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1、1ISO9001:2015 标准的变化理解与转换指南一、单项选择题 34 道 (红色部分为正确答案 )1 ISO9001 标准本次修订的原则有：a) 为未来十年或更长时间，提供一套稳定的核心要求；b) 依然将关注有效的过程管理，以便实现预期的输出；c) 增强其同其他 ISO 管理体系标准的兼容性和符合性；d) 以上全部。2 负责 ISO9001 标准修订的是：a) ISOb) ISO/TC176c) ISO/TC176/SC2d) JTGG3 今后制定 ISO9001 标准的整体思想是：a) 反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求; b) 高度结构化下的条款一致性;
2、c) 使用管理体系标准通用核心词汇；d) 以上全部。4 新版标准更加a) 适用于所有类型的组织，b) 更加适合于企业建立整合管理体系，更加关注质量管理体系的有效性和效率; c) 更加适合服务型组织；d) 以上全部正确。5 ISO9001 标准未来的发展要考虑：a) “以风险为本的思考”; b) 强调质量管理原则; c) 生命周期管理; d) 以上全部。26 作为管理体系标准模板的附件 SL包含：a) 标准化的管理体系标准通用术语; b) 标准化的管理体系标准通用结构；c) a+bd) 标准管理体系的通用原则。7 附件 SL规定管理体系标准通常包括：a) 组织的环境b) 计划、支持c) 运行、改
3、进、绩效评价d) 以上全部8 ISO9001:2015 标准的期望包括：a) 在产品和服务方面提高顾客期望和满意度；b) 提高 QMS 标准在国际贸易中的应用率；c) 加严在公共卫生和安全方面的监管力度；d) a）+b)+c)9 ISO9001：2015 标准的关键目标包括：a) 持续关注有效过程管理、获得预期结果; b) 方便组织有效实施及一、二、三方有效的符合性审核；c) 使用简练的语言和方式，以便对标准要求的理解 、解释达成一致; d) 以上全部。10 ISO9001:2015 的关键变化包括：a) 完成了依据附录 SL格式的调整；b) 强调“风险” ；c) 用“产品和服务的外部条款”取
4、代“采购”d) 以上全部。11 新的质量管理原则，不包括：a) 管理的系统方法；b) 过程方法；c) 相关方管理；3d) 基于事实的决策。 12 组织面临的外部环境指：a) 文化、社会、政治、法律、监管、财政、技术、经济、自然和竞争环境，b) 包括国际、国内、外地或本地；c) 相关联的外部利益相关者的观念/价值观d) 以上全部13 组织面临的内部环境包括：a)组织文化；政策、目标和战略b) 管理、组织结构、作用和职责；c) 资源、信息系统、信息流通和决策系统；d)以上全部14 理解利益方的需求和期望，要求：a) 确定质量管理体系相关方；b) 确定质量管理体系相关方的相关要求；c) 对相关方的相
5、关要求的信息进行监控和回顾; d) 以上全部。15 标准新增加的最高管理者的职责包括：a) 承担质量管理体系有效性的义务；b) 确保质量管理体系的要求整合到商务体系中；c) 保证、指导和支持人们促进质量管理体系的效率；d) 以上全部16 处理风险的方法不包括：a) 规避风险、将风险考虑进机会；b) 排除风险源、改变可能性和结果；c) 共担风险、或者通过沟通决定保持风险；d) 采取防护措施。 17 当变更质量管理体系时，要考虑：a)变更的目的和任何潜在的后果；4b)质量管理体系的整合；c)资源的利用、权利和责任的分配与再分配。d)以上全部18 资源包括：a) 人力资源、组织知识；b) 基础设施和
6、监视和测量资源；c) 过程环境；d) a）+b）+c）19 知识包括：a) 知识产权和课程学习等方面的信息; b) 从失败和成功案例里学习; c) 在顾客或供方获得的信息; d) 以上全部。20 对不合格的控制措施，不包括：a) 召回和停止供应产品和提供服务; b) 通知顾客；c) 经授权进行返修、降级、继续使用、放行；d) 延长服务时间或重新提供服务。 21 确定监视和测量的对象的目的是为了：a) 证实产品和服务的符合性；b) 评价过程绩效 T 顾客满意度；c) 确保质量管理体系的符合性和有效性；d) 以上全部22）组织通达以下方式满足顾客要求和增强顾客满意：a) 改进过程，防止不合格发生；
7、b) 改进产品和服务，满足已知和预期的要求；c) 改进 QMS 的结果。d) 以上全部。23）组织采用基于风险的思维能够：5a) 增强顾客的信心和满意度；b) 确保持续提供合格的产品和服务；c) 建立积极的预防和改进文件，使组织走上成功。d) 以上全部。24）面对新标准，组织需要做：a) 确保组织的质量经理和内审员理解附录 SL 给组织的质量管理体系以及其他管理体系标准将带来的不同；b) 确保你的认证机构理解新标准对组织质量管理体系和更广泛组织意味着什么 ；c) 进行差距分析和培训，制定转版计划。d ) 以上全部。25）面对新标准，审核员要：a) 跟踪标准发布情况,研究学习新标准，特别是新的要
8、求；b) 比较标准的变化；c) 研究如何实施依据新标准的审核。d) 以上全部。26）按照 ISO9001:2015 实施质量管理体系可为组织带来以下潜在收益：a) 有能力持续提供满足顾客要求和法律法规要求的产品；b) 提升顾客满意度的机会；c) 应对风险和机会时能够考虑到组织所处的环境及目标；d) 有能力证实其符合质量管理体系的各项要求。27）以下哪个是质量管理原则的新表述a)管理和系统方法；b)持续改进；c)基于事实的决策方法；d)关系管理。28）在质量管理体系中应用过程方法，增强了以下方面的能力：a)理解要求及满足要求的一致性；b)从增值的角度考虑过程，达到有效的过程绩效；6c)基于数据和
9、信息评价的过程改进；d) 以上全部。29）以下哪条是新标准增加的最高管理者的责任：a)推进过程方法及基于风险的思想的应用；e) 确保获得质量管理体系所需的资源；f ) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系要求的重要性；g) 确保质量管理体系实现其预期结果；30）合适的过程运作环境包括：a)社会因素（如非歧视，安宁，非对抗） ；b) 心理因素（减轻压力、预防职业倦怠、情感保护） ；c) 物理因素（温度、热度、湿度、光照、空气流通、卫生、噪音） ；d) 以上全部。31） 以下哪些是组织知识相关的 外部资源a) 标准b) 学术界c) 会议以及从顾客或者外部供方处获得知识d) 以上全部32）在创建与
10、更新形成文件的信息时，组织应确保适宜的：a) 标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号等） ；b) 格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如纸质、电子版格式） ；c) 评审和批准以确保适宜性和充分性。d) 以上全部33）以下哪种外部供方提供的过程、产品和服务不需要按 8.4 的要求控制：a) 外部供方提供的产品和服务拟融入组织的产品和服务中；b) 外部供方代表组织直接向客户提供产品和服务；c) 经组织决定由外部供方提供某一过程或过程的一部分。d) 外部供方提供的办公家具。34）在国际标准中以下哪个词表示权力：a)应7b)宜c)可d) 能二、判断题 48 道（ T 为正确， F 为错误）1 近年
11、来，环境保护和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的关注，而作为长期经济发展的基础之一、发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了。T2 质量管理活动已经不仅仅是通过 ISO 9001 的认证，而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。 T3 当前版本的 ISO 9001 标准相当令人满意，大部分的内容都是适宜的。 T4 ISO9001 标准本次修订要反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求。 T5 本次修订是 ISO9001 标准从 1987 年第一版发布以来的五次技术修订中影响最大的一次修订。 F6附件 SL的目的是为了缓解各种管理体系标准的不统一状况。T7附件 SL里
12、面列举了 21 个术语，有效性第一次作为通用术语列入。F8 ISO9001：2015 标准期望提高第三方认证的可靠性。T9 新版标准增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和好的方法；取消了“预防措施” 。T10“知识”也是一种资源，也是产品实现的支持过程。 T11 “文件化信息”就是活动结果的证据。 T12 标准更加重视相关方的要求；将采购和外包的控制合并为“产品和服务的外部提供控制” 。 T13 在组织管理过程中，以事实为依据的逻辑方法对识别目标、识别实现目标的合理方法、理解因果关系、理解目标的本质都是很重要的。T14 组织的绩效最终是由员工决定的。T15 员工是一种特殊的资源
13、，因为他们不仅不会被损耗掉，而且具有提升胜任能力的潜力。T16“持续改进”只是一种递增式改进。F817 领导作用是通过设定愿景、方针展开，确立统一的组织宗旨和方向，指导员工，引导组织按正确的方向前进来实现的。T18 过程、产品、服务、或系统不一致性导致的结果对于所有组织来说是不一样的。T19 不同的过程在对质量目标和结果的潜在影响上有着不同的风险等级。 T20 质量管理体系是是组织可以利用的一种方法，以展示其提供产品和服务的能力，从而由始至终地满足顾客和适合的法律法规的要求。 T21 组织应确定质量管理体系的界限和适用性，以确定其使用范围。 T22 最高管理者还应确保影响产品和服务一致性以及加
14、强顾客满意度能力的风险和机会被确定和处理。 T23 控制计划变更和分析非计划变更的结果，必要时采取措施减少其不良影响。 T24 设计和开发控制的目的是以确保在组织的产品和服务的细节要求没有确定或没有通过顾客或其它利益相关方所识别时，组织提供的产品和服务能够满足后续要求。T25 管理评审策划和实施时，应考虑变化的商业环境。T26 ISO9001:2015 适用于内外各方 T27 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充 F28 基于风险的思想增强了组织确定导致流程和质量管理体系偏离预期结果的因素的能力 T29 在质量管理体系整个过程中引入“基于风险的思想” ，可以充分利用机会并预防非预期
15、结果。 T30 风险是一种不确定性的影响，可能是积极影响也可能是消极影响 T31 组织应监视和评审这些外部及内部问题的信息。T32 组织应监视和评审所有利益相关方的要求。F33 最高管理者对质量管理体系的有效性负有责任 T34 支持其他管理者在其职责范围内证实其领导作用是总经理的责任 F35 最高管理者应确定并应对可能对产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力带来影响的风险和机会。T936 组织可以在知情决策后保留风险。 T37 组织所采取的应对风险和机遇的措施都应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。 T38 组织应在相关职能、层次为质量管理体系建立质量目标。F39 组织应确定质量管理体系变
16、更的需求，并有计划和系统地实施变更。 T40 组织应确定、提供并维护在过程中为获得产品和服务符合性所需的必要的环境。T41 组织应确定达到产品和服务符合性所必要的知识。F42 对文件的“访问”指仅可查阅形成文件的信息、或既可查阅也可修改形成文件的信息的许可。T43 在产品和服务的要求发生变更，组织应确保相关形成文件的信息得到修订，并确保相关人员知晓已变更的要求。 T44 设计开发的输出要明确产品和服务的特性 T45 组织应确定验证或其他必要活动以确保外部提供的过程 、产品和服务满足要求 T46 交付后活动包括保修条款下的措施、合同规定的诸如维护服务和附加服务（如：回收或最终弃置） T47 组织应分析应对风险和机遇所采取措施的有效性 T48 组织应考虑数据分析和评价的结果以及管理评审的输出以确定是否存在需要应对的需求或机会。 T三、多项选择题 34 道(红色部分为正确答案)1 按照本标准
