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1、食药监局公布餐饮食品安全检验机构仪器装备基本标准国家食药监局 2011-4-1 13:36:39 点击 991 次关于印发餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准和现场快速检测设备配关于印发餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准和现场快速检测设备配备基本标准的通知备基本标准的通知国食药监食国食药监食2011130 号号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为贯彻落实食品安全法、食品安全法实施条例以及餐饮服务食品安全监督管理办法，逐步建立起职责明确、行为规范、执法有力、保障到位的餐饮服务食品安全监管体系，不断提高餐饮服务食品安全技术监督能力和水平，确保公众饮食安全，国家局组
2、织制定了餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准和餐饮服务食品安全现场快速检测设备配备基本标准，现印发给你们，并将有关事项通知如下：一、提高认识，加快实施加快餐饮服务食品安全检验机构技术装备和现场快速检测设备配备，全面提高餐饮服务食品安全技术监督能力，是有效履行监管职责，全面加强科学监管，确保公众饮食安全的重要基础。各级食品药品监管部门要充分认识加强餐饮服务食品安全技术监督能力建设的重要性，采取更加有力的措施，加快餐饮服务食品安全检验能力建设，为全面提高餐饮服务食品安全监管水平提供强有力的技术支撑和保障。二、优化配置，提升效能各级食品药品监管部门应从本地区餐饮服务食品安全监管工作的实际情况出发
3、，按照优化配置、提升效能、有效保障、适度超前的要求，以现有的食品药品检验机构为基础，在充分发掘和整合现有资源的基础上，统筹安排，突出重点，加快配备，尽快达标，以适应全面加强餐饮服务食品安全监管工作的需要。三、争取支持，强化检查地方各级食品药品监管部门要积极争取有关部门支持，加快餐饮服务食品安全技术监督能力建设，为餐饮服务食品安全监管发展创造必要的条件。各地食品药品监管部门要切实加强对餐饮服务食品安全技术检验机构技术装备和现场快速检测设备配备情况的监督检查，有关进展情况及时报国家局。附件：附件：1.餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准国家级检验机构国家
4、级检验机构序号名称主要用途性能要求配置数量(台/套)1电子天平食品检验用试剂、样品和标准品的称量感量(g)：0.001，0.0001，0.0000162酸度计食品检验过程中 pH 值的测定精度：0.01pH63冷冻离心机食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离最高转速不小于 16000rpm；温度设置范围：-2040 24离心机食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离转速介于 20015000rpm 之间105超净工作台食品检验过程中提供局部超净工作环境净化级别：局部百级36生物安全柜食品检验过程中提供洁净安全的操作环境二级生物安全柜87索氏提取器食品检验过程中营养成分或者污染物的提取
5、控温范围：室温+5100；提取瓶容积不小于 500mL28超临界萃取仪食品检验过程中营养成分或者污染物的提取最高操作压力可达10000psi；最高操作温度可达24029磁力搅拌器食品检验过程中目的物质提取或反应过程中的搅拌混匀加热温度范围：5300；温度控制精确度：12010微波消解仪（高压）食品检验过程中样品的消解微波输出功率介于 01600W之间211冷冻干燥机食品检验过程中样品的冷冻干燥24 小时除冰量：大于 2L；最大冰容量：大于 5L；冷冻腔最低温度：不高于-50 112碎花制冰机食品检验用冰的制备冰型：雪花碎冰；制冰量不小于 125 千克/天 213高压灭菌器食品检验中灭菌试剂的制
6、备工作温度范围：50135214冰箱食品样品和试剂的存放带冷冻和冷藏室1015冷藏柜食品样品和试剂的存放温度范围：281016立式超低温冰箱食品样品和试剂的超低温保存体积大于 300L；温度控制范围：-5086217超声波清洗器食品检验过程中样品的提取、脱气、混匀、细胞粉碎、实验器皿的清洗等清洗器内槽采用耐酸碱不锈钢板418超声波提取器提取食品营养成分或者污染物超声波发生器与提取罐分体式；提取罐容积不大于 20L219超声波细胞破碎仪食品检验过程中细胞的破碎频率：2025KHz；频率自动跟踪220马弗炉食品检验过程中食品的灰分测定及干法消解额定温度大于 1000；配置数字温控系统321电热恒温
7、干燥箱食品检验过程中样品的干燥控温范围：室温+10300；恒温波动度：1；不锈钢内胆322电热恒温培养箱食品检验过程中微生物的培养温度精确度不大于 0.1323真空干燥箱食品检验中对照品及样品干燥真空度范围：00.1MPa；控温范围：40150224恒温恒湿箱为食品检验提供稳定的恒温恒湿环境温度范围：070(无湿度)；湿度范围：相对湿度10%80%425可控温振荡箱食品检验中微生物的培养旋转频率：40400rpm；温控范围：460；温控精度：0.1226恒温恒湿培养箱食品检验中微生物的培养温度范围：560；容量不小于 250L427霉菌培养箱食品检验中霉菌的培养温度范围：560；容量不小于 1
8、50L328厌氧培养箱食品检验中微生物的厌氧培养工作腔体积不小于 150L229细胞培养箱食品检验中细胞优化与培养CO2浓度范围：0.2%20% (体积/体积)230三气细胞培养箱食品检验中微需氧菌的培养CO2范围：0%20%；O2范围：1%20% (体积/体积)231超纯水系统食品检验用超纯水的制备出水量不小于 1.5L/min；电阻率：18.2 M.cm（25）332匀浆器食品检验过程中样品的粉碎、均质和乳化。调速范围：028000rpm333组织匀浆器食品检验过程中组织匀浆，以提取包括蛋白质、RNA 和 DNA 在内的细胞内容物调速范围：030000rpm434恒温混匀器食品检验过程中样
9、品的均匀化处理混匀频率：3001500rpm；温控范围：室温以下1399；加热速度：约 5/min 635均质器食品检验过程中样品的均一化处理时间范围：30210 秒或连续运转；拍击速度不大于 9 次/秒；有效容量不大于 400mL636漩涡混合器食品检验过程中试样的漩涡混匀振荡方式：连续、点振；转速范围：02800rpm537固相萃取装置食品样品中目标物质的自动化提取固相萃取仪主机不少于四通道；最少处理量不少于 44 位138快速溶剂萃取仪食品样品中目标物质的自动化提取萃取位不少于 24 个139真空离心浓缩仪食品检验过程中目标物质的浓缩温度控制：060；调速范围：01500rpm240全自
10、动核酸提取食品检验过程中核酸的提取和纯化样品通量：96 孔；全自动提1系统取；可满足 PCR、测序等实验要求41氮吹仪食品检验过程中目标物质的浓缩控温范围：室温+5200；温度调节精度：0.10.2342除湿器食品检验环境的湿度控制除湿量不小于 30 升/天543超声粉碎机食品样品的粉碎处理超声功率不大于 1200W；破碎容量不大于 1000mL244旋转蒸发仪食品检验过程中有机溶剂去除旋转速度：20180rpm；水浴温度范围：20180C345鞋套机保护无菌室的清洁环境按实验需要配置 46自动微生物快速检测分析系统食品中微生物的快速鉴定分析可对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌、芽孢菌、奈瑟
11、氏菌、嗜血杆菌、厌氧菌进行鉴定147恒温摇床食品检验过程中微生物的控温振荡培养温度控制范围：室温+550；转速 30300rpm348低温摇床食品检验过程中微生物的低温振荡培养温度控制范围：560；转速范围：10400rpm249恒温水浴食品检验过程中样品前处理温度控制范围：室温100；体积不小于 3L350恒温振荡水浴食品检验过程中样品前处理温度控制范围：室温100；转速范围：30300rpm151智能循环水浴食品检验过程中样品前处理温度范围：0100；控温精度：0.1；容量不小于6L252显微镜（带成像系统）食品检验过程中细胞和微生物样本的观察配置 4X、10X、40X、100X物镜；不少
12、于三种荧光模块；配置 CCD 成像系统153全自动微生物平板螺旋加样系统食品中微生物污染程度的测定不少于五种接种模式；最大吸液量不小于 250L154液氮罐食品样品、菌株和细胞株的低温保存液氮装量大于 40L；工作时间大于 50 天255体视显微镜食品样品的显微观察变倍比不小于 16；配成像系统256实时荧光定量PCR 检测系统食品样品中致病微生物相关基因的快速、定量分析检测通道不少于 6 个；具备梯度 PCR 功能157定性 PCR 仪食品中致病微生物相关基因的扩增分析具备梯度 PCR 功能358多点接种仪食品检验过程中微生物的快速接种 一次接种样品量不少于 25 个259红外接种环灭菌器食
13、品微生物检验过程中对接种环的快速灭菌中心温度不低于 900560扫描电镜食品中微生物与细胞的显微结构观察与分析放大倍数不低于 30 万倍 161全自动微生物免疫荧光分析系统食品中致病微生物的快速筛选通过酶联免疫和荧光原理快速对致病微生物进行筛选，每次处理样本量不少于 30 个162全自动食品微生物定量分析系统食品中微生物污染水平的快速定量分析可全自动进行细菌总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌等常见卫生指标的分析，日处理样本量不少于 400 个163全自动病原微生物检测系统食品中致病微生物的快速检测通过荧光定量 PCR 方法快速检测致病微生物，每次检测样本量不少于 48 个164微生物鉴定系统全细胞脂
14、肪酸分析系统食品中微生物的快速鉴定通过对全细胞脂肪酸分析原理，在 30 分钟内对细菌、酵母等进行快速鉴定165微生物表型芯片分析系统食品中微生物的快速分型分析通过分析微生物对不同底物的反应对微生物表型进行自动化分析，分析范围包括细菌、霉菌和酵母166飞行时间质谱微生物鉴定系统食品中微生物的快速鉴定30 分钟以内完成对微生物的鉴定，数据库中标准菌株数据不少于 2000 株167全自动微生物指纹图谱分析系统食品中微生物的快速分型分析通过 16sRNA 杂交原理对微生物进行鉴定与分型，同时处理样本不少于 10 个168全自动基因指纹分析仪食品中微生物的快速分型分析通过对微生物基因组中重复序列分析，4
15、 小时内对微生物进行快速分型169基因定量分析系统焦磷酸测序食品中微生物的快速鉴定与分型通过焦磷酸测序原理对细菌、病毒、真菌、寄生虫进行快速鉴定，鉴定需要时间不超过 1小时170全自动样本储存管理系统食品检验过程中核酸、蛋白、抗体、微生物等样本的保存通过电脑控制和机械臂系统，全自动完成样本的储存，储存温度不高于-80171基因芯片分析系统食品检验过程中多种致病基因的快速分析包括基因点样、杂交、扫描、分析系统，每次可对不少于1000 个基因进行快速杂交分析172悬浮芯片分析系统食品中微生物的快速检测分析每个反应池检测信号不少于100 个，且能进行定性和定量分析173自动化革兰氏染色系统食品微生物
16、检测过程中快速革兰氏染色分析通过革兰氏染色原理，30 分钟内完成不少于 12 个样本的染色分析174快速致病菌免疫食品中致病微生物的快速检测分析 通过磁珠捕获和荧光定量1磁珠基因筛选系统PCR 原理对食品中致病微生物进行快速分析，同时处理样本量不少于 12 个，检测时限不超过 2 小时75全自动致病菌酶标检测系统食品中致病微生物的快速检测分析通过酶联免疫方法对致病微生物进行快速检测，同时处理样本量不少于 300 个176全自动平板划线系统食品中微生物的快速划线、分离快速完成平板自动化划线，每小时划板量不少于 100 块177培养基自动制备分装仪食品微生物检测过程中培养基的快速分装定量无菌对培养基进行分装，每小时培养基分装量不少于10L178商业无菌自动化检测系统食品检验过程中商业化无菌检测通过 ATP 酶分析原理，40 小时内完成商业化无菌检测179凝胶成像仪食品检验过程中 DNA 样品的成像分
