认可机构和第三方认证机构小

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1、1认可机构和第三方认证机构小规模实体合规指南。认可机构和第三方认证机构小 规模环保实体合规指南复合木制品 甲醛释放标准 有毒物质控制法案第六条2017年1月 EPA -740-B-17-0022认可机构和第三方认证机构小规模实体合规指南。本指南根据 小企业监管执行公平法案 （1996年） 第212节 （公法号104-121） 及其修订本 （公法号110-28） 制定。 在与美国打官司的诉讼中， 本文档既非打算、 也不能被据信创建可供任何一方执行的任何权利。 本文档中的陈述只用作指南， 以帮助您遵守 有毒物质控制法案(TSCA) 第六条复合木制品甲醛释放标准和40 CFR第770部分实施细则。E

2、PA不断地改进和更新其规则、 政策、 合规计划以及外围服务。EPA可能会在没有公示周知的情况下决定修订本指南， 以反映EPA实施TSCA第六条的方案变动或澄清信息和更新文本。为了确定EPA是否已经修订了本指南和/或为了取得副本， 请联系 EPA 小企业申诉热线 (800) 368-5888(英语) 或 (202) 566-1970(英语)， 或者查阅EPA甲醛网站http:/www.epa.gov/formaldehyde。 本网站还可提供TSCA第六条及实施细则的全文(英语)。3认可机构和第三方认证机构小规模实体合规指南。引言目录 本指南的结构如下： 引言 细则摘要和合规时间表 谁必须遵守

3、如何遵守 获取更多信息 附录和缩略词列表术语 在整个指南中， 当提到术语 “复合木制品” 时， 它是指通常 由TSCA第六条规管的三种复合木制品 硬木胶合板、 中密度 纤维板 (MDF) 和刨花板。 其它关键术语的定义见附录： 环保术语词汇表。要考虑的其它指南： 还有其它可供该价值链不同实体用的单 独的小规模实体合规指南， 包括： 1. 进口商、 经销商和零售商； 2. 加工商和层压制品生产商； 及 3. 木工厂 （镶板生产商） 。 这些指南都可在https:/www.epa.gov/formaldehyde/small- entity-compliance-guides-formaldehy

4、de-emission-standards- composite-wood-products找到。谁应当使用本指南？ 本指南预定用于想要参与EPA有毒物质控制法案(TSCA)第 六条(Title VI)第三方认证计划的认可机构(AB)和第三方认证机 构(TPC)。本指南包括哪些内容？ 本指南包括对想要参与EPA有毒物质控制法案(TSCA)第 六条第三方认证计划的AB和TPC的最终规则要求。 对于想要参与该EPA计划的AB， 其职责包括： 确定认定资格并认可想要参加该EPA计划的AB为合适的 TPC 确保已认可的TPC满足某些国际自愿性共识标准 （在本指 南的后面讨论） ； 并 帮助确保TPC有

5、能力监督和监控复合木镶板生产商的能力 对于想要参与该EPA计划的TPC， 其职责包括： 定期检查复合木镶板生产商， 以验证他们遵守甲醛释放标准； 执行并验证甲醛释放量检测； 且 确保镶板生产商的质量保证/质量控制程序和检测都遵守 TSCA第六条实施细则或40 CFR第770部分的规定。本文档由EPA按照 小规模企业监管实施公平法案(1996) 的要求发表， 作为小规模实体的官方合规指南。 在您开始使用本指南之前， 您应该知道， 本指南中的信息是根据2016年12月12日公布的 复合木制品甲醛释放标准 细则编写的。 EPA不断地改进和更新其规则、 政策、 合规计划以及拓展服务。 您可以通过查阅

6、EPA 网站http:/www.epa.gov/formaldehyde来确定EPA是否已经修订或增补了本指南中的信息。4认可机构和第三方认证机构小规模实体合规指南。本合规指南解释根据TSCA第六条您作为EPA承认的AB和 TPC对甲醛法规的联邦合规义务。 可能还会有其它不同于或更 严格于联邦要求的州或当地要求适用于您。注意： 如果您想要担任美国加州(California USA)的TPC或 AB， 您就还必须遵守加州空气资源委员会空气毒物控制措 施(CARB ATCM)， 以控制来自复合木制品的甲醛释放。 关于 CARB ATCM的更多信息还可在以下网页找到： http:/www.arb.c

7、a.gov/toxics/compwood/compwood.htm。我如何取得本指南的完整副本？ 最终规则及其支持文档的完整副本可在联邦公告(Vol. 81, No. 81, p. 89674)找到 ， 详见 https:/www.regulations.gov/ document?D=EPA-HQ-OPPT-2016-0461-0001(英语)。 该最终指南的副本还可在 https:/www.epa.gov/ formaldehyde/resources-guidance-materials-formaldehyde- emission-standards-composite-wood-p

8、roducts找到(英语)。 请参阅本合规指南中题为 “更多信息” 章节获得其他信息资源。图 1 - TSCA 第六条计划图 1概述了TSCA第六条计划的结构， 并展示EPA和各参与细则实施团体之间的关系。 AB和TPC用蓝色标出以显示他们与TSCA第 六条计划之剩余部分的关系。EPA承认的 产品和 实验室 认可 机构 （AB）EPA承认的 第三方 认证机构(TPC)IAF 国际 认可论坛ILAC 国际实验室 认可 合作镶板 生产商零售商加工商进口商经销商互认加州空气 资源委员会 (CARB)CARB批准的 第三方 认证机构(TPC)协议备忘录5认可机构和第三方认证机构小规模实体合规指南。细则

9、摘要和合规时间表细则概要 TSCA第六条规定三种复合木制品的甲醛释放标准： 硬木 胶合板、 MDF和刨花板。 TSCA第六条及其实施细则的目的是 要减少来自这些复合木制品的甲醛释放量， 这样将会减少甲 醛暴露， 从而有利于人类健康。 该细则要求对所涵盖的复合木制品进行检测， 以确保它 们符合TSCA第六条甲醛释放标准， 并通过EPA承认的TPC的 认证。 对于无添加甲醛(NAF)树脂或超低甲醛释放量(ULEF)树 脂的产品， 还可提供有限检测和认证豁免。 为了确保仅合规产品进入和通过产品供应链， 该细则包含记录保存、 报告以及标 示要求。 甲醛释放标准等同于加州当前已实施的释放标准， 而且该细

10、则实际上符合根据CARB ATCM生效的当前现行要 求。 CARB批准的TPC符合通过与CARB计划互认的EPA计划认 可资格。 表 1提供了监管要求概要和合规日期。 本指南的 “如何遵 守” 章节更详细说明了AB和TPC的规则要求以及它们记载本细 则合规必须执行的事项。实体条款合规日期ABAB可以开始寻求认可， 以根据该EPA计划来认可TPC。从2017年5月22日开始经CARB批准的TPC为了得到EPA承认， 以根据 EPA TSCA第六条第三方认证计划认证复合 木制品， CARB批准的TPC可以用40 CFR 770.7(c)(2)中所要求除(c)(2) (iii)和(iv)要求的许可文

11、件以外的所有信息向EPA申请。从2017年5月22日开始经CARB批准的TPC为了在2018年12月12日之后， 根据EPA TSCA第六条第三方认证计划继 续认证产品， 必须从取得EPA承认的AB获得对符合国际自愿性共识标准 （在本指南的后面讨论） 与正确认可范围的适当认可， 并向EPA提供该认 可的文件， 还要根据EPA计划履行认证产品的职责。2018年12月12日*在过渡期结束之后， 向CARB和EPA提出 申请的经CARB批准 的TPC。必须根据40 CFR 770.7(c)(2)向EPA提出申请， 申请得到EPA承认以根据 EPA TSCA第六条第三方认证计划认证复合木制品。2018

12、年12月12日*TPC （CARB批准的 TPC除外）可以根据40 CFR 770.7(c)(2)向EPA提出申请， 以得到EPA承认来认证复 合木制品。 经EPA承认的TPC必须在该最终规则公布一年之后开始根据 EPA TSCA第六条第三方认证计划认证复合木制品。从2017年5月22日开始*注意： 经CARB批准的TPC可以寻求满足EPA认可要求 （在 两年过渡期结束之前 的任何时候） ， 并向EPA提交此文件。表 1.条款摘要和合规时间表6认可机构和第三方认证机构小规模实体合规指南。产品释放标准硬木胶合板 薄芯板0.05 ppm甲醛硬木胶合板 复合芯0.05 ppm甲醛MDF0.11ppm

13、甲醛薄MDF0.13ppm甲醛刨花板0.09 ppm甲醛释放标准谁必须遵守我可以如何区分我是否遵守本规则？ 认可想要参与EPA有毒物质控制法案(TSCA)第六条第三 方认证计划之TPC的AB同样受最终规则要求约束。 寻求验证复 合木镶板生产商的产品是否符合最终规则之甲醛释放标准和 其它规则要求的TPC都受该最终规则约束。*注意：ppm是指百万分率。7认可机构和第三方认证机构小规模实体合规指南。我要怎么做才能遵守？ AB概述 有兴趣参与EPA计划的AB必须向EPA申请而且， 如果被视 为具备资格， 须受EPA批准并与EPA签订认可协议。 在被EPA承 认之后， AB将会根据已纳入最终规则的国际共

14、识标准 （在本指 南的后面讨论） 认可TPC， 并评估TPC完成40 CFR 770.7所确定 之要求的能力。 有两种类型的AB可以参与EPA计划的实施： 产品AB和实 验室AB。 EPA承认AB也有可能具有同时履行上述两种类型的 AB职责的能力， 具备认证TPC的产品认证能力 （产品AB功能） 和甲醛释放量实验室检测能力 （实验室AB功能） 。 在这种情况 下， AB将会根据EPA计划完成两种AB角色。产品AB产品AB合规要求 根据该EPA计划， 产品AB将会通过认定TPC符合经承认过 的国际自愿性共同标准和下述TSCA第六条监管要求来确保 TPC具有认证复合木制品的资格。参与EPA计划所需

15、资格 要取得被EPA认可为产品AB的资格， 合规的产品AB必须： 为国际认可论坛(IAF)多边认可协议(MLA)直至三级的签署 方， 或者拥有IAF认可的某家区域认可合作组织、 或EPA所 确定之相当组织的会员资格； 符合国际标准化组织(ISO)/国际电工委员会(IEC) 17011:2004(E): 对认可合格性评定机构之认可机构的一般 要求 ； 且 胜任执行产品认证认可活动， 符合ISO/IEC 17065:2012(E): 对认证产品、 流程和服务之机构的要求。EPA计划认可申请 要被EPA承认， 产品AB必须向EPA中央数据交换处(CDX)提 出认可申请， 详见http:/cdx.ep

16、a.gov。 EPA CDX是AB进入用于 电子数据提交之环境信息交换网络 （交换网络） 的节点。 CDX 注册流程包括完成电子签名协议、 准备提交用数据文件、 同意 CDX条款和条件、 提供关于提交者和组织的信息、 选择用户名称和密码， 以及遵守CDX指南文档所述程序 （详见 http:/cdx. epa.gov/Content/Documents/CDX_Quick_User_Guide.pdf） 。 所需产品AB申请信息包括： 组织或主要联系人的姓名、 地址、 电话号码以及电子邮件 地址； IAF MLA签署方文件， IAF认可的某区域认可合作组织 （若 适用） 、 或EPA所确定之相当组织的会员资格； 与产品AB执行TPC产品认可经验相关之任何其它资格的 描述； 及 位于美国之内服务代理商的名称和地址 （如果非国内实体） 。如何遵守8认可机构和第三方认证机构小规模实体合