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1、质量管理体系文件质 量 手 册(包括程序文件)文件号：TY-SC-2014 版次/： A/0 2015-01-10 发布 2015-01-10 实施质量管理体系文件颁 布 令本 公 司 依 据 ISO9001：2008质量管理体系要求 编 制 完 成了质量手册( 包括程序文件)，现予以批准颁布实施。质量手册(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。总经理： 2015 年 1 月 10 日任 命 书为了贯彻执行 ISO9001：2008质量管理体系 要求 ，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1确保质量
2、管理体系的过程得到建立、实施和保持；2向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。4就质量管理体系的有关事宜对外联络。总经理： 2015 年 1 月 10 日质量管理体系文件章节号 1.0修订次数 01.0目录页 次 1/2章节号 标 题 ISO9001：2008 标准条款对照1.0 目录2.0 质量管理体系过程职责分配表3.0 企业概况4.1 质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.24.2 文件控制程序 4.2.34.3 记录控制程序 4.2.45.1 管理职责 5.1、5.25.2 质量方针 5.35.3 管理策划控制程序 5.4.1、5.
3、4.25.4 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5 管理评审控制程序 5.6.1、5.6.2、5.6.36.1 资源管理 6.16.2 人力资源控制程序 6.26.3 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.1 产品实现过程的策划程序 7.17.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2.1、7.2.2、7.2.37.3 产品设计与开发控制程序 7.37.4 采购控制程序 7.4.1、7.4.2、7.4.37.5 生产和服务提供控制程序 7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.4、7.5.57.6 监视和测量设备的控制程序 7.67.7 生产过程控制程序 7.78.1 测
4、量、分析和改进 8.18.2 顾客满意程度测量程序 8.2.18.3 内部审核程序 8.2.28.4 过程和产品的监视和测量程序 8.2.3、8.2.48.5 不合格品控制程序 8.38.6 数据分析控制程序 8.48.7 改进控制程序 8.5.1、8.5.2、8.5.3质量管理体系文件章节号 1.0修订次数 01.0目录页 次 1/2质量手册更改页更改序号 更改位置 审 核 批 准 日 期质量管理体系文件章节号 2.0修 订 0质量管理体系职能分配表页 次 1/1章节 标准条款 条款号 管理层 质保部 生产部 销售部 综合部4.1 质量管理体系总要求 4.1 4.1 文件要求总则 4.2.1
5、 4.1 质量手册 4.2.2 4.2 文件控制 4.2.3 4.3 记录控制 4.2.4 5.1 管理承诺 5.1 5.1 以顾客为关注焦点 5.2 5.2 质量方针 5.3 5.3 质量目标 5.4.1 5.3 质量管理体系策划 5.4.2 5.4 职责、权限 5.5.1 5.4 管理者代表 5.5.2 5.4 内部沟通 5.5.3 5.5 管理评审 5.6 6.1 资源提供 6.1 6.2 人力资源 6.2 6.3 基础设施 6.3 6.4 工作环境 6.4 7.1 产品实现的策划 7.1 7.2 与顾客有关的过程 7.2 7.3 产品设计与开发控制程序 7.3 7.4 生产过程控制程序
6、 7.4 7.5 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务的提供 7.5.1 7.6 过程确认 7.5.2 7.7 标识和可追溯性 7.5.3 7.8 顾客财产 7.5.4 7.9 产品防护 7.5.5 7.10 监视和测量设备的控制 7.6 8.1 测量.分析和改进总则 8.1 8.2 顾客满意 8.2.1 8.3 内部审核 8.2.2 8.4 过程的监视和测量 8.2.3 8.4 产品的监视和测量 8.2.4 8.5 不合格品控制 8.3 8.6 数据分析 8.4 8.7 改进 8.5.1 8.7 纠正措施 8.5.2 8.7 预防措施 8.5.3 质量管理体系文件章节号 3.0修订次数
7、03.0 企业概况页 次 1/2章节号 3.0修订次数 03.0 企业概况页 次 2/2企业组织结构图质量管理体系文件章节号 4.1修订次数 14.1 质量管理体系页 次 1/21目的说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件的要求。2 范围适用于对本公司质量管理体系及文件的控制。3职责3.1 总经理a) 负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系；b) 批准质量手册和质量方针。3.2 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求；c) 在整个组织内部促进顾客要求意识的形成以及与质量体系有关的外部联络。4
8、 程序概要4.1 质量管理体系的总要求本公司按照 ISO9001：2008 标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此作到下述要求。a)本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，本公司质量体系过程包括：管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进过程b)明确了过程控制的方法及相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理,按照PDCA 方法执行。c)对过程进行管理的目的实施质量管理体系， 实现组织的质量方针和目标；d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进性持续的改进。f)本公司无外协过程。4.2 质量管理体系
9、应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1 按照 ISO9001：2008 标准的要求及本公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2 本公司质量管理体系文件结构图质量管理体系文件章节号 4.1修订次数 04.1 质量管理体系页 次 2/24.2.3 第二级文件可分为两类：a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理规定（各种管理制度等） ，工作标准（岗位责任制和任职要求等） ；技术标准（国家标准、企业标准及作业指导书、检验规范等） ；部门记录文件等b) 其他质量文件：可以是针对特定的产品、项目或合同编制的质量计划、其他标准、规范等，文件的组
10、成应适合于其特有的活动方式。4.2.5 文件可呈现任何媒体形式，纸张、磁盘、光盘等，都应按照文件控制程序执行4.2.6 质量手册管理4.2.6.1 本手册依据 ISO9001：2008 标准的要求并结合本公司实际情况编号而成。在手册中阐述了质量方针和目标，并规定了体系要求的职责、权限及相互作用。4.2.6.2 手册的管理综合部负责本手册的编写、更改、标识、发放和处置，按文件和记录管理程序中有关规定执行手册分为“受控”和“非受控”两种状态， “受控”手册为本公司内部使用的有效版本，并向第三方认证机构报送；“非受控”手册为本公司投标使用。 “受控”版本由综合部组织统一更改， “非受控”版本不再跟踪
11、修改。本手册每年评审一次，评审其适用性，在管理评审前一个月进行。本手册持有者，离开公司时，应将本手册交回综合部，按文件和记录控制程序中的规定执行。4.2.7 为实施上述 要求，本章编制了下列程序文件标题 ISO9001：2008 对照条款4.1 文件控制程序 4.2.34.2 记录控制程序 4.2.4质量方针/目标质量手册(包括程序文件)管理标准、工作标准、技术标准、记录文件、表格及其他质量文件第一级文件第二级文件质量管理体系文件章节号 4.2修订次数 04.2 文件控制程序页 次 1/31 目的 对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围适用于与质量
12、管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。3.2 管理者代表负责审核质量手册和批准二级文件。3.3 各部门负责本部门文件的编制、使用和保管。3.4 综合部负责组织对现有体系文件的定期评审。3.5 各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4 程序4.1 文件分类及保管4.1.1 质量手册（包含了所有过程的程序文件） ，由综合部备案保存和发放、回收。4.1.2 本公司第二级质量管理体系文件分为两类：a)部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理制度等，岗位责任制和任职要求等；国家标准、企业标准及作业指导书、检验规范等；部门记录文
13、件等。由各相关部门自行保存。原件由综合部备案存档。b)其他质量文件：可以是针对特定的产品、项目或合同编制的质量计划、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由相应的部门保存使用。4.1.3 本公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由综合部保存并负责发放和回收。4.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号a)质量手册：本公司名称代号SC年号，手册中各章以章节号区分，版次以 01、02区分例如：TYSC 2010,表示本公司质量手册第一版。b)记录：JL质量手册中的文件章节号 顺序号。c)各部门其他质量文件：部门代号文件顺
14、序号年号d)外来文件编号：WL顺序号 4.2.2 各部门代号规定如下：质保部：ZJ，销售部：GX，生产部： ZZ，综合部：BG4.3 文件的编写、审核、批准、发放文件发放前应等到批准，以确保文件是适宜的：a) 质量手册由综合部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由综合部负责登记、发放和回收； b)各部门工作手册由各部门主管组织编写、汇总，由管理者代表审核批准，综合部负责登记、发放和回收；b) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件得适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录质量管理体系文件或填写文件发放登记表章节号 4.2修订次数 0 4.2 文件控制程序页 次 2/34.4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控” ， 质量手册、程序文件及二级文件和外来文件均应受控所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。未经管理者代表批准不允许借阅、复制，借阅、复制填写文件借阅、复制记录4.5 文件的更改a)质量手册由综合部组织更改
