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1、超高效液相色谱法在药物检验分析中的应用 黄小龙 伊春市食品药品检验检测中心 摘 要： 超高效液相色谱法的出现为高通量研究和复杂混合物的分离工作提供了更好的选择, 特别是在药品、药剂的分离检验方面, 为药物成分的分析识别, 药物代谢分子的研究, 药物质量的检验提供很多便利。本文首先分析了超高效液相色谱法的技术优势和劣势, 然后从不同角度阐述了超高效液相色谱法在药物分析领域的应用。关键词： 超高效液相色谱法; 药物分析; 质量控制; 1 超高效液相色谱法技术的优劣势1.1 超高效液相色谱法技术的优势从技术原理上将, 超高效液相色谱的分离技术与高效液相色谱的分离技术是相同的, 但是超高效液相色谱法在
2、灵敏度、速度、分辨率方面有了显著的提升, 整体性能要优于高效液相色谱。超高效液相色谱法对于环境的适应性更强, 即使是高压环境和高速环境下, 也可以进行高效的分离, 且保证样品分离的质量。在粒径方面, 超高效液相色谱法技术使用粒径为 1.7N, m, 而正常的色谱柱粒径为 5N, m, 超高效液相色谱在原有基础上提高了 3 倍。在相同情况下, 超高效液相色谱可以以原来 3 被的速度进行药物分析, 使得分析速度得到提升, 所用时间大大缩短。超高效液相色谱技术的核心就是较小颗粒的粒径, 相同情况写色谱峰就会相对变窄, 检测的灵敏度得到了显著提升。另外, 在分辨率方面, 超高效液相色谱较高效液相色谱也
3、有明显的提升, 在杂志样品离子化的工作中, 基质杂质的分离工作将更加容易, 检测灵敏度得到提高。1.2 超高效液相色谱法技术的劣势任何一项技术都不是百分百完美的, 超高效液相色谱虽然在速度、灵敏度、分辨率方面有着显著的优势, 但是在药物分析的实际应用中, 依然存在着一些局限性。比如, 技术层面的全方面改进, 使得设备相较于以往的各方面性能都有大幅度的提升, 购买仪器所需要的加钱可能要远远高于原先的高效液相色谱仪器, 购买单位的资金负担过大, 就限制了超高效液相色谱法技术的退关, 很难做到普及。还有, 在速度、灵敏度、分辨率方面的技术改进, 固然使得分析的精度和效率全面你提升, 但是对药物样品的
4、要求也更高, 以往的精度标准已经不再适用, 需要根据超高效液相色谱法技术进行新的标准确定。再有就是这种仪器的生产源少, 样品数量少, 其注入方式是半环注入, 这就导致仪器分析的峰值面积重复性较差。最后, 为了提高速度、精准度、分辨率, 超高效液相色谱法技术仪器所使用的颗粒半径非常小, 为了避免色柱被样品阻塞的事情发生, 样品的质量要求将会非常严格。2 超高效液相色谱法技术在药物分析中的应用2.1 制剂药物分析药物分析工作中, 目标样品的含量往往非常低, 这就给分离工作造成了很大的困难, 所以在分离工作上浪费的时间非常多。为了提高分离的效率, 就需要仪器灵敏度和精准度非常高, 以提高分离的效率,
5、 从而提升整个药物分析工作的速度, 而超高效液相色谱法技术, 恰好满足了这些条件。使用超高效液相色谱法对 A1z、Az Z 和 A3z 三种化合物进行研究分析, 在保证分析效果不变的情况下, 超高效液相色谱法的分析速度要远远高于高效液相色谱, 极大地节约了分析所用的时间, 而且在分析中表现出的灵敏度和精准度, 也要远远优于其他技术。在常规药物分析中, , 在包含固相萃取的混合模式下, 对药物成分的分析精准度得到了相当程度的提升, 分析结果不仅能够满足日常工作的需求, 即使是与美国食品和药物管理局的标准相比, 分析结果也毫不落后, 甚至有所超越。2.2 生物基质中药物的分析药物代谢与患者服药效果
6、直接相关, 它关系到患者服用药物之后药物在人体内的吸收和代谢情况, 关系要药物成分对人体病理的具体作用。生物体液系统结构非常复杂, 包含的成分冗杂繁复, 在相对分子质量和保留时间方面难以进行区分, 与此同时, 临床治疗中给药剂量正向着越来越低的方向发展, 这就使得现在的分离技术和痕量成分检测不能满足日常药物分析的精度要求, 对药物代谢的分析产生了不利影响。超高效液相色谱法在药物代谢产物分析中, 表现出了高敏感性和专属性的特点, 能够不受相对分子质量和保留时间相同的干扰, 快速地识别出代谢产物, 并且可以实现在同一时间进行多组分浓度测定, 完美适应了现代医学样品分析测量高效率的要求。2.3 中药
7、质量控制相对而言, 重要次所包含的各种化学成分种类更繁多, 化学机构更加复杂, 传统的高效液相色谱难以进行快速的分析检测。而超高效液相色谱具有更快的速度和更高的灵敏度, 能够在短时间内准确检测出多种不同的化学成分, 所以在重要化工分析和质量控制方面的应用前景非常广阔。3 总结相对于高效液相色谱而言, 超高效液相色谱法在灵敏度、速度、分辨率方面有了显著的提升, 对于环境的适应性更强, 即使是高压环境和高速环境下, 也可以进行高效的药物分析, 且保证样品分析的质量。超高效液相色谱法的出现, 完美适应了现代医学样品分析测量高效率的要求, 在制剂药物分析、生物基质中药物的分析、中药质量控制几个方面的应用都有显著的成效。参考文献1苑晓艳, 何伯海.高效液相色谱技术在药品检验中的应用J.化工管理, 2015 (31) :189-189. 2严倩茹, 邬伟魁.超高效液相色谱在化妆品禁用药物及限用物质和功效成分分析中的应用J.中国药事, 2017, 31 (1) :74-78.
