 腹血糖 小 于7 0 mmo l L， 餐后 2 h血糖 小于 1 0 mmo l L) 等对 症处理 ， 治疗组2 4 例应用 马来酸依 那普利 叶酸片 ( 深圳奥 萨 制药有 限公 司) 1 0 mg 0 8 mg一 日一 次 ， 同时 口服海 昆 肾喜 ( 吉林省辉南长龙生 化药业股份有限公 司) 2 粒 ， 一 日三次 。 对 照组2 4 例 只服用 马来酸依那 普利 叶酸 片， 方法 同治疗组 ， 两 组疗程均为 1 2 周 。 每 日监测血压 3次 ， 并检测 治疗前后 胱抑 素
4、C( C y s -C ) 、 血尿素氮 ( B UN) 、 血肌 酐 ( S c r ) 、 2 4 h尿蛋 白 定 量 ( UTP) 。 1 - 3 观 察 指 标 观察两组 治疗前后 血清胱抑 素、 血尿素氮 ( B UN) 、 血 肌 酐 ( S c r ) 、 2 4 h尿 蛋 白定量 ( 2 4 一UP )等指 标变 化、 并 观察 药 物不 良反应 ， 进行组 间比较 。 1 4 统计学分析 采用 S P S S 1 3 O 统计学分 析软件处理文 中数据 。 结果 以 均值 士标准差 ( z s )表示 ， 治疗前后 组内和组 间比较采用 配对 t 检验 。 P 0 0 5 为
5、差异有统计学意义 。 2 结果 2 1 两组各项实验 室指标 比较 治疗组 治疗后 C y s C、 B UN、 S c r 及2 4 一UP与治疗 前 比 较有 明显下降 ( P 0 0 1 ) ， 治疗组 治疗后 C y s C 、 B UN、 S c r 及 2 4 一UP与 对照组治疗 后 比较指标 改善 明显 ， 差异 有统计 学 意义 ( P 0 0 5 ) 。 见表 1 。 表1 治疗前后各组数据变化比较 ( j士 s ) 注 ： 治疗组组内在治疗前后 比较 P o o l ； 组问在治疗后比较 P 0 0 5 。 2 2 不良反应 糖尿病 肾病 必将 成为导致终末期 肾衰竭的最
6、主要病 因之一 ， 两 组各有 1 例患者 出现轻微晕 眩和头 痛 ， 5 天后 消失 ， 未 停药 ， 且全部完成临床观察 。 3 讨 论 近年来 我国糖尿 病的发病 率逐 年上升 ， 在不 久的将来 ， 故糖尿病 肾病 的早期 干预治疗 是摆在 临床 医师面前的重点 及难点 。 因为患病 初期 基本无 明显 临床症状 ， 作 为主要诊 断 指标的清蛋 白尿 也在 正常范 围。 一旦查出有尿蛋 白时 ， 疾病 已处于中、 末期 ， 而且此时 患者 大多数同时伴有高血压 、 心脑 血管并发症等 ， 使 治疗 更加复杂 ， 疾病很难逆转 ， 最终走 向尿 HEI L ONGJ I ANG MED
7、I CI NE AND PHARMACY Fe b 2 0 1 4 ， Vo 1 3 7 No 1 49 毒症l ， 需进行 血液净化替代 治疗 或肾移植 ， 其 价格 昂贵 ， 给 家庭和社会增加极 大负担 。 本研究 旨在应用海 昆肾喜胶囊与 马来酸依那普 利叶酸片联合 药物治疗， 以控制 及延缓糖尿病 肾病病程 进展 ， 减少糖 尿病 肾病的致残及致 死率。本 研究观 察指标之一胱抑素 C， 其全名为半胱氨酸蛋 白酶抑制蛋白c ( C y s t a t i n C) ， 是由1 2 0 个氨基酸所组成的低分子量碱性非糖 基化 蛋白l_ 5 ， 目前 C y s C可 以作为 肾功损伤
8、的早期评 价指标 受到公认， 有以下优势： 其带有正电荷， 可 自由通过肾小球 滤过膜 ， 在近 曲小 管上皮细胞 被分解代谢 ， 且不 被重吸收及 分泌 ， 不再重返入 血L 6 ； 为终末代谢产物 ， 肾脏是 唯一清 除 C y s C的器官 ， 由体 内的有 核细胞以恒定的速率持续生 成 7 ； 其 生成不受饮食 、 肌 肉量 、 炎症 、 血脂 、 肝病 等因素影 响 8 ； 其测定 的数值可 以被直接 应用 ， 不需经过体 表面积或体质 量相 互转换 g ； 检测方法 准确 ， 操作便捷 ， 已经有 成熟的商 品试 剂 ， 只需要 用 自动生化 分析仪来检查 。 B e n g t
9、s s o n等研究 显 示 C y s C与动脉粥 样硬化斑 块 的形成 、 消退 及稳定 性关 系 密 切 ， 检 测 C y s C 的 水 平 可 以 反 映 出动 脉 粥 样 硬 化 的 程 度 _ 1 。 C y s C可能通过 神经 内分泌 机制反馈抑 制胶原 蛋 白合 成 ， 减轻纤维化 1 。 大量试 验研究提示， 在肾小球有轻微损伤 时 ， 血肌酐数值无 明显改变 时 ， 即所谓“ 肌酐盲范 围” ， 而血 中 的 C y s C即可有升 高 ， 并 随病情 加重而逐 渐增 高。 本 研究 资 料显示联合 用药可 明显降低患 者血清 C y s C， 提 示可延缓疾 病进
10、展 。 依那普利叶酸 片为复方创新药物 ， 其 有效成分之一依 那 普利属于 AC E I 类药 ， 是现 在临床上应用 于治疗 D N 范 围广 泛的药物 ， 大量研究 表明 ， 高血 压与肾素一 血管 紧张素 一醛 固醇系统关 系密切 】 ， AC E I 类药 物除能降低患 者血压改 善 肾血供外 ， 还 有血压 非依赖 性肾脏保 护功能 ： 抑 制血 管 紧张 素 合成 及活性 ， 扩张 出球 小动脉 ， 降低 肾小球 内压 ， 减少 尿 蛋 白的渗出 ， 减缓系 膜细胞 增生肥 大 ， 以达 到延缓 肾小球 硬 化 的 目的 ， 是糖 尿病 肾病 的保护 药物_ 】 ” 。 因此 ，
11、 我 们通 过 应用依那普利 叶酸 片可减少糖尿病 肾病 患者 蛋 白尿 ， 以达到 改善 肾功 的作用 。 海 昆肾喜胶囊 的主要成 分为褐藻多糖硫酸酯 ( F P S ) ，为 一种高效 的吸附剂 ， 可充分 吸附大 中小毒素并将其携 带直接 排出体外 。 之前动物实验 表明此药具有降血糖 、 抗血凝 、 降血 脂 、 调节 免疫等多种生物活性l I 。 大量临床观察 ， 此药 可使受 损 的组织细胞 得到修 复 ， 增 加 肾脏灌注改 善肾功 ， 提 高肌酐 清除率 ， 打制 过度激活 补体 ， 氧 自由基得 到有效的清除 ， 来阻 止免疫介 导的肾损害 。 另有研究表 明， 患者服用该
12、药后 ， 血浆 白蛋 白上升 ， 2 4 h尿蛋 白定量减少 ， 临床水肿症状减 轻 ” 。 我 们在临床应用依那普利叶酸片的同时再联合使用海昆肾喜 胶囊 ， 显著改善 了患 者肾功 ， 提 高肾小球滤过率 ， 延缓肾功进 一步恶化 ， 且能明显减轻病人 的临床症状 。 本研 究采用 依那普 利 叶酸片和海 昆肾喜胶 囊联合 治疗 D N， 比单 用依那普 利 叶酸 片更 能有效 降低 糖尿 病 肾病 患者 基金项 目： 黑龙江省卫生厅科研课题 ， 编号 ： 2 0 1 2 2 1 0 。 的尿 蛋 白、 血清胱抑素 、 血肌 酐、 尿 素氮水平 ， 改善 肾功或 延 缓 肾功 能衰竭 的进展
13、 ， 推迟 需要进 行血液净 化治疗 的时 间， 提 高患者 的生存 质量。 说 明这两种 药物联 合治疗 疗效显著 ， 未发现 无明显毒 副作用和不 良反应 ， 用 药安全性好 ， 因此具 有很高的临床应用价值和很好的临床发展前景。 参考文献 ： 1 魏守建 金水 宝胶囊 联合贝那普利 治疗 早期2 型糖尿病 肾病疗 效 观察 J 黑龙江医药科学 ， 2 0 1 0 ， 3 3 ( 1 ) ： 5 0 2 丁涛羟 苯磺 酸钙联合海昆肾喜胶囊 治疗糖尿病 肾病疗效观 察 J 药物与 临床 ， 2 0 1 2 ， 2 ( 3 ) ： 1 l l 一 1 1 2 3 再英， 钟南山 糖尿病内科学
14、M 第 7版 北京 ： 人民卫生出版 社 ， 2 0 0 8 ， 7 7 6 4 吕国民， 金 明玉海昆肾喜胶 囊治疗糖尿病 肾病治疗及观察 J 中国实用医药 ， 2 0 1 l ， 6 ( 2 8 ) ： 1 5 8 5 肖宏 海昆肾喜胶囊对 早期 D N患者 疵清胱抑素 C及尿蛋 白的影 响 J 实用糖尿病杂志 ， 2 0 1 I ， 7 ( 3 ) ： 5 4 6 夏璐 前列地 尔联合依那酱利对早期糖尿 病肾病 患者血清超敏 C 反 应蛋 白及胱 抑素 的影 响 j 中 国药房 ， 2 0 1 i ， 2 2 ( 2 8 ) ： 2 6 0 8 2 6 l 0 7 He g e t R
15、o s e n t h a l s ， P o p p e n D， Hu s i n g J ， e t a 1 P r o g n o s t i c v a l u e o f t u b u l a r p r o t e i n u r i a a n d e n z y mu r ia i n n o n o l i一 一g u r i c a c u t e t u b u 1 a r n e c r o s i s 门 C l i n C h e m， 2 0 0 4 。 5 0 ： 5 5 2 5 5 8 r 8 Mu s s a p M， D a l l a Ve s t r a M，F i o r e t t o P ， e t a 1 C y s t a t i n C i s a mo r e s e n s it i v e ma r k e r t h a n e r e a t i n i n e f o r t h e e s t i ma t i o n o f GFR i n t y p e 2 d i a b e t i c p a t ie n t s J Ki d n e y l n
