《检定菌传代、贮存、接种操作规程》由会员分享，可在线阅读，更多相关《检定菌传代、贮存、接种操作规程（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、大连天宇奥森制药有限公司GMP 文件 编号： SOP09-824/00 制定： 年 月 日 审核： 年 月 日 标题：检定菌传代、贮存、接种 操作规程 终审： 年 月 日 生效日期 2008 年 3 月 1 日 批准： 年 月 日 分发部门 质量部 颁发部门： GMP 认证办 第 1 页 共2页 目 的：建立检定菌的传代、贮存、接种操作规程。 适用范围：适用于本厂检定菌的传代、贮存、接种。 责 任 人：QC微生物检验人员对本规程的实施负责。 依 据：中国药典2005年版。 内 容： 1 检定菌种由药检部门提供已接种好的菌种斜面。 2 将传代并经过培养后的菌种放入冰箱内保存。 3 每只保存菌种需
2、标明菌名、接种日期。 4 传代和接种 4.1 试验用菌种每23月传代一次。 4.2 先点燃酒精灯，在火焰旁的上部空间操作，烧灼接种环。 4.3 再将原有的菌种管与接种管，持在左手拇指、食指及中指之间，要注意能清楚地观 察到斜面，菌种管在前，接种管在后。应斜持试管呈45 角，使试管内斜面向上，两试管口平 齐，注意不要持成水平，以免管底凝集水浸湿培养基表面。 4.4 首先，以右手在火焰旁转动两管的棉塞，以便接种时易于拔取。再以右手持接种环 的柄端，垂直或稍斜地把接种环在火焰上烧灼。顶端的环必须烧红，以彻底灭菌。环以上凡接 种时可进入试管的部分，也应通过火焰烧灼。烧灼时，应把环置于酒精灯的外焰上。
3、4.5 使用右手的小指和手掌之间以及无名指与小指之间，在火焰旁分别拔出两支试管的 棉塞，持住。再将试管口在火焰上通过，以杀灭管口可能沾污的细菌，但勿烧烫。 4.6 先将烧灼过的接种环插入菌种管内，先接触无菌苔生长的培养基上，如有熔印则表 明接种环未冷却，能烫死细菌。一定待冷后，再从斜面上挑起菌苔少许。取出时接种环不能通 过火焰，应在火焰旁迅速插入接种管，在斜面上轻轻划线接种。划线时一般先由下而上划一直 线后，再由下而上划曲线。操作过程应迅速，勿使菌苔沾至管壁或管口。 4.7 当接种完毕，立即将管口通过火焰灭菌，右手到火焰旁塞上棉塞，不要将管口离开 火焰旁去迎接右手的棉塞。最后将接种环烧灼灭菌放置原处，再把可能未塞紧的棉塞塞紧， 即可进行培养。 4.8 操作过程中，如因不慎使棉塞触及火焰而着火，切勿用口吹，须在刚刚着火时迅速 塞入试管，因管内氧气不足会很快熄灭。若棉塞外端着火，可用手捏熄。若棉塞烧坏不宜再用， 可另取未接种斜面培养基上的灭菌棉塞，代替塞上。大连天宇奥森制药有限公司GMP 文件 标题：检定菌传代、贮存、接种 操作规程 编 号： SOP09-824/00 第 2 页 共 2 页 附 件：1.阳性对照菌种销毁记录（SOP09-824-01/00）2.菌种传代记录（SOP09-824-02/00） 3.检定菌种领用记录（SOP09-824-03/00）第 3 页 共2页
