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1、- 1 -附件仿制药参比制剂目录（第一批）序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 21-1 盐酸胺碘酮片 Amiodarone Hydrochloride Tablets/Cordarone 0.2g 片剂 Sanofi-Aventis France 原研进口 1-2 阿卡波糖片 Acarbose Tablets/Glucobay 50mg 片剂 Bayer Vital GmbH 原研进口 1-3 尼莫地平片 Nimodipine Tablets/Nimotop 30mg 片剂 Bayer Vital GmbH 原研进口 1-4 头孢呋辛酯片 Cefuroxi
2、me Axetil Tablets/Ceftin按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计 0.125g片剂 GlaxoSmithKline 美国橙皮书 1-5 头孢呋辛酯片 Cefuroxime Axetil Tablets/Zinacef按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计 0.25g片剂 Glaxo Wellcome UK Limited 原研进口 1-6 辛伐他汀片 Simvastatin Tablets/Zocor 10mg 片剂 Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. 原研进口 1-7 辛伐他汀片 Simvastatin Tablets/Z
3、ocor 20mg 片剂 Merck Sharp & Dohme B.V. 原研进口 1-8 盐酸氨溴索片 Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan 30mg 片剂 Boehringer Ingelheim France 原研进口 1-9 聚乙二醇 4000散 Macrogol 4000 powder/Forlax 10g 散剂 Ipsen Pharma 原研进口 - 2 -1-10 醋酸去氨加压素 片 Desmopressin Acetate Tablets/Minirin 0.1mg 片剂 Ferring AG 原研进口 1-11 醋酸去氨加压素
4、片 Desmopressin Acetate Tablets/Minirin 0.2mg 片剂 Ferring AG 原研进口 1-12 富马酸比索洛尔 片 Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor 2.5mg 片剂 Merck Serono GmbH 原研进口 1-13 富马酸比索洛尔 片 Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor 5mg 片剂 Merck Serono GmbH 原研进口 1-14 白消安片 Busulfan Tablets/Myleran 2mg 片剂 Aspen Pharmacare Australia Pty
5、 Ltd 原研进口 1-15 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 25mg 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口 1-16 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 0.1g 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口 1-17 醋酸甲羟孕酮片 Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera 0.1g 片剂 Pfizer SA/NV 原研进口 1-18 醋酸甲羟孕酮片 Medroxyprogesterone Ac
6、etate Tablets/Provera 0.25g 片剂 Pfizer Italia s.r.l 欧盟上市（产地： 意大利） 1-19 阿莫西林克拉维 酸钾片 Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin 0.375g（ C16H19N3O5S 0.25g与 C8H9NO5 0.125g）片剂 Beecham Group Plc欧盟上市（产地：英国；上市国家：英国）- 3 -1-20 阿莫西林克拉维 酸钾片 Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin0.62
7、5g（ C16H19N3O5S 0.5g与 C8H9NO5 0.125g）片剂 Beecham Group Plc 原研进口 1-21 阿莫西林克拉维 酸钾片 Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin1g（C16H19N3O5S 0.875g 与C8H9NO5 0.125g）片剂 Beecham Group Plc 原研进口 1-22 格列美脲片 Glimepiride Tablets/Amaryl 1mg 片剂 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 原研进口 1-23 格列美脲片 Glimepir
8、ide Tablets/Amaryl 2mg 片剂 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 原研进口 1-24 环孢素软胶囊 Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral 10mg 胶囊剂（软 胶囊） Novartis Pharma Schweiz AG 原研进口 1-25 环孢素软胶囊 Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral 25mg 胶囊剂（软 胶囊） Novartis Pharma Schweiz AG 原研进口 1-26 环孢素软胶囊 Ciclosporin Soft Caps
9、ules/Sandimmun Neoral 50mg 胶囊剂（软 胶囊） Novartis Pharma Schweiz AG 原研进口 1-27 甲巯咪唑片 Thiamazole Tablets/Thyrozol 5mg 片剂 Merck Serono GmbH 原研进口 1-28 硫酸氢氯吡格雷 片 Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix 75mg 片剂 Sanofi Clir SNC 原研进口 1-29 硝酸甘油舌下片 Nitroglycerin Sublingual Tablets/ Nitrostat 0.6mg 片剂（舌下 片） P
10、fizer INC 原研进口 适用于硝酸甘油舌下片和舌下含服的硝酸甘油片- 4 -1-30 克拉霉素片 Clarithromycin Tablets/Klacid 0.25g 片剂 ABBOTT LABORATORIES LIMITED 原研进口 1-31 阿立哌唑片 Aripiprazole Tablets/Abilify 5mg 片剂 Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd 美国橙皮书 1-32 阿立哌唑片 Aripiprazole Tablets/Abilify 10mg 片剂 Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd 美国橙皮书 1-33 阿立哌唑
11、口崩片 Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify 10mg 片剂（口崩 片） Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. 欧盟上市（产地： 法国） 1-34 盐酸环丙沙星片Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets/Ciprobay0.25g(按C17H18FN3O3计)片剂 Bayer Vital GmbH 原研进口 进口产品现名为环 丙沙星片。1-35 盐酸环丙沙星片Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets/Ciprobay0.5g(按C17H18F
12、N3O3计)片剂 Bayer Vital GmbH 原研进口 进口产品现名为环 丙沙星片。1-36 盐酸特拉唑嗪片 Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin2mg(按C19H25N5O4计)片剂 Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited 原研进口 1-37 吲达帕胺片 Indapamide Tablets/Natrilix 2.5mg 片剂 Les Laboratoires Servier 原研进口 1-38 吲达帕胺缓释片 Indapamide Sustained-release Tablets/Nat
13、rilix 1.5mg 片剂（缓释 片） Les Laboratoires Servier 原研进口 1-39 左甲状腺素钠片 Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox 50g 片剂 Merck Serono GmbH 原研进口 - 5 -1-40 佐匹克隆片 Zopiclone Tablets/Imovane 7.5mg 片剂 Sanofi-Aventis France 原研进口 1-41 佐匹克隆片 Zopiclone Tablets/Imovane 3.75mg 片剂 Sanofi-Aventis France欧盟上市（产地：法国 ；上市国家：法国）1-
14、42 硫唑嘌呤片 Azathioprine Tablets/Imuran 50mg 片剂 Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd 原研进口 1-43 奈韦拉平片 Nevirapine Tablets/Viramune 0.2g 片剂 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals INC 美国橙皮书 1-44 米索前列醇片 Misoprostol Tablets/Cytotec 0.2mg 片剂 Pharmacia Limited 原研进口 1-45 马来酸依那普利 片 Enalapril Maleate Tablets/Renitec
15、5mg 片剂 Merck Sharp & Dohme（Australia） Pty. Ltd. 原研进口 1-46 马来酸依那普利 片 Enalapril Maleate Tablets/Renitec 10mg 片剂 Merck Sharp & Dohme（Australia） Pty. Ltd. 原研进口 1-47 拉米夫定片 Lamivudine Tablets/Epivir(3TC) 0.15g 片剂 ViiV Healthcare Pty. Ltd. 原研进口 1-48 拉米夫定片 Lamivudine Tablets/Epivir(3TC) 0.3g 片剂 ViiV Healthc
16、are UK Limited 原研进口 1-49 拉米夫定片 Lamivudine Tablets/Epivir-HBV 0.1g 片剂 GlaxoSmithKline 美国橙皮书 1-50 氯雷他定片 Loratadine Tablets/Clarityne 10mg 片剂 Bayer SA-NV 原研进口 1-51 氯雷他定胶囊 Loratadine Capsules/Claritin 10mg 胶囊剂 Bayer Healthcare LLC 美国橙皮书 附件- 6 -仿制药参比制剂目录（第二批）序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 22-1 盐酸胺碘酮片 Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron 0.1g 片剂 Sanofi K.K. 日本橙皮书 2-2 阿卡波 糖片 Acarbose Tablets/Glucobay 0.1g 片剂 Bayer Vita
