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1、核准日期： 氯化钾缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：氯化钾缓释片 英文名称：Potassium Chloride Sustained-release Tablets 汉语拼音：Lhuji Hunshi Pin 【成份】 化学名称：氯化钾 分子式：KCl 分子量：74.55 【性状】 本品为糖衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】 1治疗低钾血症 各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾 利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。 2 预防低钾血症 当患者存在失钾情况， 尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时 （
2、如 洋地黄化的患者） ，需预防性补充钾盐，如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮 质激素、失钾性肾病、以及 Bartters 综合征等。 3洋地黄中毒引起频发、多源性早搏或快速性心律失常。 【规格】 0.5g 【用法用量】 成人一次 0.5g1g（1 片2 片） ，每日 24 次，饭后服用，并按病情需要调整剂量。一 般成人一日最大剂量为 6g（12 片） ，对口服片剂出现胃肠道反应者可改用口服溶液，稀释于 冷开水或饮料中内服。 【不良反应】 1口服偶可有胃肠道刺激症状，如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛（食道刺激） ，腹痛、腹 泻、甚至消化性溃疡及出血。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发
3、生。 2高钾血症。应用过量、或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口唇麻 木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤 停。心电图表现为高而尖的 T 波、并逐渐出现 PR 间期延长。P 波消失、QRS 波变宽、出 现正弦波。一旦出现高钾血症，应立即处理。 （1）立即停止补钾、避免应用含钾饮食、药物及保钾利尿药。 （2）静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素，以促进 K+进入细胞，10%25%葡萄糖注射 液每小时 300500ml。每 20g 葡萄糖加正规胰岛素 10 单位。 （3）若存在代谢性酸中毒，应立即使用 5%碳酸氢钠注射液，无酸中毒者可使用 1
4、1.2%乳酸 钠注射液，特别是 QRS 波增宽者。 （4）应用钙剂对抗 K+的心脏毒性。当心电图提示 P 波缺乏、QRS 波变宽、心律失常，而 不应用洋地黄类药物时，可给予 10%葡萄糖酸钙注射液 10ml，静脉注射 2 分钟，必要时间 隔 2 分钟重复使用。 （5）口服降钾树脂以阻滞肠道 K+的吸收，促进肠道排 K+。 （6） 伴有肾功能衰竭的严重高钾血症。 可行血液透析或腹膜透析， 而以血透清除 K+效果好， 速度快。 （7）应用袢利尿药，必要时同时补充生理盐水。 【禁忌】 高钾血症；尿量很少和尿闭患者。 【注意事项】 本品应吞服，不得咬碎。下列情况慎用： 1代谢性酸中毒伴有少尿时； 2肾
5、上腺皮质功能减弱者； 3急慢性肾功能衰竭； 4急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿 K+排泄减少； 5家族性周期性麻痹；低钾性麻痹应予补钾，但须鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹； 6慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿； 7胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、以及溃疡性肠炎者， 不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情； 8传导阻滞性心律失常，尤其是应用洋地黄类药物时； 9大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后 24 小时内和严重溶血，上述情况本身 可引起高钾血症； 10先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足。 11用药期间需
6、作以下随访检查： （1）血钾； （2）心电图； （3）血镁、钠、钙； （4）酸碱平衡指标； （5）肾功能和尿量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 尚不明确。 【老年用药】 老年人肾脏清除 K+能力下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。 【药物相互作用】 1肾上腺糖皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者，肾上腺盐皮质激素和促肾上 腺皮质激素（ACTH） ，因能促进尿钾排泄，合用时降低钾盐疗效。 2抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。 3非甾体抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。 4合用库存血（库存 10 日以下含钾 30mmol/L，
7、库存 10 日以上含钾 65mmol/L） 、正服用 含钾药物和保钾利尿药时，发生高钾血症的机会增多，尤其是有肾功损害者。 5血管紧张素转换酶抑制剂和环孢素能抑制醛固酮分泌，尿钾排泄减少，合用时易发生 高钾血症。 6肝素能抑制醛固酮的合成，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症；此外，肝素可使 胃肠道出血机会增多。 7缓释型钾盐能抑制肠道对维生素 B12的吸收。 【药物过量】 见不良反应的高钾血症。 【药理毒理】 钾是细胞内的主要阳离子，其浓度为 150160mmolL；而细胞外的主要阳离子是钠离 子，钾浓度仅为 3.55mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的 Na-KATP 酶来维持细胞内的K、N
8、a浓度差。体内的酸碱平衡状态对钾代谢有影响，如酸中毒时 H进入细胞内，为了维持细胞的电位差，K释出到细胞外，引起或加重高钾血症。而代谢紊乱也会影响酸碱平衡。正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些重要功能有着密切的关系，包括维 持碳水化合物代谢、糖原储存、蛋白质代谢，细胞内渗透压和酸碱平衡，心肌兴奋性和传 导性；维持骨骼肌正常张力和神经冲动传导，以及可使肠道、子宫和支气管平滑肌张力上 升等。 【药代动力学】 钾 90%由肾脏排泄，10%由肠道排泄。 【贮藏】 密封，在干燥处保存。 【包装】 铝塑泡罩包装，每板 12 片，每盒 2 板。 铝塑泡罩包装，每板 12 片，每盒 5 板。 【有效期】 36 个月。 【执行标准】 中国药典2005 版二部。 【批准文号】 国药准字 H11021124 【生产企业】 企业名称：北京顺鑫祥云药业有限责任公司 生产地址：北京市顺义区林河工业开发区 邮政编码：101300 电话号码： （010）89492497 传真号码： （010）89492575 免费咨询电话：800-8108234 注册地址：北京市顺义区林河工业开发区 网址：
