《消毒剂验证方案和验证报告》由会员分享，可在线阅读，更多相关《消毒剂验证方案和验证报告（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、常州市远东医疗器材厂有限公司文件编号： YD-YZ-SXB-01 消毒剂验证方案和报告版 本 号/修改状态： A /O 编制：日期：审核：日期：批准：日期：受控状态：发 放 号：生效日期：自批准日生效消毒剂验证方案和验证报告公司消毒使用含 75%的酒精和 70%异丙醇溶液， 928 与 84 消毒剂消毒效果的验证方法如下：1. 验证依据： GB15980-1995、GB4789.2-2010。2. 采样时间：在消毒后立即采样。3. 采样方法：3.1 手消毒：被检人五指并拢，用浸有灭菌生理盐水的棉拭子在手指曲面，从指尖、甲沟至指根处往返端往返涂抹10 次（往返计为 1 次）后。并随之转动采样棉拭
2、子，剪去操作者手接触部位，将棉拭子投入10ml 灭菌生理盐水的试管内，送检。3.2 物表消毒： 用浸有灭菌生理盐水的棉拭子，在物表往返涂抹 10 次（往返计为1 次）后。并随之转动采样棉拭子，剪去操作者手接触部位，将棉拭子投入10ml灭菌生理盐水的试管内，送检。4. 检测方法：4.1 细菌总数检测：将采样管振打80 次，混匀， 10 倍递减稀释，对每个稀释度（取 3 个稀释度），分别取 1ml 放入灭菌平皿 （每个稀释度倾注2 块平板） ，用普通琼脂培养基作倾注培养，置（361）温箱培养（ 482）h，观察结果，取菌落数为 30300的平板计算，求出平均菌落数。同时，分别吸取 1ML空白稀释液
3、加入二个无菌平皿作空白对照。结果计算方法：细菌数/ 每只手 =平均菌落数稀释倍数4.2 同法对另一消毒剂进行验证。5 结果判定二种消毒剂作用的二样品所检的细菌总数符合GB15980标准的要求，符合生产条件规定。报告见附件。6 再验证周期及有关建议6.1 更换或使用其他浓度的消毒剂时应进行再验证。6.2 医学常识认为， 细菌具有耐药性， 我们应积极考虑更换使用消毒剂，以解决因细菌耐药而引起的手消毒的效果。7、批准证书公司使用含 75%的酒精和 70%异丙醇溶液能有效进行手消毒，928 （1：400）与 84（1：200）对物表进行消毒，但经医学原理分析细菌具有一定的耐药性的特点，公司暂定每3 个月进行消毒剂的更换使用，以确保手消毒的有效性。消毒验证记录检测日期使用的消毒剂检测依据GB4789.2 稀释倍数平皿序号菌落数结果计算1 2 3 4 5 6 空白7 8 结论检验：复核：
