医疗器械经营范围

《医疗器械经营范围》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械经营范围（9页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、湖南湘灵医疗净化工程有限公司1医疗器械产品经营范围6821 医用电子仪器设备序号 名 称 品 名 举 例 管理类别1 用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪2 有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计有创医用传感器 各种植入体内的医用传感器 3无创医用传感器 4 心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检

2、测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站5 脑电诊断仪器 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 6 肌电诊断仪器 肌电图机 7 其他生物电诊断仪器 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体） 8 电声诊断仪器 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 心率失常分析仪及报警器、带 S-T 段的监护仪 9 无创监护仪器病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功

3、能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪10 呼吸功能及气体分 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、 湖南湘灵医疗净化工程有限公司2析测定装置 氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO 2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪心脏工作站电刺激器 11 医用刺激器声、光、电、磁刺激器 12 血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪13 电子压力测定装置 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 14 生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监

4、视器15 光谱诊断设备 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 16 体外反搏及其辅助循环装置 气囊式体外反搏装置 17 睡眠呼吸治疗系统 18 心电电极 20 心电导联线 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备湖南湘灵医疗净化工程有限公司3序号 名 称 品 名 举 例 管理类别1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、 灌注液（重水、硅油）2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（

5、经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）3 电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 4 眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片5 光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源6 医用手术及诊断用显微设备各类手术显

6、微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统7 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜 8 医用光学仪器配件及附件 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 6823 医用超声仪器及有关设备湖南湘灵医疗净化工程有限公司4序号 名 称 品 名 举 例 管理类别1 超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、 超声脂肪乳化仪、 超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪2彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声

7、波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪3 超声母婴监护设备 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 4 超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、 血管内超声换能器 、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器5 便携式超声诊断设备B 型电子线阵超声诊断仪、B 型机械扇扫超声诊断仪、B 型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪6 超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治

8、疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、7 超声辅助材料 超声耦合剂 6824 医用激光仪器设备序号 名 称 品 名 举 例 管理类别湖南湘灵医疗净化工程有限公司51 激光手术和治疗设备固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B 类和 4 类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 2 激光诊断仪器 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2 类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计3 介入式激光

9、诊治仪器 He-Ne 激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪 4 激光手术器械 激光显微手术器、LASIK 用角膜板层刀 5 弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪6 干色激光打印机 I注 按 GB7247 激光辐射防护安全要求 1 类、2 类、3A 类激光为弱激光3B、4 类为强激光6825 医用高频仪器设备序号 名 称 品 名 举 例 管理类别湖南湘灵医疗净化工程有限公司6高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器1 高频手术

10、和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器 2 高频电熨设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 3 微波治疗设备 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机4 射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机 5 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 6830 医用 X 射线设备序号 名 称 品 名 举 例 管理类别1 X 射线治疗设 X 射线深部治疗机、X 射线浅部治疗机、X 湖南湘灵医疗净化工程有限公司7备 射线接触治疗机200mA 以上 X 射线诊断设备 2X 射线诊断设备及

11、高压发生装置200mA 以下（含 200mA）X 射线诊断设备 3 X 射线手术影像设备 介入治疗 X 射线机 4 X 射线计算机断层摄影设备（CT）X 射线头部 CT 机、全身 CT 机、螺旋 CT 机、螺旋扇扫 CT 机6840 临床检验分析仪器湖南湘灵医疗净化工程有限公司8序号 名 称 品 名 举 例 管理类别血型分析仪、血型卡 1 血液分析系统全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自

12、动凝血纤溶分析仪2 生化分析系统全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪全自动免疫分析仪 III3 免疫分析系统 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、结核杆菌分析仪、药敏分析仪 4 细菌分析系统 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪 5 尿液分析系统 自动尿液分析仪及试纸 6 生物分离系统全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪7 血气分析系统全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、

13、CO 2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪全自动医用 PCR 分析系统 8 基因和生命科学仪器精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR 扩增仪 10 临床医学检验辅助设备 超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具湖南湘灵医疗净化工程有限公司9序号 名 称 品 名 举 例 管理类别手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪 1 手术及急救装置各种气压、电动气压止血带 2 呼吸设备 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机 3 呼吸麻醉设备及附件碱石灰 4 婴儿保育设备 各种

14、早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵 5 输液辅助装置输液泵、注射泵 6 负压吸引装置 流产吸引器、负压吸引器 简易呼吸器 7 呼吸设备配件浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 8 医用制气设备 医用制氧机、手提式氧气发生器 9 电动、液压手术台 电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、 10 冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机11 诊察治疗设备 耳鼻喉科检查治疗台 无影灯、医用冷光纤维导光手术灯 13 手术灯手术照明灯、手术反光灯 14 手动手术台床 各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床