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1、CP-XK-01-SL5801 1 化学试剂产品工业产品生产许可证 受理工作标准 1 范围 本标准规定了化学试剂产品核发工业产品生产许可证事项办理的依据、许可条件、申请要求、 受理工作程序和要求、办理工作程序和要求、业务流程、业务文件和记录以及相关流程。 本标准适用于化学试剂产品核发工业产品生产许可证事项的申请、受理、审查、评审、决定、 送达、归档、期满换证、变更、补领证书、注销证书的办理。 本事项由市局实施。 2 依据 中华人民共和国产品质量法2000年7月8日第九届全国人民代表大会常务委员会第十六 次会议通过 中华人民共和国行政许可法2003年8月27日第十届全国人民代表大会常务委员会第四
2、次 会议通过 危险化学品安全管理条例已经 2002年 1月 26日国务院第344号令公布 安全生产许可证条例2004年 01月 13日国务院第397号令公布 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例2005年7月9日国务院第440号令公布 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法2005年9月15日国家质量监督检 验检疫总局第80号令发布 关于印发的通知2006年9月15日国家质量监督检 验检疫总局(国质检监2006413号) 化学试剂产品生产许可证实施细则2009年3月11日全国工业产品生产许可证办公室，全 许办200921号 关于加强建设项目环境影响评价分级审批的通知2004年 1
3、2月 2日国家环境保护总局环发 2004164号发布 3 许可条件 3.1 有营业执照。 3.2 有与所生产产品相适应的专业技术人员。 3.3 有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。 3.4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。 3.5 有健全有效的质量管理制度和责任制度。 3.6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。 3.7 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染 环境、浪费资源的情况。 3.8 法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。 4 申请要求 4.1 申请人资格 4.1.1 申请人主体条件
4、 a） 申请人应为企业法人或事业法人或个体工商户等； b） 申请人在其住所外设点生产的，生产地应具有负责人营业执照或该生产地在工商管理部门 备案，并由其上级法人单位与其一起申请，上级法人单位为申请人，并承担相应的法律责任；CP-XK-01-SL5801 2 c) 集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地（以下统称所属单位）具有法人资格的， 可以单独申请办理生产许可证；分公司或者生产基地不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独 申请办理生产许可证。各所属单位无论是否具有法人资格，均可以单独或者联合与集团公司一起提 出办理生产许可证申请。 4.1.2 申请人的注册地应在本市行政区域内。 4.1.
5、3 申请人应是化学试剂（具体产品见表4.1.1）的生产企业，营业执照的经营范围应覆盖申 请取证的产品。 表4.1.1 化学试剂产品单元、小类、产品品种、规格、产品标准及相关标准 序 号 产品 单元 小 类 产品 序号 产品 品种 规格 产品标准 相关产品标准及标准号 1* 30%过氧化 氢 . GB/T 6684-2002 2* 50%硝酸锰 溶液 . HG/T 3467-2003 3* 氨水 . GB/T 631-2007 4* 发烟硝酸 HG/T 3447-2003 5* 高氯酸 . GB/T 623-1992 6* 汞 HG/T 3471-2000 7* 磷酸 . GB/T 1282-1
6、996 8* 硫酸 . GB/T 625-2007 9* 氢氟酸 . GB/T 620-1993 10* 氢溴酸 . GB/T 621-1993 11* 硝酸 . GB/T 626-2006 12* 溴 . GB/T 1281-1993 无机液体 13* 盐酸 . GB/T 622-2006 14* 1,2-二氯乙 烷 . GB/T 15895-1995 15* 1,4-二氧六 环 . HG/T 3499-2004 16* 2,4-二硝基 苯肼 HG/T 3452-2000 17* 36%乙酸 HG/T 3476-1999 1 通用试剂 有机液体 18* 4-甲基-2- 戊酮(甲基 异丁基甲酮
7、) . HG/T 3481-1999 GB/T 601-2002 化学试剂 标准滴定溶液的 制备 GB/T 602-2002 化学试剂 杂质测定用标准 溶液的制备 GB/T 603-2002 化学试剂 试验方法中所用 制剂及制品的制备 GB/T 605-2006 化学试剂 色度测定通用方 法 GB/T 606-2003 化学试剂 水分测定通用方 法 卡尔费休法 GB/T 609-2006 化学试剂 总氮量测定通用 方法 GB/T 610-2008 化学试剂 砷测定通用方法 GB/T 611-2006 化学试剂 密度测定通用方 法 GB/T 613-2007 化学试剂 比旋光本领（比 旋光度）测
8、定通用方法 GB/T 614-2006CP-XK-01-SL5801 3 序 号 产品 单元 小 类 产品 序号 产品 品种 规格 产品标准 相关产品标准及标准号 19* N,N-二甲基 甲酰胺 . GB/T 17521-1998 20* 苯 . GB/T 690-2008 21* 苯胺 . GB/T 691-1994 22* 吡啶 . GB/T 689-1998 23 丙三醇 . GB/T 687-1994 24* 丙酮 . GB/T 686-2008 25* 二甲苯 . GB/T 16494-1996 26* 二氯甲烷 . GB/T 16983-1997 27* 环己酮 . HG/T 34
9、55-2000 28* 环己烷 . GB/T 14305-1993 29* 甲苯 . GB/T 684-1999 30* 甲醇 . GB/T 683-2006 31* 甲醛溶液 . GB/T 685-1993 32* 甲酸 . GB/T 15896-1995 33 磷酸三丁酯 . GB/T 15354-1994 34* 三氯甲烷 . GB/T 682-2002 35* 石油醚 . GB/T 15894-2008 36* 四氯化碳 . GB/T 688-1992 37* 硝基苯 . HG/T 3451-2003 38* 乙醇(95%) . GB/T 679-2002 39* 乙醇(无水 乙醇)
10、. GB/T 678-2002 40* 乙二胺 HG/T 3486-2000 41* 乙醚 . GB/T 12591-2002 42* 乙酸(冰醋 酸) . GB/T 676-2007 43* 乙酸丁酯 . HG/T 3498-1999 44* 乙酸酐 . GB/T 677-1992 45* 乙酸乙酯 . GB/T 12589-2007 46* 乙酸异戊酯 . HG/T 3460-2003 47* 异丙醇 . HG/T 2892-1997 48* 异戊醇(3- 甲基-1-丁 醇) . HG/T 2891-1997 49* 正丁醇 . GB/T 12590-2008 50* 八水合氢氧 化钡(氢
11、氧 化钡) . HG/T 2629-1994 51 硼酸 . GB/T 628-1993 无机固体 52* 重铬酸铵 . GB/T 656-2003 化学试剂 折光率测定通用 方法 GB/T 615-2006 化学试剂 沸程测定通用方 法 GB/T 616-2006 化学试剂 沸点测定通用方 法 GB/T 617-2006 化学试剂 熔点范围测定通 用方法 GB/T 618-2006 化学试剂 结晶点测定通用 方法 GB/T 3914-2008 化学试剂 阳极溶出伏安法 通则 GB/T 9721-2006 化学试剂 分子吸收分光光 度法通则(紫外和可见光部分) GB/T 9722-2006 化
12、学试剂 气相色谱法通则 GB/T 9723-2007 化学试剂 火焰原子吸收光 谱法通则 GB/T 9724-2007 化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9725-2007 化学试剂 电位滴定法通则 GB/T 9727-2007 化学试剂 磷酸盐测定通用 方法CP-XK-01-SL5801 4 序 号 产品 单元 小 类 产品 序号 产品 品种 规格 产品标准 相关产品标准及标准号 53* 重铬酸钾 . GB/T 642-1999 54* 重铬酸钠 . HG/T 3439-2000 55 碘 . GB/T 675-1993 56 碘化钾 . GB/T 1272-2007 57* 碘酸钾 .
13、GB/T 651-1993 58* 二水合氯化 铜(氯化铜) . GB/T 15901-1995 59* 二水合氟化 钾(氟化钾) . GB/T 1271-1994 60 粉状氧化铜 . GB/T 674-2003 61* 氟化铵 . GB/T 1276-1999 62* 氟化钠 . GB/T 1264-1997 63* 氟化氢铵 . GB/T 1278-1994 64* 高锰酸钾 . GB/T 643-2008 65 铬酸钾 . HG/T 3440-1999 66* 过二硫酸钾 (过硫酸钾) . GB/T 641-1994 67* 过硫酸铵 . GB/T 655-1994 68 还原铁粉 .
14、 HG/T 3473-2003 69* 黄色氧化汞 . HG/T 3469-2003 70* 活性炭 . HG/T 3491-1999 71* 结晶四氯化 锡 . HG/T 3488-2003 72 焦硫酸钾 . HG/T 3441-2003 73 磷酸二氢铵 . HG/T 3466-1999 74 磷酸二氢钾 . GB/T 1274-1993 75 磷酸钠 . HG/T 3493-2000 76 磷酸氢二铵 . HG/T 3465-1999 77 磷酸氢二钾 . HG/T 3487-2000 78 十二水合磷 酸氢二钠 （磷酸氢二 钠） . GB/T 1263-2006 79 五水合硫代 硫
15、酸钠（硫 代硫酸钠） . GB/T 637-2006 80 硫氰酸铵 . GB/T 660-1992 GB/T 9728-2007 化学试剂 硫酸盐测定通用 方法 GB/T 9726-2007 化学试剂 还原高锰酸钾物 质测定通则 GB/T 9729-2007 化学试剂 氯化物测定通用 方法 GB/T 9730-2007 化学试剂 草酸盐测定通用 方法 GB/T 9731-2007 化学试剂 硫化合物测定通 用方法 GB/T 9732-2007 化学试剂 铵测定通用方法 GB/T 9733-2008 化学试剂 羰基化合物测定 通用方法 GB/T 9734-2008 化学试剂 铝测定通用方法 GB/T 9735-2008 化学试剂 重金属测定通用 方法 GB/T 9736-2008 化学试剂 酸度和碱度测定 通用方法 GB/T 9737-2008 化学试剂 易炭化物质测定 通 则 GB/T 9738-2008 化学试剂 水不溶物测定通 用方法CP-XK-01-SL5801 5 序 号 产品 单元 小 类 产品 序号 产品 品种 规格 产品
