《兽医实验室质量手册》由会员分享，可在线阅读，更多相关《兽医实验室质量手册（65页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、发放号： 文件号： XYDY- SC 旬邑县动物疫病预防控制中心质 量 手 册 （ 第 一 版 ） 批 准： 审 核： 受控状态：受 控2010 年 9 月 10 日 发布 2010 年 9 月 10 日实施- 1 - 文件编号 XYDY-SC-01-2010 旬邑县动物疫病预防控制中心 质量手册 章节号 01 修改号 0 批准令 页 数 第1页 共1页 批准令 为确保检测工作质量，保证检测结果的公正性、准确性和科学性， 使实验室按照国际通用准则运作，本中心依据实验室和检查机构资质 认定管理办法及实验室资质认定评审准则等标准，结合实验室实际 情况，编制了质量手册 （第 1 版）等管理体系文件。
2、本中心管理 层保 证在今后的运行中严格遵守最新的实验室能力认可准则，并努力改进， 使本管理体系的运行保持持续性和有效性。 质量手册等管理体系文件是本中心质量管理体系运行的依据， 质量管理活动的准则和纲领，既是全体工作人员的行为规范和工作指 南，也是本中心质量保证 能力的证实文件。 本手册已经审定，符合国家法律、法规的 规定，符合本中心实验室 管理体系实际情况， 现予以 颁布，自 2010 年 9 月 10 日起正式实施，本 中心全体工作人员必须遵照执行现行的质量手册及其支持性文件的 各项规定，确保质量方针 的贯彻和管理体系的有效运行。旬邑县动物疫病预防控制中心主任：文耀斌2010 年 9 月
3、10 日- 2 - 文件编号 XYDY-SC-02-2010 旬邑县动物疫病预防控制中心质量手册 章节号 02 修改号 0 目 录 页 数 第1页 共2 页 批准令 XYDY-SC-01-2010 质量手册目录 XYDY-SC-02-2010 修订页 XYDY-SC-03-2010 机构概况 XYDY-SC-04-2010 公正性声明 XYDY-SC-05-2010 质量手册说明 XYDY-SC-1-2010 质量手册管理 XYDY-SC-2-2010 质量方针、目标和承诺 XYDY-SC-3-2010 管理要求 XYDY-SC-4-2010 组织 XYDY-SC-4.1-2010 管理体系
4、XYDY-SC-4.2-2010 文件控制 XYDY-SC-4.3-2010 检测和/或校准分包 XYDY-SC-4.4-2010 服务和供应品的采购 XYDY-SC-4.5-2010 合同评审 XYDY-SC-4.6-2010 申诉与投诉 XYDY-SC-4.7-2010 纠正措施、预防措施及改进 XYDY-SC-4.8-2010 记录 XYDY-SC-4.9-2010 内部审核 XYDY-SC-4.10-2010 管理评审 XYDY-SC-4.11-2010 技术要求 XYDY-SC-5-2010 人员 XYDY-SC-5.1-2010 设施和环境条件 XYDY-SC-5.2-2010 检
5、测和效准方法 XYDY-SC-5.3-2010- 3 - 设备和标准物质 XYDY-SC-5.4-2010 量值溯源 XYDY-SC-5.5-2010 抽检 XYDY-SC-5.6-2010 检测样品的处置 XYDY-SC-5.7-2010 结果质量控制 XYDY-SC-5.8-2010 结果报告 XYDY-SC-5.9-2010 附录 附录 1组织机构图 附录 2实验室平面图 附录 3管理体系要素职能分配表 附录 4工作人员一览表 附录 5部门职责和岗位职责 附录 6授权签字人识别 附录7关键岗位人员任命授权 附录 8检测工作流程图 附录 9批准的认证（计量认证）验收/授权项目及限制范围 附
6、录 10仪器设备一览表 附录 11仪器设备校准和/或检定(验证)总体确认表 附录 12仪器检定(校验)周期表 附录 13程序文件目录 附录14 2010年人员培训计划 附录15 2005年2010年人员培训情况表 文件编号 XYDY-SC-02-2010 旬邑县动物疫病预防控制中心质量手册 章节号 02 修改号 0 目 次 页 数 第2页 共2页- 4 - 文件编号 XYDY-SC-03-2010 旬邑县动物疫病预防控制中心质量手册 章节号 03 修改号 0 手 册 修 订 页 页 数 第1页 共1 页 版 号 章节号 修订次序 修 订 内 容 批 准 日 期- 5 - 文件编号 XYDY-S
7、C-04-2010 旬邑县动物疫病预防控制中心质量手册 章节号 04 修改号 0 机构概况 页 数 第 1 页 共 1 页 1.1 机构名称 旬邑县动物疫病预防控制中心。 1.2 实验室概况 旬邑县动物疫病预防控制中心旬邑县育才路，建筑面积 1500 M 2 ，结构形式为钢 筋混凝土结构。实验室检测大楼内设有解剖室、接样室、样品处理室、样品保藏室、 档案室、细菌室、血清室及样品保藏室、洗涤消毒室、实验器材准备室，有一级生物 安全实验室200 M 2 。现实验室有生物安全柜、离心机等主要仪器设备30多台（件） 。 一级生物安全实验室实验室现有条件完全能满足血清学、病原学、分子流行病学等检 测和研
8、究工作的需要，并完全有能力保证实验环境和人员的安全。 实验室现有技术人员5人，其中高级职称2人，初级3人。实验室工作人员理论 基础扎实，实验操作技术娴熟，严格遵守实验室的各项规章制度，保证了实验室从事 检测检验工作的安全性、规范性和科学性。- 6 - 文件编号 XYDY-SC-05-2010 旬邑县动物疫病预防控制中心质量手册 章节号 05 修改号 0 公正性声明 页 数 第1页 共1 页旬邑县动物疫病预防控制中心 关于保证检验工作质量和公正性的声明 为保证检验工作质量，维护公正、科学地从事检验工作的对外形象，本中心郑重 声明： 1严格执行技术标准和有关质量法规，以现行有效的技术标准、技术法规
9、为检验 依据，热情为用户服务，对社会负责，对用户负责。 2对所有受检单位和个人保证同样的工作质量，做到一视同仁。 3对受检单位提供的技术资料、样品、检验数据保密。 4保证第三方的公正地位，按标准判定，检验工作不受外界的干扰，对检验数据 及结果负责。 5遵守本中心的纪律，维护正常的检验秩序。 6对送检单位提供的样品、资料、检验数据，不得让与该项检测无关的人员利用， 更不得用于本单位的技术开发和其它形式的技术转让。 7本中心诚恳地接受社会各方面的监督和投诉。投诉电话为：029-34422464。旬邑县动物疫病预防控制中心主任：文耀斌2010年 9 月 10 日- 7 - 文件编号 XYDY-SC-
10、1-2010 旬邑县动物疫病预防控制中心质量手册 章节号 1 修改号 0 质量手册说明 页 数 第1页 共1 页 1.1编写目的 阐明本中心的质量方针、规定管理体系的组织结构及质量职责； 规定管理体系各要素的基本控制程序和质量活动的相互关系； 建立本中心的管理体系，并保持其持续、有效运行； 作为管理体系审核的依据； 证实本中心的管理体系符合实验室和检查机构资质认定管理办法和 实验室资质认定评审准则的要求。 1.2适用范围 本手册覆盖实验室资质认定评审准则的全部要素，是本中心各职能部门贯彻 本中心质量方针和目标，实施管理体系要求和履行质量义务的纲领性文件。适用于本 中心所有检测工作。 1.3引用
11、文件 实验室资质认定评审准则- 8 - 文件编号 XYDY-SC-2-2010 旬邑县动物疫病预防控制中心质量手册 章节号 2 修改号 0 质量手册管理 页 数 第1页 共3 页 2. 0总则 质量手册是指导本中心质量活动的纲领性文件，质量手册的管理是对其运行控制 并保持其有效性，从而保证管理体系的有效运行。本章描述了质量手册的编写、审核、 批准、发布、改版等内容。 2.1职责 质量负责人负责组织质量手册的编制工作，并负责保持其有效性。 2.2手册的编写、审核、批准 2.2.1由质量负责人组建手册编写组，根据实验室和检查机构资质认定管理办法和 实验室资质认定评审准则结合本中心的实际情况，确定管
12、理体系控制要素，起草 质量手册。 2.2.2手册的初稿应征集检测人员和责任人员的意见，审查稿送质量负责人审核，报批 稿送主任批准。 2.3手册的发放与回收 2.3.1手册的发放 手册受控本由办公室统一编号发放,并建立质量手册发放台帐,受控本发放范围：主任、副主任；技术负责人、质量负责人、授权签字人；各业务室负责人；质量监督人员等其他有必要发放的人员。 非受控本发放范围： 客户（必要时）； 实验室资质认定管理机构； 主任批准的其他单位或个人。- 9 - 文件编号 XYDY-SC-2-2010 旬邑县动物疫病预防控制中心质量手册 章节号 2 修改号 0 质量手册管理 页 数 第2页 共3 页2.3
13、.2手册的回收 2.3.2.1手册持有者调离本单位时，应将手册交回，并由办公室注销登记。 2.3.2.2手册换版发放时应收回旧版手册，需要保留存档和参考的应加盖“作废”章， 其余进行销毁。 2.4手册的修订 2.4.1责任人员应及时收集管理体系运行中存在的问题，提出纠正和处理意见，做好记 录，并报告质量负责人，作为修订手册的依据。 2.4.2手册修订前，质量负责人应组织有关人员讨论，讨论结果应得到中心主任的认可。 2.4.3需要时，手册可每年修订一次，一般在管理评审会议以后进行，修改时原文件号 不变动，但应在文件栏目中注明修改号，在手册修订记录中注明修订章节和修订日期。 2.4.4手册修订后，办公室应向手册受控本持有者发放手册修改页，并建立记录。 2.5手册的换版 2.5.1有下列问题之一时，应考虑对手册进行换版： 组织机构发生变化； 管理体系要素发生变化； 检测标准和服务能力发生变化； 质量方针发生变化； 评审中出现较大管理体系问题； 修改文件数量一次超过半数； 管理体系建立依据的质量标准换版； 证书到期复查。 2.5.2换版手册的编制、审核、批准、发布程序同
