《中药材炮制规程通则》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中药材炮制规程通则（6页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、中药材炮制规程通则第 1 页 共 6 页山西杨文水制药有限公司文件目的：制定中药材的炮制规程通则范围：中药材的炮制通用规则职责：生产技术部、质量管理部、前处理车间1.标准依据中华人民共和国药典 （2005 年版第一册） 。山西省中药材炮制规范 。2.生产区、主要设备及相关文件2.1 生产区：前处理车间一般生产区。2.2 主要设备：洗药机型号：XY-700编号：IB1-02切药机型号：QY120-4编号：IB1-0474.70编号：IB1-05ZG编号：IB1-06 烘干机型号：DW-1.6-10B编号：IB1-03炒药机型号：CY-4编号：IB1-062.3 主要通用文件：序号 文件名称 文件
2、编号 适用范围1 中药材炮制规程通则 GCgy100022 净选岗位操作规程 GCsg06102 净选3 切制岗位操作规程 GCsg06302 切制4 清洗与干燥岗位操作规程 GCsg06402 清洗与干燥题目：中药材炮制规程通则编号：GCgy10002制订人： 制订日期： 版本状态：审核人： 审核日期： 颁发部门：生产技术部批准人： 批准日期： 生效日期：分发部门：生产技术部、质量管理部、前处理车间中药材炮制规程通则第 2 页 共 6 页5 炮炙岗位操作规程 GCsg06502 炮炙6 炒药机使用维护清洗操作规程 GCsb03502 炒药7 洗药机使用维护清洗操作规程 GCsb03202 洗
3、药机8 切药机使用维护清洗操作规程 GCsb03302 切药9 干燥机使用维护清洗操作规程 GCsb03402 干燥机10 中药材净料入库规程 GCsg00702 入库11 批档案管理规程 GCzg 01102 归档3.净制3.1 净制，即净选加工。经净制后的药材称“净药材” ，凡供切制、炮炙、或调配制剂的，均应使用净药材。3.2 净制药材可根据其具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法达到质量标准。4.切制4.1 切制，药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。4.2 软化处理方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、
4、润、漂、蒸，并应按药材的大小、粗细、质地等分别处理，注意掌握气温、水量、时间等条件，切后应及时干燥，以保证质量。5.炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下：5.1 炒，炒制分为清炒和加辅料炒，炒时火力应均匀，不断翻动，应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。5.1.1 清炒，取净药材置热锅中，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。需炒焦者，一般用中火炒至表面焦黄色，断面色加深为度，取出，放凉。炒焦后易燃药材，可喷淋清水少许，再炒干或晾干。5.1.2 麸炒，取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，加入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉。除另有规定外，每 100kg 净药材
5、用麸皮 10kg。5.2 烫，烫法常用的辅料有洁净河砂、蛤粉或滑石粉。取河砂(蛤粉、滑石粉)置锅内，一般用武火炒热后加入净药材，不断翻动，烫至表面鼓起、酥脆或至规定程度中药材炮制规程通则第 3 页 共 6 页时，取出，筛去辅料，放凉。如需醋淬时，筛去辅料后，趁热投入醋中淬酥。5.3 煅 煅制时应注意煅透，使酥脆易碎。5.3.1 明煅，取净药材，砸成小块，置无烟的炉火上或置适宜的容器内，煅至酥脆或红透时，取出，放凉，碾碎。含有结晶水的盐类药材，不要求煅红，但需使结晶水蒸发尽，或全部形成蜂窝状的块状固体。5.3.2 煅淬，将净药材煅至红透时，立即投入规定的液体辅料中，淬酥(若不酥，可反复煅淬至酥)
6、，取出，干燥，打碎或研粉。5.4 制炭制炭时应“存性” ，并防止灰化。5.4.1 炒炭，取净药材，置热锅内，用武火炒至表面焦黑色，内部焦黄色或至规定程度时，喷淋清水，熄灭火星，取出，晾干。5.4.2 煅炭，取净药材，置煅锅内，密封，焖煅至透，放凉，取出。5.5 蒸，取净药材，照各品种炮制项下的规定，加入液体辅料拌匀(清蒸除外)，置适宜的容器内，加热蒸透或至规定的程度时，取出，干燥。5.6 煮，取净药材加水或液体辅料共煮，辅料用量照各品种炮制项下的规定，煮至溶液完全被吸尽，或切开内无白心时，取出，干燥。有毒药材煮制后剩余汁液，除另有规定外，一般应弃去。5.7 炖，取净药材照各品种炮制项下的规定，
7、加入液体辅料，置适宜的容器内，密闭，隔水加热，或用蒸汽加热炖透，或炖至辅料完全被吸尽时，放凉，取出，干燥。5.8 燀，取净药材投入沸水中，翻动片刻，捞出，有的种子类药材，至种皮由皱缩至舒展、能搓去时，捞出，放入冷水中，除去种皮，晒干。5.9 酒制包括酒炒、酒炖、酒蒸等，酒制时，除另有规定外，一般用黄酒。5.9.1 酒炙，取净药材，加酒拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至规定的程度时，取出，放凉。除另有规定外，每 100kg 净药材用黄酒 10kg。5.9.2 酒炖，取净药材，加酒拌匀，照上述炖法制备。5.9.3 酒蒸，取净药材，加酒拌匀，照上述蒸法制备。5.9.4 酒炖或酒蒸，除另有规定外，每 10
8、0 kg 净药材，种子类用黄酒 20 kg，根及根中药材炮制规程通则第 4 页 共 6 页茎类用黄酒 30 kg。5.10 醋制包括醋炙、醋煮、醋蒸等，醋制时，用米醋或其他发酵醋。5.10.1 醋炙，取净药材，加醋拌匀，闷透，置锅内，炒至规定的程度时，取出，放凉。5.10.2 醋煮，取净药材，加醋，照上述煮法制备。5.10.3 醋蒸，取净药材，加醋拌匀，照上述蒸法制备。5.10.4 醋炙、醋煮或醋蒸，除另有规定外，每 100 kg 净药材用醋 20 kg，必要时可加适量水稀释。5.11 盐制包括盐炙、盐蒸等，盐制时，应先将食盐加适量水溶解后，滤过，备用。5.11.1 盐炙，取净药材，加盐水拌匀
9、，闷透，置锅内(个别的先将净药材，加盐水拌匀，置锅内(个别的先将净药材放锅内，边炒边加盐水)，以文火加热，炒至规定的程度时，取出，放凉。5.11.2 盐蒸，取净药材，加盐水拌匀，照上述蒸法制备。5.11.3 盐炙或盐蒸，除另有规定外，每 100kg 净药材用食盐 2kg。5.12 姜汁炙5.12.1 姜汁炙时，应先将生姜洗净，捣烂，加水适量，压榨取汁，姜渣再加水适量重复压榨一次，合并汁液，即为“姜汁” 。如用干姜，捣碎后加水煎煮二次，合并煎液，滤过，取滤液。5.12.2 取净药材，加姜汁拌匀，置锅内，用文火炒至姜汁被吸尽，或至规定的程度时，取出，晾干。5.12.3 除另有规定外，每 100kg
10、 净药材用生姜 10kg 或干姜 3kg。5.13 蜜炙5.13.1 蜜炙时，应先将炼蜜加适量沸水稀释后，加入净药材中拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。5.13.2 除另有规定外，每 100kg 净药材用炼蜜 25kg。5.14 油炙，羊脂油炙时，先将羊脂油置锅内加热溶化后去渣，加入净药材拌匀，用文火炒至油被吸尽，药材表面油亮时，摊开，放凉。5.15 制霜(去油成霜) ，除另有规定外，取净药材碾碎如泥，压榨除去大部分油脂后，中药材炮制规程通则第 5 页 共 6 页取残渣研制成符合规定要求的松散粉末。5.16 水飞，取净药材，置容器内，加适量水共研细，再加多量水，搅拌，倾出混
11、悬液，残渣再按上法反复操作数次，合并混悬液，静置，分取沉淀，干燥，研散。5.17 煨，取净药材用湿面或湿纸包裹，或用吸油纸均匀地隔层分放，进行加热处理，或将药材埋入麸皮中，用文火炒至规定程度取出，放凉。除另有规定外，每 100kg净药材用麸皮 50kg。6.各种炮制品的质量标准通则6.1 清炒6.1.1 炒黄：药物表面微黄或鼓起或爆裂，色泽均匀，有药材固有气味，生片，糊片不得超过 2%，药屑杂质不超过 1%。6.1.2 炒焦：药物表面焦褐色，色泽均匀，有焦香气。生片，炭化片不得超过 3%，药屑杂质不得超过 2%。6.1.3 炒炭：药物表面黑色，内呈焦褐色或焦黄色，存性，并基本保持厚片型，生片和
12、完全炭化片不得超过 5%，药屑杂质不得超过 3%，不允许灰化。6.2 麸炒药物表面呈微黄色或黄色，色泽均匀，有药材固有气味。生片、糊片不得超过2%，药屑杂质不得超过 2%。6.3 烫制表面呈焦黄色或黄褐色，色泽均匀，鼓起泡酥或爆裂起花。需醋淬的有醋香气。干燥，不得有辅料，僵片，生片，糊片不得超过 2%，药屑杂质不得过 3%，醋淬品水分不得超过 10%。6.4 煅制药物表面无光泽，内外色泽一致，酥脆易碎或内呈蜂窝状，不得灰化。未煅透及灰化者不得超过 3%，杂质不得超过 2%。6.5 蒸制蒸制主要分为清蒸、酒蒸、醋蒸等。蒸制后的药物表面略鼓起，内无生心，色泽黑润、有辅料特有气味，未蒸透的不得超过
13、3%。6.6 煮制药物表面色泽均匀，无白心，未煮透者不超过 2%。6.7 炙法中药材炮制规程通则第 6 页 共 6 页6.7.1 蜜炙：色泽均匀，有光泽，不粘手，有辅料香气，生片、糊片，不得超过 2%，药屑杂质不超过 0.5%，水分不超过 15%。6.7.2 酒炙：药物表面呈黄色或微带焦斑，色泽均匀，有辅料香气。生片、糊片不得超过 2%，药屑杂质不超过 1%，水分不超过 13%。6.7.3 醋炙：药物表面呈黄色或微带焦斑，色泽均匀，有辅料香气，生片、糊片不得超过 2%，药屑杂质不超过 1%，水分不超过 13%。6.7.4 盐炙：药物表面呈黄色或焦黄色，色泽均匀，生片、糊片不得超过 2%，药屑杂质不得超过 1%，水分不得过 13%。6.7.5 姜汁炙：药物表面呈黄色，色泽均匀，有辅料气味，生片、糊片不得超过 2%，药屑杂质不得超过 1%，水分不得过 13%。
